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药品监督管理
药事管理与法规
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问题二
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问题三
任务二：药品行政执法
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任务二：药品行政执法
1、药品行政执法概念：
药品行政执法：是指药品监督管理执法主体在其法定权限范围内对行政相对人实施的法律行为。
一般行政法：《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》、《行政检查法》、《公务员法》等。
特殊行政法：《治安管理处罚法》、《海关法》、《教育法》、《药品管理法》等。
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任务二：药品行政执法
2、药品行政许可
药品行政许可：是指享有法定职权的行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事药事活动、认可其资格资质或者赋予其某种法律权利的一种具体行政行为。
依法从业
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任务二：药品行政执法
2、药品行政许可
药品行政许可的原则：
法定原则
公开、公平、公正原则
便民和效率原则
信赖保护原则
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任务二：药品行政执法
2、药品行政许可
药品行政许可的特征：
1.行政许可是依法申请的行政行为。
2.行政许可的内容是国家一般禁止的活动。
3.行政许可系行政主体赋予行政相对方法律资格和法律权利的具体行政行为。
4.行政许可是一种外部行政行为。
5.行政许可是一种要式行政行为。
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任务二：药品行政执法
2、药品行政许可
药品行政许可的种类：
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3、药品行政监督检查
行政检查：是指行政主体依法对行政管理相对人守法情况单方面了解的行政行为。
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任务二：药品行政执法
4、药品行政强制
强制执行的方式：加处罚款或滞纳金；划拨存款、汇款；拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或财务；排除妨碍，恢复原状；代履行；其他强制执行方式。
强制执行的措施：限制公民人身自由；查封场所、设施或者财务；扣押财物；冻结存款、汇款；其他行政强制措施。
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任务二：药品行政执法
5、行政处罚
行政处罚的原则：
1.处罚法定原则
2.处罚公正、公开原则
3.处罚与违法行为相适应的原则
4.处罚与教育相结合的原则
不免除民事责任，不取代刑事责任原则
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任务二：药品行政执法
5、行政处罚
行政处罚的种类：
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任务二：药品行政执法
5、行政处罚
行政处罚的管辖：
根据规定，行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
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任务二：药品行政执法
5、行政处罚
行政处罚的追究失效和适用：
必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范
行政相对人具有责任能力
行政相对人的行为依法应当受到处罚
违法行为未超过追究时效
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任务二：药品行政执法
5、行政处罚
行政处罚的决定及其程序：
简易程序
（1）违法事实确凿；
（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据；
（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以1000元以下的罚款或者警告。
一般程序
听证程序
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问题三：行政复议与行政诉讼
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问题三：行政复议与行政诉讼
1、行政复议：
行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请，行政复议机关依照法定程序对被申请的具体行政行为进行合法性、适当性审查，并作出行政复议决定的行政行为。
1.合法原则
2.公正原则
3.公开原则
4.及时原则
5.书面复议原则
6.一级复议原则
7.对具体行政行为的合法性和合理性进行审查的原则
8.不适用调解的原则
9.行政复议机关依法独立行使复议职权的原则
10.便民原则
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问题三：行政复议与行政诉讼
2、行政诉讼：
行政诉讼是指公民、法人或者组织认为行政机关和法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益，依法定程序向人民法院起诉，对具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的制度。
1.具体行政行为不停止执行原则
2.对具体行政行为的合法性审查的原则
3.被告承担举证责任的原则
4.不适用调解和反诉的原则
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任务一
任务二
任务三
总结
药品监管机构
药品行政监督、技术监督
行政复议、行政诉讼
建立药品质量监管体系，保证药品质量，保障人民用药安全，依法治国，构建和谐社会
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任务一
任务二
任务三
拓展
1、药事概念（药事范围）
2、药事管理（管理基本概念）
3、药事法规（法的基本知识，最新法规）
课后作业布置
作业一：
学习通作业
作业二：
特殊药品管理，收集“氯巴占”资料
“梅花香自苦寒来，加油”

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