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第一章绪论化学品安全管理第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
一、“责任关怀”产品安全监管准则概述
1.推行产品安全监管准则的目的
本准则的目的是规范化工企业推行“责任关怀”而实施的产品安全监督管理，使健康、安全以及环保成为企业产品生命周期（包括设计、研发、生产、经营、储运、使用、回收处置等）中不可分割的一部分，保证企业与产品相关的HSE各个环节上将人员伤害、财产损失、环境污染降至最低程度。
2.产品安全监管准则的适用范围
本准则适用于产品生命周期的所有阶段。产品生命周期中所涉及的每一个人和企业都有承担起有效管理人身健康和环境风险的责任。各个企业应采取独立和合理的判断，将准则应用于其产品、客户与业务之中。
产品的生命周期
The Product Life Cycle
开始
Inception
规划和设计
Planning
& design
研发
Research &
Development
制造和存储
Manufacture
& storage
运输和配送
Transport &
Distribution
营销
Marketing
处理
Disposal
最终使用
End-use
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
二、基本概念和术语
1.化工产品
是指化工企业通过生产活动，对各种原材料进行一系列的加工后而生产出的成品。常见的化工产品主要包括化学肥料、农药、高分子聚合物、涂料及无机颜料、染料及有机颜料、信息用化学品、化学试剂、食品和饲料添加剂、合成药品、日用化学品、胶粘剂、橡胶制品、催化剂及化学助剂、火工产品、煤炭化学产品、林产化学品等十几大类。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
二、基本概念和术语
2.产品生命周期
产品生命周期的观念，是把一个产品的整个历史比作人的生命周期一样，要经历出生、成长、成熟、老化、死亡等阶段。就产品而言，也就是要经历一个开发、引进、成长、成熟、衰退的阶段。
① 产品开发期：从开发产品的设想到产品制造成功的时期。
② 引进期：新产品新上市，销售缓慢。
③ 成长期：产品经过一段时间销售已有相当知名度，销售快速增长，利润也显著增加。
④ 成熟期：此时市场成长趋势减缓或饱和，产品已被大多数潜在购买者所接受，利润在达到顶点后逐渐走下坡路。
⑤ 衰退期：这期间产品销售量显著衰退，利润也大幅度滑落。
二、基本概念和术语
3.产品风险特征
产品风险特征作为责任关怀的重要要素，已被公认为对所有产品进行“从生到死”的管理，以最大限度地减少对健康安全环保的影响的重要依据。
产品风险特征有以下三方面内容：
① 产品危险性类别划分；
② 产品的危险特性；
③ 产品的危害性。
4.合同制造商
合同制造商是指企业所需的原料，由合同形式固定下来的长期供给的制造厂（公司）。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
三、产品安全监管准则的基本内容
基本管理要素由9个一级要素和15个二级要素构成。
9个一级要素分别是：领导与承诺、法律法规、风险管理、沟通、培训与教育、合同制造商、供应商、分销商与客户、检查与绩效考核。
1．领导与承诺
（1）领导
企业的最高管理者是企业产品安全监管工作的第一责任人，应明确提出加强产品安全监管的承诺，通过提供适当资源（如时间、财务与人力资源），支持与维护产品安全监管计划并持续改进。企业应制定相关方针、标准和产品安全监管计划及管理制度，确保满足法规要求以及产品安全监管的更高要求，并及时与相关方沟通交流。
（2）职责
企业应配备相应的工作人员负责产品安全监管。其职责和权限应包括：组织识别和评价产品风险；制定并实施产品安全监管措施；制定产品安全监管应急措施；建立有效的产品安全监管制度并持续改进。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
三、产品安全监管准则的基本内容
2．法律法规
（1）法律法规
企业应建立识别、获取和更新适用的产品安全监管法律法规、标准及其它要求的制度，明确责任部门及获取渠道、方式和时机，并对从业人员进行宣传和培训。
（2）符合性评价
企业应根据相关的产品监管法律法规、标准和其它要求定期进行符合性评价，及时取消不适用的文件。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
三、产品安全监管准则的基本内容
3．风险管理
（1）产品风险特征
企业应根据健康安全及环境信息对新产品和现有产品可预见的风险特征加以描述；建立定期评估危害因素和暴露状况的体系；与公众分享其产品风险特征的确定过程；并公开已确定的产品风险特征。
（2）产品危害因素和暴露状况识别
企业应制定相关体系，对产品存在的危害因素和暴露状况进行识别、记录和管理。这些识别应涉及产品生命周期的全过程。同时，依据产品的变化，必要时进行产品危害因素和暴露状况的再识别。
（3）产品危害因素和暴露状况评价
企业应对已识别的产品危害因素和暴露状况做出评价。评价应对产品可能的危害因素和暴露状况做出分析并确定其风险，以便采取相应措施。
（4）应急响应
企业应建立产品危害应急响应系统，制定响应措施，消除或减少产品危害。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
三、产品安全监管准则的基本内容
4．沟通
企业应获取并及时更新有关现有产品和新产品的健康安全及环境危害信息以及此类产品在生命周期中可预见的风险信息。企业应建立与产品使用者及相关方就产品危害性进行沟通的程序。
产品均应附有《化学品安全技术说明书》及安全标签。此类文件应满足适用的法律法规。当出现新的危害信息或法律法规发生变化时，企业应及时审核并修改此类文件。
5．培训与教育
企业应建立产品安全培训制度，制定培训计划，根据不同岗位为员工提供有关产品安全的教育与培训。培训对象应特别包括产品的分销商以及与客户接触的员工。各公司应鼓励员工报告产品的新用途、产品的滥用情况及其它负面效应的信息，以改进产品风险管理。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
三、产品安全监管准则的基本内容
6．合同制造商
企业应根据健康安全及环保要求选择合适的合同制造商，并提供适用于产品和流程的风险信息和指导方针，以保证对产品的安全监管。对于达不到要求的合同制造商，应与其通力合作，帮助其提高健康安全及环境管理水平，并对其绩效进行定期审核。
7．供应商
企业应要求供应商提供相关产品及制造过程的健康、安全及环境信息和指导方针，并以此作为选择供应商的重要依据。企业还应对供应商的绩效进行定期审核。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
三、产品安全监管准则的基本内容
8．分销商与客户
企业应为分销商及客户提供健康安全及环保信息，针对产品风险，提供相应指导，使产品得以正确使用、处理、回收和处置。当企业发现对产品使用不当时，应与分销商和客户合作，采取措施予以改善。如改善情况不明显，企业应采取进一步措施，直至终止产品的销售。企业应提供产品安全监管支持，并针对产品风险定期审核分销商绩效。
9．检查与绩效考核
企业应对可能具有的产品风险进行例行监控和检查并形成报告。建立绩效考核制度，定期对本准则实施情况进行综合考核，纠正存在的问题，不断提高绩效。
第一节 “责任关怀”产品安全监管准则简介
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