资源简介

(共25张PPT)
中药管理
药事管理与法规
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教学目标
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知识目标：
掌握国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称、中药品种保护的范围、等级划分；
熟悉国家重点保护的野生药材的采猎与出口管理的相关规定；熟悉药品管理法及实施条例中对中药材、中药饮片的管理规定；
了解中药品种保护的措施。GAP证书的有效期的相关规定
技能目标：
能够区别国家重点保护的野生药材的级别；
能依法合规生产、经营、使用中药饮片
素质目标：
具有良好的法律素养；热爱中医药文化；环境保护意识
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案例1 药材商非法出售濒危野生动物制品涉案近500万被批捕
1998年张某先后从成都“五块石”药材市场和哈尔滨“三棵树”药材市场，购买30余公斤赛加羚羊角(高鼻羚羊)、3公斤麝香、 2公斤犀牛角(长毛犀),进行收藏，等待日后升值，赚取更多的钱。
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案例2 张某与另一名犯罪嫌疑人田某商量，将野生动物制品加工成手串等工艺品进行销售，随后，田某找到犯罪嫌疑人师某将羚羊角等加工成羊角手串，由田某通过QQ养生群、微信、淘宝网等平台联系客户，然后通过快递方式邮寄,获利10万余元。
案例 3 2014年办案人员在张某家中查获麝香囊136个，涉案价值81.6万元,赛加羚羊角(高鼻羚羊)104根、涉案价值378万元，犀牛角0.72千克，涉案价值18万元，总计477.6万元,同时还查获大量野生动物制品碎料。
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案例4：山西壶关山区：野生药材连翘"采青"严重
2014年尚未到夏至，在壶关县石坡村、树掌镇、鹅屋乡等几个偏远山区乡镇，一些村民上山采摘连翘，一些商贩也早早进村收购药材。
由于连翘价格不菲，村民早出晚归，采摘时不少黄花枝条被折断，山坡一片狼藉。连翘本应在7月下旬以后才能采摘，这样的“釆青”，药品的有效成分并不能达到国家药典标准。
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野生药材资源保护管理
中药材生产质量管理规范
中药的生产、经营、使用管理
中药品种保护管理
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任务一
任务二
任务三
任务四
任务一：野生药材资源保护管理
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
1、中药的品种分类
任务三
任务四
中药植物
中成药
民族成药
中药材
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
1、中药的品种分类
中药材：是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。
中药饮片：中药饮片是指在中医理论指导下，按照国家药品标准及炮制规范将中药材加工炮制后直接用于中医临床的制成品。
中成药：指根据疗效确切，应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材、中药饮片为原料配制加工而成的药品。
民族药(Ethnic drugs)：
我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性。
任务三
任务四
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任务一
任务二
任务三
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
1、中药的品种分类
中药的品种
中药资源12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物82种。
中药剂型40余种，中成药8500余种
中药方剂10，0000余首
任务三
任务四
虽然种类多，但目前中药资源形势严峻！！！
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
2、野生药材资源保护的目的及原则
（1）目的
为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，国务院制定《野生药材资源保护管理条例》
（2）适用范围
在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。
（3）原则
国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。
（4）管理部门
国家授权各级药品监督管理部门主管野生药材资源的保护管理工作，负责《条例》的贯彻实施。
任务三
任务四
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
3、野生药材资源保护分级
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
共收载野生药材物种76种，中药材43种。
任务三
任务四
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任务一：野生药材资源保护管理
3、野生药材资源保护分级
一级保护野生药材物种：
系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
3、野生药材资源保护分级
二级保护野生药材物种：
系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
其中野生药材物种27种，中药材17种
鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、靳蛇、哈蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎
任务三
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任务二
任务一：野生药材资源保护管理
3、野生药材资源保护分级
三级保护野生药材物种：
系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
其中野生药材物种 45种，中药材22种
川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪芩、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
任务三
任务四
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任务二
任务一：野生药材资源保护管理
3、野生药材资源保护分级
任务三
任务四
一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。二级衰竭一级珍，一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂，二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、蛤蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲），三蛇（金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭），虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊角）梅花鹿（梅花鹿茸）；三级减少主常用，紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉），川（川/伊贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛，荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬），胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）。
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任务一：野生药材资源保护管理
4、野生药材资源保护管理
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（1）对一级保护野生药材物种的管理
禁止采猎一级保护野生药材物种。
一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
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（2）对二、三级保护野生药材物种的管理
采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行
采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。
不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。
除国家另有规定外，实行限量出口。
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任务一：野生药材资源保护管理
4、野生药材资源保护管理
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任务四
（3）法律责任
违反采猎、收购、保护野生药材物种规定的单位或个人，由当地县以上药品监督管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。
违反保护野生药材物种收购、经营、出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。
保护野生药材资源管理部门的工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。
破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
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任务一
任务二
任务一：野生药材资源保护管理
5、中药材保护的其他管理规定
任务三
任务四
（1）实行国家管理的品种
第一类：野生、名贵品种。麝香、杜仲、厚朴、甘草；
第二类：产地集中，调剂面大的品种。黄连、当归、川芎、生地、白术、白芍、茯苓、麦冬、黄芪、贝母、银花、牛膝 、元胡、桔梗、菊花、连翘、芋肉、三七、人参、牛黄
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任务一：野生药材资源保护管理
5、中药材保护的其他管理规定
任务三
任务四
（2）市场上严禁非法倒卖的走私活动的中药材品种（34种）
麝香、牛黄、人参、三七、黄连、贝母、鹿茸、冬虫夏草、天麻、珍珠、虎骨、熊胆、枸杞、杜仲、厚朴、全蝎、肉桂、沉香、萸肉、蟾酥、银花、巴戟、阿胶、犀角、广角、羚羊角、乳香、没药、血蝎、砂仁、檀香、公丁香、豹骨、西红花等。
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任务一：野生药材资源保护管理
5、中药材保护的其他管理规定
任务三
任务四
（3）中药材进出口管理
进口要获取《进口药材批件》（有效期1年）
出口原则：“先国内，后国外”；国内供应、生产严重不足应停止或减少出口；国内供应如有剩余的，应争取多出口；
出口审批品种：办理“出口中药材许可证”（35种）：人参、鹿茸、当归、蜂王浆（包括粉）、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄。
“梅花香自苦寒来，加油”

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