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(共43张PPT)
项目3 药学技术人员管理
任务3-1 药学技术人员配备
任务3-2 药学职称考试认知
任务3-3 执业药师管理
学习目标
任务3-1
药学技术人员配备
讨论：1. 按照我国相关法律法规，张某开办零售药店最基本需要招聘哪些人员？
2. 这些人员应分别具有什么资质？
案例
小张是某医药院校药学专业毕业的专科生，在工作15年后，决定开办一家主要经营西药、中成药和中药饮片的零售药店。
任务3-1 药学技术人员配备
一、药学技术人员（P30）
药学技术人员是指取得药学类专业学历，经过国家相关部门考试合格，依法取得专业技术职务资格或执业药师资格，遵守药事管理法律法规和职业道德规范，在药品研制、生产、经营、使用、检验和管理等相关领域从事实践活动的技术人员。
药学技术人员包括药师、执业药师、临床药师等。
任务3-1 药学技术人员配备
二、药学技术人员配备依据（P30）
（一）药品生产企业配备药品技术人员的依据
1. 《中华人民共和国药品管理法》规定：开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
2. 《药品生产质量管理规范》规定：
生产管理负责人：
质量管理负责人：
质量受权人：
任务3-1 药学技术人员配备
（二）药品经营企业配备药品技术人员的依据
1. 《中华人民共和国药品管理法》规定：开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
3. 《药品流通监督管理办法》规定：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
任务3-1 药学技术人员配备
4. 《药品生产质量管理规范》规定：
（1）药品批发企业
企业负责人：
质量负责人：
质量管理部门负责人：
质量管理、验收及养护人员：
采购人员：
从事销售、储存等工作的人员：
（2）经营疫苗的企业
（3）药品零售企业
法定代表人或者企业负责人：
质量管理、验收、采购人员：
中药饮片质量管理、验收、采购人员：
营业员和中药饮片调剂员：
任务3-1 药学技术人员配备
（三）医疗机构配备药品技术人员的依据
1. 《中华人民共和国药品管理法》规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
3.《医疗机构药事管理规定》规定：
4. 《处方管理办法》规定：
任务3-1 药学技术人员配备
三、现行主要相关法规
1. 《中华人民共和国药品管理法》
2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3.《药品生产质量管理规范》
4. 《药品流通监督管理办法》
5.《医疗机构药事管理规定》
6. 《处方管理办法》
任务3-2
药学职称考试认知
任务3-2 药学职称考试认知
讨论：1. 小王是否符合报考条件？
2. 怎样进行报名呢？
小王2013年药学专科毕业，毕业后一直在医院药房工作，今年他想报考药师职称。但究竟应该怎么报考呢？小王感到很茫然。
案例
任务3-2 药学职称考试认知
一、药师的定义（P32）
从广义上说，药师是指受过高等药学教育，通过有关部门的考核并依法获得相应资格，从事药学专业技术工作的人员。
任务3-2 药学职称考试认知
二、药学职称的类别（P33）
分为“三级五档”：
高级：主任（中）药师、副主任（中）药师
中级：主管（中）药师
初级：（中）药师、（中）药士
任务3-2 药学职称考试认知
三、药学职称取得（P33）
《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》（人发【2000】114号）：卫生系列医、药、护、技各专业中的中、初级专业技术资格逐步实行以考代评和与执业准入制度并轨的考试制度，高级专业技术资格采取考试和评审结合的办法取得。
任务3-2 药学职称考试认知
三、药学职称取得（P33）
（一）资格考试组织机构
人社部和卫生部共同负责卫生专业技术资格考试的政策制定、组织协调等工作。
各省、自治区、直辖市为考区。
省直辖市以上的中心城市为考点。
在高等院校或具有计算机设备的高考定点学校设考场。
任务3-2 药学职称考试认知
（二）资格考试管理
初、中级药学专业技术资格考试实行全国统一组织、统一考试时间、统一考试大纲、统一考试命题、统一合格标准的考试制度，原则上每年进行一次。
任务3-2 药学职称考试认知
四、现行主要相关法规（P35）
1. 《中华人民共和国药品管理法》
2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3. 《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》
4. 《关于印发<预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法>的通知》
任务3-3
执业药师管理
任务3-3 执业药师管理
案例：小李毕业于某医药院校药物制剂技术专业（专科学历），在某药厂工作满5年，工作认真负责，受到领导和同事的一致好评，他想报名参加今年的执业药师资格考试。
讨论：1. 小李是否符合报考条件？
2. 执业药师考试科目有哪些？
3. 如果考试合格，应如何办理执业药师注册呢？
任务3-3 执业药师管理
一、执业药师资格制度（P36）
（一 ）执业药师资格制度的内涵
1. 实行执业药师资格制度的目的：我国规定，凡是从事药品生产、经营、使用的单位均应配备执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
2. 执业药师的概念：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
任务3-3 执业药师管理
（二 ）执业药师管理部门
人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
任务3-3 执业药师管理
（三 ）执业药师制度的发展
任务3-3 执业药师管理
二、执业药师资格考试于注册管理（P36）
（一 ）执业药师资格考试
1. 考试管理
（1）考试管理部门： 人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理总局共同负责。
（2）考试政策：
☆每年举行1次，3月份报名，10月份考试。
☆全国统一大纲、统一命题、统一组织考试。
（3）考试周期和成绩管理：
☆两年为一个周期，即两年内须考完所有科目，并达到合格。否则本轮考试无效，归零。
2. 报考条件（P37）
☆ 具有药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年；
☆ 具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年；
☆ 具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年;
☆ 具有药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班或获取硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年；
☆ 具有药学、中药学或相关专业博士学位。
3. 报名流程
（1）登陆中国人事考试网
中国人事考试网官网入口_全国执业（职业)资格考试查询_中国人事考试信息查询【官网】 http://www./Special/cpta/
（2）点“报名入口”，进入报名服务平台，完成注册、登陆。
执业药师资格考试报名流程
4. 考试科目
考试科目 药学类 中药学类
专业知识（1） 药理学 药物分析 中药学 中药药剂学
专业知识（2） 药剂学 药物化学 中药鉴定学 中药化学
综 合 知 识 药学综合知识与技能 中药综合知识与技能
法 规 知 识 药 事 管 理 与 法 规
,
（二）执业药师注册管理
按照《执业药师注册管理暂行办法》进行（P38）
1. 执业药师注册要求
（1）执业药师注册制度：取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师注册证》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。
（2）执业药师注册条件
取得《执业药师资格证书》；
遵纪守法，遵守药师职业道德；
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
经所在单位考核同意。
再注册时，还应有继续教育学分证明。
（3）执业药师注册机构：各省级药品监督管理部门
（4）执业药师注册范围：包括：
执业类别：药学类、中医学类、药学与中医学类；
执业范围：药品生产、药品经营、药品使用（不包括机关、院校、科研单位、药品检验机构）；
执业地区：省、自治区、直辖市。
执业药师只能在一个注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。
（二）执业药师注册管理
2. 执业药师注册程序（P39，略）
有效期：3年
特殊情况：再次注册、变更注册、注销注册
三、执业药师的职责（P40）
1. 基本准则：遵守执业道德，忠于职守，以 对药品质量负责，保证人民用药安全有效 为基本准则。
2. 守法、执法，制止违法行为
3. 对药品质量进行监督和管理
4. 处方审核调配，指导合理用药
四、执业药师继续教育
《执业药师继续教育管理暂行办法》
1.执业药师继续教育的内容
①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和只有规范；
③药物合理使用的技术规范；
④常见病症的诊疗指南；
⑤药物治疗管理与公众健康管理；
⑥与执业相关的多学科知识与进展；
⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；
⑧药学服务信息技术应用知识等。
2. 执业药师继续教育的形式要求
面授、网授、函授等多种方式。
3. 执业药师继续教育的学分制度
每年不少于15学分，全国范围内有效。
4. 执业药师继续教育的学分登记
主要包括继续教育内容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。
五、执业药师行为规范与职业道德准则
（一）执业药师的服务规范（P40）
执业药师在执业活动中，应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。
（二）中国执业药师职业道德准则
1. 救死扶伤，不辱使命
2. 尊重患者，平等相待
3. 依法执业，质量第一
4. 进德修业，珍视声誉
5. 尊重同仁，密切协作
美国药师的职业道德规范（药师誓言）
此时此刻，我庄严宣誓，加入药学职业，将我的职业生涯奉献给为人类服务。我将以减轻人类痛苦，维护社会安宁为首任。我将以我的知识和经验，尽我最大能力，为公众和其他卫生专业人员服务。
在我的药学职业生涯中，我将尽最大努力与发展同步，保持专业能力。我将遵守药学实践的法律法规，并促进其实施。我将保持道德和伦理操行的最高标准。
我已充分认识公众赋予我的信任和责任，谨此自愿立誓。
（三）国际药师制度的发展及药师职业道德简介
Oath of a Pharmacist
American Association of Colleges of Pharmacy
At this time, I vow to devote my professional life to the service of mankind through the profession of pharmacy. I will consider the welfare of humanity and relief of human suffering my primary concerns. I will use my knowledge and skills to the best of my ability in serving the public and other health professionals.
I will do my best to keep abreast of developments and maintain professional competency in my profession of pharmacy. I will obey laws governing the practice of pharmacy and will support enforcement of such laws. I will maintain the highest standards of moral and ethical conduct. I take these vows voluntarily with the full realization of the trust and responsibility with which I am empowered by the public.
六、现行主要相关法规
1. 《执业药师资格制度暂行规定》
2. 《执业药师资格考试实施办法》
3. 《执业药师注册管理暂行办法》
4. 关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见（2004年）
5.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见（2008年）
6. 《执业药师继续教育管理试行办法》
7. 《执业药师业务规范（试行）
课堂小结

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