资源简介 (共22张PPT)第一章:绪论1.了解分析检验工作的起源、发展与化验室的关系2.理解化验室的分类在不同方面的意义3.掌握化验室的定义、构成的基本要素及化验室的功能知识目标第一章:绪论1.根据分析检验工作与化验室的关系,能够对“现代化验室”的工作范围、特点等进行设计2.根据认知实训或岗位实习经历,能够正确描述“中心化验室和中控化验室”的工作任务和性质能力目标第一章:绪论第三节 化验室的分类一、按认可(证)资格条款分类1.双重认可(证)化验室:获得了中国实验室国家认可委员会认可,同时又有地方技术监督机构认证的化验室。即符合《实验室认可准则》(CNACL 201-99)文件规定的要求,并按《实验室认可管理办法》(CNACL 101-99)文件的规定,办理“认可申报”,提交足够的认可申报材料,经CNACL或其派出机构进行审查考核并获得认可的化验室。CNAS CL01 2018 检测和校准实验能力认可准则RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价第一章:绪论第三节 化验室的分类一、按认可(证)资格条款分类1.双重认可(证)化验室:此类实验室的优势:除了具有必备的实验硬件外,更重要的是实行了严格的化验室质量管理,建立有化验室质量体系并投入运行;具有较高的化验室水平和化验室工作质量。国家认可的是化验室的工作能力、水平和质量地方技术监督机构认证的是它从事分析检验的法定资格第一章:绪论第三节 化验室的分类一、按认可(证)资格条款分类2.技术监督机构认证的化验室:还未得到中国实验室国家认可委员会或其派出机构进行审查考核和认可的化验室。其化验室水平和化验室工作质量相对还存在一些不足,但取得地级市以上技术监督机构认证的从事分析检验的法定资格。第一章:绪论第三节 化验室的分类一、按认可(证)资格条款分类CNAS:中国合格评定国家认可委员会,由原来的中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNACL)合并,2006年3月31日正式成立。认证对象:所以实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广。第一章:绪论第三节 化验室的分类一、按认可(证)资格条款分类CMA:中国计量认证的简称,取得该资质表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。认证对象:一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。第一章:绪论第三节 化验室的分类一、按认可(证)资格条款分类ILAC-MRA是国际互认标志,有此标志的检验结果可以在世界上46个经济体的56个实验室认可机构得到互认。中国实验室国家认可委员会CNAL(现改名中国合格评定国家认可委员会CNAS)于2001年1月31日与国际实验室认可合作组织(ILAC)签署了多边相互承认协议“,并于2005年1月获得了ILAC批准使用ILAC-MRA国际互认标志的许可,这表明经过CNAL认可的检测实验室出具检测报告使用CNAL标志的同时也可使用ILAC-MRA标志。第一章:绪论第一章:绪论第一章:绪论第三节 化验室的分类二、按主要使用的分析检验方法分类1.化学分析检验室其使用的分析检验方法主要是化学分析法的分析检验室。这类分析室的特点:使用的分析仪器设备简单、投资较少、分析检验成本较低、多数应用于常量组分的分析检验;分析检验操作繁琐、易造成环境污染、为生产规模较小、生产工艺简单、产品比较单一的生产企业采用第一章:绪论第三节 化验室的分类二、按主要使用的分析检验方法分类2.仪器分析检验室其使用的分析检验方法主要是仪器分析法的分析检验室。这类分析室的特点:使用的分析仪器设备大型和复杂、投资较大、分析检验成本相对较高;分析检验操作简单、分析检验速度较快、灵敏度高、检验结果重现性和准确度高、多数应用于微量和痕量组分的分析检验。为生产规模较大、生产工艺复杂、对分析检验速度和结果要求较高、资金雄厚的大中型生产企业所采用第一章:绪论第三节 化验室的分类二、按主要使用的分析检验方法分类3.综合检验室兼具化学分析检验室和仪器分析检验室的特点。第一章:绪论第三节 化验室的分类三、按主功能分类1.中控化验室为控制生产工艺提供分析检验数据的化验室。一般设置在生产企业的车间或工段上,主要从事生产原材料、半成品的分析检验,及时地为生产工艺控制部门提供分析检验数据,确保生产工艺的各种指标处于规定的正常范围内。一般要求所采用的分析检验方法操作简单、速度较快,结果的准确地不一定很高。在业务室上受中心化验室的监督和指导第一章:绪论第三节 化验室的分类三、按主功能分类2.中心验室具备按企业生产和质量管理的要求履行产品检验、控制和监督以及为技术改造或新产品试验等科研活动提供服务等功能的化验室。中心化验室一般具有分工明确的各类专业室和发挥上述功能所需的专业技术人员及仪器设备、化学试剂、各类器材、计算机系统、管理和技术文件等技术装备,有职责分明的各级行政管理体系和完备的分析检验工作质量保证体系。第一章:绪论第三节 化验室的分类三、按主功能分类在我国,由于地区经济发展水平的不平衡,各地区企业的化验室在硬件、软件方面也存在较大的差异,表现在化验室水平和化验室工作质量上高低不一。我国现有的化验室大体可以划分为以下几个层次:(1)水平和工作质量较高的化验室 主要分布在一些规模较大、技术先进和资金雄厚的国有企业、外资和合资企业以及部分民营企业。具有健全的化验室组织结构、管理体系和完备的分析检验工作质量保证体系,并能按照生产工艺指标控制或产品质量标准的要求,充分利用仪器设备、化学试剂、各类耗材、管理与技术文件等技术装备和分析检验管理及技术人员,有组织地完成化验室的目标和任务;能够或基本达到CNACL规定的认可资格相关条款。第一章:绪论第三节 化验室的分类三、按主功能分类(2)水平和工作质量一般的化验室 主要分布中小型国有企业,一些规模较小、技术水平一般的外资和合资企业以及部分民营企业。这部分化验室管理水平一般,技术上基本能够满足生产工艺控制指标控制和产品质量检验。第一章:绪论第三节 化验室的分类三、按主功能分类(3)水平和工作质量较差的化验室 主要分布在城乡的一些集体所有制企业和民营小型水平一般的外资和合资企业。这些化验室不仅缺乏化验室的一般管理,而且仪器设备简陋、技术人员欠缺,一般仅能应付产品质量检验。第一章:绪论第三节 化验室的分类综上所述,对化验室的管理者而言,建设水平和工作质量较高化验室,任重而道远。第一章:绪论第三节 化验室的分类一、学习化验室管理的理论基础、基本原理、研究对象与内容;二 、学习化验室管理系统和分析检验系统以及质量保证体系的基本要素、管理内容和管理方法;三、学习化验室建筑与设施的规划和设计要求;四、学习化验室的安全技术与环境保护要求;五、学习标准化、质量管理、化验室组织机构与权责;六 、学习国内外标准化与质量管理情况学习要求第一章:绪论第三节 化验室的分类系统地掌握化验室的组织、分析检验系统、质量保证体系的内涵和管理原理、管理方法;正确理解和掌握化验室建筑和设施的规划和设计、化验室的环境与安全的要求;掌握标准化、质量管理、化验室组织机构与权责;基本具备组建现代化化验室以及科学地管理其分析检验系统和质量保证体系的能力。能力要求Thank You! 展开更多...... 收起↑ 资源预览