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第六章 片剂
第一节 概述
第六章 片剂
第一节 概述
第一节 概述
（一）片剂的概念　
片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
一、片剂的概念、特点
片剂的特点
药片上可做不同标记并着色，便于识别
体积小，携带、运输和服用方便
干燥固体制剂，质量稳定；包衣增强稳定性
剂量准确、含量均匀；凹纹设计，便于分剂量
优
点
机械化程度高，便于大量生产
品种丰富、能适应预疗用药多种要求
第一节 概述
一些药物不宜制成片剂
生产工艺处方和生产过程不当会影响药物的
溶出和生物利用度
幼儿及不能正常进食的患者不易吞服
缺
点
普遍不具有应急性
片剂的特点
第一节 概述
第一节 概述
（一）口服用片剂
（二）口腔用片剂
（三）其他给药途径片剂
二、片剂的分类与临床应用
第一节 概述
（一） 口服片剂：指供口服的片剂。
第一节 概述
(一) 口服片剂
1. 普通片：指药物与辅料混匀压制而成的片剂。用水吞服，使用最广。
第一节 概述
2. 包衣片：指在普通压制片外包衣膜的片剂。包括糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片。
增加片剂中药物稳定性
掩盖药物不良气味
改善片剂的外观
X
第一节 概述
3. 泡腾片指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可以产生气体（如二氧化碳）而呈泡腾状的片剂。应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。
第一节 概述
4. 咀嚼片指于口腔中咀嚼后吞服的片剂；常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味。
崩解剂
第一节 概述
在水中能迅速崩解并分散均匀的片剂（21℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）。
分散片中的药物是难溶性的。
5.分散片
第一节 概述
6. 口崩片 指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适用于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。
第一节 概述
7. 多层片 由两层或多层（配方或色泽不同）组成的片剂。可上下分层或里外分层。
阻滞层
薄膜衣
西药层
中药层
8. 缓释片：指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。
第一节 概述
9. 控释释片：指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。
第一节 概述
1. 含片：指含于口腔内，药物缓慢溶解而产生持久局部作用的片剂。
（二）口腔用片剂
第一节 概述
2. 舌下片：指置于舌下能迅速溶化，药物通过舌下黏膜的快速吸收而发挥全身治疗作用的片剂。可避免肝脏对药物的首过作用。
第一节 概述
3. 口腔贴片：指黏贴于口腔内，经黏膜吸收后起局部或全身治疗作用的速释或缓释制剂。
第一节 概述
1.可溶片：临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片。如复方硼砂漱口片，小苏打漱口片。
（三）其他给药途径片剂
第一节 概述
第一节 概述
指置于阴道内使用的片剂。如甲硝唑阴道泡腾片
2.阴道片与阴道泡腾片
第一节 概述
三、片剂的质量要求
1.原料药与辅料应混合均匀。
2.凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。
3.压片前的物料或颗粒应控制水分。
4.含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
5.为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。
6.片剂的微生物限度应符合要求。
7.根据原料药物和制剂的特性，除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的片剂外，溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。
8.除另有规定外，片剂应密封贮存。

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