任务6-1 中药与中药创新体系建设认知 课件(共18张PPT)-《药事管理与法规》同步教学(高级版)

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任务6-1 中药与中药创新体系建设认知 课件(共18张PPT)-《药事管理与法规》同步教学(高级版)

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(共18张PPT)
项目6 中药管理
案例回放
中药材当归的生长周期本为5年,使用“壮根灵” 生长素1年即可长成。
生长时为抵抗虫害,剧毒农药反复喷洒
长成后为防虫防霉,使用硫磺反复熏蒸。
普通种植的成本为每亩两千元,GAP种植则要高达1万元。
“质地轻泡、干后中间空心”,每一个毛孔都可能隐藏着风险。
这就是中国当归第一县甘肃岷县的现实写照。
熏硫前后当归对比
中药与中药创新体系建设认知
1
4
3
2
中药材管理
中药饮片管理
中药品种保护
任务6-1
中药与中药创新体系建设认知
一、中药及其分类
中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。
中药包含中药材、中药饮片和中成药三大部分。
一、中药及其分类
1.中药材
是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
作用:制成饮片,供调配中医处方煎服,或磨成细粉服
用或调敷外用,供中药企业生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。
来源:1)大部分中药材来源于植物,药用部位有根、
茎、叶、花、果实、种子、皮等。2)少部分来自于药用
动物的骨、角、胆、结石、皮、肉及脏器等。3)人工栽
培植物和家养动物的品种。4)矿物类药材包括可供药用
的天然矿物、矿物加工品种以及动物的化石等。
一、中药及其分类
广义
凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”
狭义
指切制成一定形状的药材
2. 中药饮片
是以中医药理论为指导,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材经净选,切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。最初,饮片是指取药材切片作煎汤饮用之义。
一、中药及其分类
是根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,经药品监督管理部门审批同意,有严格要求的质量标准和生产工艺,批量生产、供应的中药成方制剂。为区别于现代药,故称“中成药”。
中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。
3.



建国初期
改革开放30年
2004年
前店后坊进行饮片加工炮制,生产全是手工操作
从传统丸、散、膏、丹剂型扩大到片剂、
针剂、浓缩丸、气雾剂
通过GMP认证后,中成药生产企业发展
正在走向规模化、品牌化
二、中药创新体系建设
中央提出试办中药加工部门
1954年
中药现代化的实践历程
二、中药创新体系建设
根本宗旨:以人为本、为人类健康服务
工作方针:自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来
(一)指导思想
二、中药创新体系建设
继承与创新并重
中医中药协调发展
现代化与国际化相互促进
多学科结合
(二)基本原则
二、中药创新体系建设
通过科技创新支撑中医药现代化发展,不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率,巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位;重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题,争取成为中国科技走向世界的突破口之一;促进东西方医学优势互补、相互融合,为建立具有中国特色的新医药学奠定基础;应用全球科技资源推进中医药国际化进程,弘扬中华民族优秀文化,为人类卫生保健事业做出贡献。
(三)战略目标
二、中药创新体系建设
二、中药创新体系建设
(五)优先领域
二、中药创新体系建设
(六)政策措施
三、现行主要相关法规
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》
4.《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》
5.《中药材保护与发展规划(2015-2020年)》
1.中药包括:中药材、中药饮片、中成药、民族药。
2. 中药现代化包括中药农业、中药工业和中药商业现代化等。
本小节点滴积累

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