2.4执业药师 课件(共33张PPT)-《药事管理与法规》同步教学(高教版)

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2.4执业药师 课件(共33张PPT)-《药事管理与法规》同步教学(高教版)

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(共33张PPT)
药学技术人员管理
药事管理与法规
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任务四:执业药师
任务四
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任务四:执业药师
1、执业药师资格制度
执业药师:是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(简称《执业药师职业资格证书》)并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
任务四
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任务四:执业药师
2、执业药师资格考试-考试管理
任务四
具体考务工作委托人力资源和社会保障部人事考试中心负责
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2、执业药师资格考试-考试管理
任务四
具体考务工作委托人力资源和社会保障部人事考试中心负责
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任务四:执业药师
2、执业药师资格考试-考试管理
任务四
执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。
一般每年6-7月报名,10月考试
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2、执业药师资格考试-报考条件
任务四
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2、执业药师资格考试-考试科目
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2、执业药师资格考试-考试科目
任务四
类 别 科 目 课 程
药学 药学专业知识 (一) 药剂学、药物化学、药理学、药物分析
药学专业知识 (二) 临床药物治疗学、临床药理学
中药学 中药学专业知识 (一) 中药学、中药化学、中药炮制学、
中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学六门
中药学专业知识 (二) 临床中药学、中成药学、方剂学
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2、执业药师资格考试-考试成绩
任务四
考试成绩管理以四年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试,才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用。
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任务四:执业药师
2、执业药师注册-注册要求
任务四
我国执业药师实行注册制度,各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。
取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业活动。
取得《执业药品注册证》后,方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员,不得从事执业活动。
执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。
执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请。
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任务四:执业药师
2、执业药师注册-注册条件
任务四
注册条件 申请注册的执业药师,必须同时具备下列条件:
1.取得《执业药师职业资格证书》;
2.遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;
3.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;
4.经所在单位考核同意。
经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。
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2、执业药师注册-注册条件
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任务四:执业药师
3、执业药师职责
任务四
执业药师应当遵守执业标准和业务规范,以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。 职业道德
执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。严格执法
执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与本单位对内部违反规定行为的处理工作。 参与质量监督管理
执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
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任务四:执业药师
3、执业药师职责
任务四
药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》,并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时,应当以醒目方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。
执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平。国家鼓励执业药师参加实训培养。 
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任务四:执业药师
4、执业药师监督管理
任务四
监督检查内容:
负责药品监督管理的部门按照有关法律、法规和规章的规定,对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。
监督检查时应当查验《执业药师注册证》、处方审核记录、执业药师挂牌明示、执业药师在岗服务等事项。  
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任务四:执业药师
4、执业药师监督管理
任务四
对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的 按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的 由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予执业药师注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
严禁《执业药师注册证》挂靠 持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。
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任务四:执业药师
4、执业药师监督管理
任务四
执业药师有下列情形之一的,县级以上人力资源社会保障部门与负责药品监督管理的部门按规定对其给予表彰和奖励:
  (1)在执业活动中,职业道德高尚,事迹突出的;
  (2)对药学工作做出显著贡献的;
  (3)向患者提供药学服务表现突出的;
  (4)长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的。
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任务四:执业药师
5、执业药师道德准则
任务四
1、救死扶伤,不辱使命 应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,以专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。
2、尊重患者,平等相待 应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权,对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富,一视同仁。
3、依法执业,质量第一 应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业,确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全,有效、经济、适当。
4、进德修业,珍视声誉 应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力;知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。
5、尊重同仁,密切协作 应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。
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任务四:执业药师
6、执业药师服务规范
任务四
《执业药师业务规范》(以下称《规范》),于2017年1月1日起施行
处方调剂
用药指导
药物治疗管理
药物不良反应监测
健康宣教
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任务四:执业药师
7、我国执业药师现状
任务四
国际标准6.2
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发展现状
执业药师总数116万,注册50+万,注册率48%。
(取得资格证人数增加,但注册率提升缓慢)
药店52万家,药店配给率96%。
分布区域不均衡
保障制度不健全
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任务四:执业药师
7、我国执业药师现状
任务四
我国职业药师制度建设起步较晚,许多制度不健全。我国执业药师制度是1994年基于人事部和原国家药品监督管理局联合发布的《执业药师资格制度暂行规定》,2019年国家药品监督管理局发布新出台的《执业药师职业资格制度规定》级配套文件《执业药师职业资格考试管理办法》
2017年虽然已启动《药师法》立法工作,但迟迟不能出台。
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任务四:执业药师
7、我国执业药师现状
任务四
发展现状
执业药师总数116万,注册50+万,注册率48%。
(取得资格证人数增加,但注册率提升缓慢)
药店52万家,药店配给率96%。
分布区域不均衡
保障制度不健全
社会认可度低
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7、我国执业药师现状
任务四
发展现状
取得资格证人数增加,但注册率提升缓慢
药店52万家,药店配给率96%。
分布区域不均衡
保障制度不健全
执业药师社会认可度低
执业药师水平参差不齐(学历、专业背景、继续教育等)
继续教育走形式
(不够用、不好用、不真用)
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任务一
任务二
任务三
任务四:执业药师
7、我国执业药师现状
任务四
2019年7月15日,国务院发布了《关于实施健康中国行动的意见》,并宣布成立健康中国行动推进委员会,推进实施健康中国战略。
《意见》中指出,要健全支撑体系,加强公共卫生体系建设和人才培养。执业药师作为日常生活中对药物信息、药品处方更为了解的人,自然是国家急需和大力培养的人才。健康中国战略让执业药师 再度升值。
“梅花香自苦寒来,加油”

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