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(共18张PPT)
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜剂
第二节 涂膜剂
参考答案
学习目标
第九章 膜剂、涂膜剂
学习目标
● 理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料
● 理解膜剂的制备方法
● 熟悉膜剂的质量检查
知识目标
能力目标
● 初步学会用简易模具制备药膜
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
一、成膜材料
二、膜剂的制备方法
三、膜剂的质量检查
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
一、成膜材料
（一）成膜材料的要求
无毒、无刺激性；
成膜、脱膜性好；
不影响药物的活性，不会在体内积蓄；
来源丰富，价格低廉。
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
一、成膜材料
（二）常用成膜材料
1．天然高分子成膜材料
种类：明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等
特点：多数可降解或溶解，但成膜、脱膜性能较差，故常与其他成膜材料合用。
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
一、成膜材料
（二）常用成膜材料
2．合成高分子成膜材料
（1）聚乙烯醇（PVA）
国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格
（2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
二、膜剂的制备方法
（一）均浆流延成膜法
成膜材料+水
溶解
滤过
+主药（可溶于水）
+主药（不溶于水）
胶体溶液
溶解
制成微晶或细粉
均匀分散于成膜材料中
涂膜
烘干
剪成单剂量小格
包装
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
二、膜剂的制备方法
（二）压—融成膜法
药物细粉
成膜材料颗粒
混匀
热压
成膜
成膜材料
热融
加入药物细粉
溶解或混合均匀
冷却
成膜
1.
2.
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
二、膜剂的制备方法
（三）复合制膜法
此法一般适用于缓释膜剂的制备
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
二、膜剂的制备方法
【实例分析】硝酸甘油膜
[处方] 硝酸甘油乙醇溶液（10%） 100 ml　
PVA（17-88） 78 g
聚山梨酯80 　 5 g
甘油 　 　 5 g
二氧化钛 3 g
纯化水 400 ml
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
二、膜剂的制备方法
[处方]
硫酸庆大霉素素 6万单位 糖精钠 25 mg
盐酸丁卡因 250 mg 甘油 750 mg
醋酸地塞米松 10 mg 乙醇 适量
PVA 05-88 15 g 纯化水 加至50 ml
【课堂讨论】分析下列口腔溃疡膜处方，设计制备工艺。
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
二、膜剂的制备方法
【课堂讨论】
参考答案：
处方分析：主药（硫酸庆大霉素素、盐酸丁卡因 、醋酸地塞米松 ）成膜材料（PVA 05-88）
制备工艺：取PVA加适量纯化水浸泡，充分膨胀后水浴使溶，备用。取硫酸庆大霉素素，盐酸丁卡因 、甘油、糖精钠 溶于适量水中，加入PVA胶浆中，混匀。静置，消去气泡，用涂抹机在80度下制成厚0.8mm，宽10mm的膜剂，即得。
第九章 膜剂、涂膜剂
第一节 膜 剂
三、膜剂的质量检查
1．外观性状
2．重量差异
平均重量
重量差异限度
0.02g及0.02g以下
0.02g以上至0.20g
0.02g以上
±15%
±10%
±7.5%
3．微生物限度
第九章 膜剂、涂膜剂
第二节 涂膜剂
第九章 膜剂、涂膜剂
第二节 涂膜剂
定义：涂膜剂是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
成膜材料：常用的有聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯醇-124、火棉胶等。增塑剂有邻苯二甲酸二丁酯等。
涂膜剂的一般制法：药物若能溶于溶剂中，可直接加入溶解；如为中草药，则应先制成乙醇的提取液或提取物的乙醇丙酮溶液，再加入到基质溶液中去。
第九章 膜剂、涂膜剂
一、单项选择题
1．C 2．C 3．D 4．A 5．D
二、多项选择题
1．BC 2．BD 3．AC
4．ABD 5．ABD 6．AD
三、分析题
关键词：PVA—17：是成膜材料
聚山梨酯：是表面活性剂
同步测试参考答案
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制作：……
责任编辑：……
电子编辑：……
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