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《中国药典》历史沿革
《中国药典》历史沿革
一、药典概况
一个国家收载药品质量标准的法典。
在本国具有法律约束力
1、药 典pharmacopoeia
《中国药典》历史沿革
一、药典概况
国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。
是药品生产、经营、使用和监督管理共同遵循的法定依据。
2、药品质量标准
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，英文名称为 Pharmacopocia of The People Republic of China，英文缩写为 Ch. P.或 ChP。
《中国药典》历史沿革
（一）《中国药典》的版次（已颁布施行共有11版）
2020年版
2010年版
2000年版
2000年版
1995年版
1990年版
1985年版
1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
《中国药典》历史沿革
2020年版
2010年版
2005年版
2000年版
1995年版
1990年版
1985年版
1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
第一部《中国药典》由卫生部编印发行。
共收载品种531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。
《中国药典》历史沿革
2010年版
2005年版
1995年版
1990年版
1985年版
1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
1965年1月26日卫生部颁布
《中国药典》1963年版。
共收载品种1310种，分一、二两部。
一部收载中药材446种和中药成分制剂197种；二部收载化学药品667种。此外，一部记载药品的“功能与主治”，二部增加了药品的“作用与用途”。
2000年版
2020年版
《中国药典》历史沿革
2010年版
2005年版
1995年版
1990年版
1985年版
1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》正式执行，明确“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。
自1985年版起，每5年更新一次。
1988年10月，第一部英文版《中国药典》1985年版正式出版。
2000年版
2020年版
《中国药典》历史沿革
2010年版
2005年版
1995年版
1990年版
1985年版
1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
《中国药典》2005年版与2005年1月出版发行，7月1日起正式执行。
共收载品种3217种，分一、二、三3部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品等；三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。
2000年版
2020年版
《中国药典》历史沿革
2010年版
2005年版
1995年版
1990年版
1985年版
1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，12月1日起正式执行。
共收载品种5608种，分一、二、三、四4部。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷做为《中国药典》四部。
四部收载通则总数317个。
2000年版
2020年版
《中国药典》历史沿革
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1977年版
1963年版
1953年版
2015年版
本版药典进一步扩大药品品种和药用辅料标准的收载，共收载品种5911种。
2020年版
1995年版
2000年版
《中国药典》历史沿革
为区分不同版次的《中国药典》，通常在药典名称后面直接注明“××××年版”，或在其名称后面的括号内注明“××××年版”。
（二）不同版次的表示形式
《中国药典》历史沿革

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