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第二章 液体制剂
溶液型液体制剂
第五节
第二章 液体制剂
溶液型液体制剂含义：
系指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在液体分散介质中所制成的单相溶液型药剂，供内服或外用。
第五节 溶液型液体制剂
溶液型液体制剂
第五节
溶液型液体制剂特点：
溶液型液体制剂因是均相分散体系，在溶液中的分散度最大，溶液呈均匀分散状态，药液澄明并能通过半透膜，服用后与机体的接触面积最大，吸收完全而迅速，所以在作用和疗效方面比固体药剂快，而且比同一药物的混悬剂或乳剂也快。此外，溶液型液体制剂分散均匀，分剂量方便灵活。
一、溶液剂
含义：溶液剂系指非挥发性药物制成的澄明溶液（浓氨溶液例外），供内服或外用。溶剂大多为水，也可用乙醇或油为溶剂。
优点：药物制成溶液剂后分剂量快速，服用方便，特别对于小剂量或毒性大的药物更有实际意义；分散度增大，与机体的接触面积增大，因而吸收快，药效迅速。
缺点：药物在水溶液中稳定性差，易分解、霉变、变质，应根据药物的性质和临床需要采取适当措施（如添加防腐剂等），以保证质量。
第五节 溶液型液体制剂
1.概述
一、溶液剂
溶解法
第五节 溶液型液体制剂
2.溶液剂的制法
称量
溶
解
滤
过
混
合
调整
容量
质量
检查
包
装
稀释法
将浓溶液用溶剂稀释成所需浓度溶液的制备方法，即先将药物制成高浓度溶液或易溶性药物制成储备液，临用前再用溶剂稀释至所需的浓度。
化学反应法
指将两种或两种以上的药物，通过化学反应制成新的药物溶液的方法，待化学反应完成后，滤过，自滤器上添加溶剂至全量即得。适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。
二、糖浆剂
糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服使用。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物，糖浆剂由于渗透压较高不易霉败。糖浆剂的含糖量应不低于45%（g/ml）。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”，含糖量为85%（g/ml）或65%（g/g）。
糖浆剂的特点：能掩盖药物的苦、咸等不适气味，改善口感，利于服用，受儿童患者欢迎。
糖浆剂的分类：根据其组成和用途的不同可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆 。
第五节 溶液型液体制剂
1. 概念与特点
二、糖浆剂
方法：将蔗糖加入沸纯化水中，加热溶解后，再加可溶性药物，混合、溶解、滤过，从滤器上加适量纯化水至规定容量，混合均匀即得。此法适用于制备主要成分对热稳定的糖浆剂，否则在加热后，适当降温方可加入药物。
优点：蔗糖容易溶解，趁热容易滤过，所含高分子杂质如蛋白质加热凝固被滤除，制得的糖浆剂易于滤清，同时在加热过程中杀灭微生物，使糖浆易于保存。但加热过久或超过100℃时，使转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。
适用性：适用于制备对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。
第五节 溶液型液体制剂
热溶法
2. 制备方法
二、糖浆剂
在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。冷溶法的优点是制成的糖浆剂颜色较浅，较适用于对热不稳定的药物和挥发性药物的糖浆剂制备，但生产周期长制备过程易被微生物污染。
第五节 溶液型液体制剂
冷溶法
2. 制备方法
将药物与单糖浆均匀混合而制成。此法操作简便，质量稳定，应用广泛，但制成的含药糖浆含糖量低，应特别注意防腐。
混合法
二、糖浆剂
1. 水溶性固体药物可先用少量纯化水使其溶解再与单糖浆混合，水中溶解度较小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使之溶解，再加入单糖浆中混匀；
2. 药物的液体制剂和可溶性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀，必要时滤过；
3. 药物的醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊，可加入适量甘油助溶或加滑石粉助滤，滤至澄清；
4. 药物如为水性浸出药剂，应将其纯化除去杂质后再加入单糖浆中。
第五节 溶液型液体制剂
糖浆剂中药物的加入方法
二、糖浆剂
1.所用容器、用具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装；
2.应选择无色、无异臭的药用蔗糖而不能选用绵白糖；
3.严格控制加热的温度、时间，并注意调节pH，以防止蔗糖水解后生成转化糖。
第五节 溶液型液体制剂
制备糖浆剂时的注意事项
二、糖浆剂
霉败问题：糖浆剂特别是低浓度的糖浆剂，容易被微生物污染，使糖浆长霉和发酵导致酸败、药物变质。
第五节 溶液型液体制剂
沉淀问题：糖浆剂在储存过程中产生沉淀，多是由于蔗糖质量差，含有大量可溶性高分子杂质，可在单糖浆滤过前加入蛋清溶液、滑石粉等，吸附高分子和其他杂质，使糖浆剂澄清。高浓度的糖浆剂在储存中会因温度下降而析出蔗糖的结晶，加入适量甘油、山梨醇等多元醇可改善。
变色问题：糖浆剂制备时加热温度高、时间长，特别是在酸性条件下加热，可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖浆剂，在还原性物质、光线的作用下可逐渐褪色。
3.糖浆剂易出现的问题
二、糖浆剂
第五节 溶液型液体制剂
外观性状：除另有规定外，糖浆剂应澄清。在储存期间不得有发
霉、酸败、异臭、产生气体或其他变质现象；含药材提取物的糖
浆剂允许含少量轻摇即散的沉淀。
蔗糖含量：除另有规定外，含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。
一般应检查相对密度、pH 。
4.糖浆剂质量要求和检查
三、芳香水剂
质量要求：应澄明，必须具有与原有药物相同的气味，不得有异臭、沉淀或杂质。
应用：芳香水剂的浓度一般都很低；一般用作矫味、矫臭剂使用，
有时也有祛痰止咳、平喘和解热镇痛等治疗作用。
注意：芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，所以不能大量配制和
久贮。
第五节 溶液型液体制剂
1.概念与特点
芳香水剂：芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。
浓芳香水剂：用水与乙醇的混合液作溶剂制成的芳香水剂，含较多挥发油。
露剂：系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。
三、芳香水剂
注意：溶解法制备时，为使挥发油尽快溶于纯化水中，并提高其溶液的澄明度，可在溶解法制备时向挥发油中加入适量滑石粉或磷酸钙等物质，作为分散剂和助滤剂。
第五节 溶液型液体制剂
2.芳香水剂的制法
溶解法
稀释法
水蒸气蒸馏法
以纯挥发油和化学药物为原料时采用
含挥发性成分的中药饮片为原料时采用
以浓芳香水剂为原料时采用
四、醑剂
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂，供外用或内服。醑剂含乙醇量一般为60%～90%，当醑剂与以水为溶剂的制剂混合时，往往会发生混浊。
醑剂应储存于密闭容器中，置冷暗处保存。由于醑剂中的挥发油易氧化、酯化或聚合，久贮易变色，甚至出现黏性树脂物沉淀，故不宜长期储存。
第五节 溶液型液体制剂
1.概念与特点
五、甘油剂
甘油剂系指药物的甘油溶液，专供外用。甘油具有黏稠性、防腐性和吸湿性，对皮肤黏膜有柔润和保护作用。附着于皮肤黏膜能使药物滞留患处而起延效作用，且能缓和药物的刺激性，常用于口腔、鼻腔、耳腔与咽喉患处。甘油对一些药物如碘、酚、硼酸、鞣酸等有较好的溶解能力，制成的溶液也较稳定。甘油剂的引湿性较大，故应密闭储存。
1.概念与特点
总 结
剂型 溶液剂 糖浆剂 芳香水剂 醑剂 甘油剂
溶质 – – 芳香挥发性药物 芳香挥发性药物 –
溶剂 以水为主 含糖量高，水 水 浓乙醇 纯甘油
特点 – 内服 含量低， 不宜久贮 含醇量高 外用

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