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第二章基于“责任关怀”的产品安全实践化学品安全管理一、产品安全风险管理
化学品的风险实际上是由两个因素决定的，即化学品固有的危害和化学品可预见的暴露程度。综合化学品的危害和可能的暴露程度，从而可以了解化学品的风险，并进一步对风险进行管理。产品安全的风险管理主要包括以下3项内容。
1.产品信息的收集
健康、安全和环保信息是产品安全风险管理的基础，企业应当建立、健全并保存所有产品在健康、安全和环境危害以及可预见的产品暴露方面的信息。这种产品安全、健康和环保信息的收集并非一次性的工作。随着对产品认识的加深，企业应持续收集产品更新的相关信息，并对产品健康、安全和环保信息进行审查，以确定其准确性、最新性和完整性。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
1.产品信息的收集
(1) 化学品的危害信息
危害评估主要考虑对健康安全环保及剂量响应关系存在潜在不利影响方面的信息，这些信息有助于理解产品对人体健康或环境可能带来的危险。危害信息可以包括以下内容。
①材料的物理特性，包括状态（气态、液态、固态、灰尘等）。
②可能影响潜在暴露的其他特性，如蒸气压力，颗粒大小或密度。
③化学性质，如反应能力，易燃性，稳定性，是否易爆，腐蚀性以及是否可能分解。
④生态行为特性、潜在的生态影响及材料的毒性。
化学品危害信息来源包括（不限于）：毒性试验、阅读临床案例、流行病研究、生态毒性试验、供应商提供危害信息。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
1.产品信息的收集
(2) 典型的危害评估问题
不同产品及潜在暴露的危险评估也应不同。
①物理危险
②人体健康危险
③资源优化
④产品特性
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
1.产品信息的收集
(3) 化学品潜在的暴露
暴露评估考虑的是潜在的人体暴露与环境暴露的量度、频度、持续时间和暴露途径。还考虑潜在暴露人群的类型、规模和构成。描述潜在暴露特征的重要因素，包括包装条件、运输条件、储存条件、使用条件、再使用条件和处置条件。暴露评估的作用如下。
①通过完成暴露评估来鉴定由于产品使用、处理运输或销毁而致的可接受的人体或环境暴露水平。
②通过完成暴露评估来鉴定由于产品使用、处理运输或销毁而致的潜在的人体或环境暴露水平。
③评估现有的风险管理措施，以判定由于这些措施是否能够将识别出来的暴露或危害减小或消除。
④对潜在的超出可接受水平的暴露的可能性进行比较。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
1.产品信息的收集
(4) 暴露评估的典型问题
人体暴露的可能性问题包括下列方面。
①使用者为工业用户，还是消费者？还是二者都是？
②产品全过程是什么？
③用户所使用的产品的量一般有多大？
④如何使用产品？（是将其仅仅用作通过化学反应转变为其他物质的中间品，还是“游离”于顾客或工业用途？）
⑤潜在的暴露途径是什么？
⑥其使用和销毁中是否引起人体暴露或向环境排放化合物或副产物？
⑦员工暴露的可能性有哪些（一般工作条件下）？
⑧要考虑到加热或装涂过程中释放的烟气或气体（如加热高分子材料或喷漆）。
⑨销售及顾客联络反馈系统是否对暴露境况都保持警惕？
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
1.产品信息的收集
(4) 暴露评估的典型问题
环境暴露的可能性问题包括以下各方面。
①产品全过程是什么？
②就正常操作和数量而言，在运输和储存过程中环境暴露的可能因素有哪些
③用户使用或处理产品时是否有排放物产生？
④将排放物排放到何处？是排放水中（溪流、现场废水处理设施、现场外之理系统或其他）？还是排入大气（长时排放或短时排放）？是送进掩埋场还是送进规定的废物处理设施？
⑤产品是否需要污染治理和处理设备？是否需要废物处理设备？
⑥产品是否需要排放许可证？
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
1.产品信息的收集
(4) 暴露评估的典型问题
环境暴露的可能性问题包括以下各方面。
⑦自上次审查以来，产品有没有发生过无意泄漏、溢出或排放？
⑧有无关于产品排放而致的环境影响方面的指控或报告？
⑨有无因疏忽而造成泄漏？
⑩信息的收集是一个持续的过程。危害或暴露信息，以及使用或使用条件信息可以随时间变化，企业需要对信息和管理实践进行定期评审，以保证适当的风险管理是最新的，并得到完全实施。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
2.产品风险表征
通过收集到的产品健康、安全、环保和预计的暴露信息，对现有产品和新产品的风险进行正确的表征，从而建立起定期或不定期的产品风险评估制度。目的如下：
第一，将收集到的产品的信息整理形成一份完整的产品风险表征描述的文件，风险表征描述既可以是定量的，也可以是定性的。
第二，建立起一套含有定期和触发产品风险评估的机制。例如，每当收集到新的产品应用方面的信息，或者根据企业的实际情况确定重新评估产品风险的周期。
产品风险表征可以是单个产品逐一进行风险特征描述，也可以是一组或族，根据其类似的用途、组成成分或物理化学属性进行风险特征描述。即使是同产品或产品组，其确定的产品风险也可能因为产品的用途或暴露情况不同而不同。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
3.产品风险特征分析
风险特征分析可以为制定正确的风险管理措施和方案提供信息。它涉及对人和环境造成不利影响的可能性做出评价。这种不利影响可发生于产品全过程的任何阶段。它将来自危害评估、暴露评估及现有的风险管理措施等信息进行综合考虑和评估。
通过风险特征分析过程，使企业管理者能够识别产品全过程中的危害条件或暴露条件，这些条件也许会成为风险管理活动的关键点。
(1) 评估当前风险管理措施
对当前风险管理措施进行的审查从鉴定已有的措施开始，这些措施有助于保护人体健康及环境免受一种或一组产品的危害。还应当对基于风险管理工具、材料安全数据表和标签及其分销配送系统进行审查。此外，还应对专门的警告说明、制造质量管理、包装物处理、运输或销售规范进行审查，这样做的目的在于降低风险。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
3.产品风险特征分析
(2) 附加风险管理活动
风险管理工作的类型和力度随产品潜在风险的性质和水平而定。可考虑用于化学品的风险管理的选择项包括产品全过程中一系列活动：产品设计与制造；运输及装卸；销售活动。
应将具体的风险管理活动及其选择原理形成文件，以备将来参考和审查。
第四节 产品安全监管的核心工作
一、产品安全风险管理
4.产品安全风险管理制度
企业根据产品的风险，应当建立起识别、记录（文件化的）和管理产品健康、安全和环境风险的管理措施和制度。
化学品生产和使用的相关风险可由以下途径进行管理和控制：企业收集关于此产品的基本信息，对产品的风险进行表征，然后制订出一系列的风险管理措施和方案。这此风险管理措施和方案是对产品相关技术、道德、社会和业务事宜进行综合权衡得出的结果。所制订的风险管理措施和方案包括：提供产品安全数据表和产品安全标签，新配方产品或再包装、就从市场召回产品。
企业应建立和记录开发关键阶段评审和评价产品和工艺设计的流程。此评审可通过由适当人员、部门专家和商务代表组成的小组完成。该小组应该研究与产品生命周期每个阶段有关的安全、健康和环保方面的问题，并寻找出解决这些问题的措施和方案，然后评估每项措施或方案的优点，以及它所产生的任何新问题和关注点。
第四节 产品安全监管的核心工作
二、产品安全风险管理的阶段要求
对化学品的安全监管的要求可以分为4个阶段，这4个阶段的工作可遵循持续改进的PDCA循环模式来开展。
第四节 产品安全监管的核心工作
二、产品安全风险管理的阶段要求
1.策划阶段的要求
企业应按其产品的风险特征，并按其根源和现状进行具体的识别和描述。要求对环境因素和危险源及其暴露状况进行评价和检查，将评价和检查结果纳入内、外部的沟通与交流内容。
2.实施阶段的要求
企业应按其产品的风险特征，并按其根源和现状进行具体的识别和描述。定期对环境因素和危险源进行检查与评估并对暴露状况进行评价。将评价结果纳入内、外部的沟通与交流内容。
第四节 产品安全监管的核心工作
二、产品安全风险管理的阶段要求
3.检查阶段的要求
企业应对环境因素和危险源及其暴露状况进行检查，将检查结果进行内、外部的沟通与交流。
4.改进阶段的要求
在此阶段要进一步完善、改进控制措施并纳入相关程序中。企业应建立并保持产品危害应急预案并对预案进行培训，定期进行演练等。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
1.产品研发阶段的安全管理
（1）进行危害性评价
在新产品及关联的新工艺的研究开发阶段，要通过评估，用文件形式明确产品性状以及产品在其生命周期每一个阶段可能具有的对健康、安全、环境的危害性，并提出相关的防范措施。从事此项评估工作的人员必须具备相应的知识与技能，评估结果也必须有文字记载。
（2）在研究开发装置的场所制定并实施有效的HSE计划，针对试验品的性质、规模、装置活动的频度确认危险性，防范措施应特别注意保护在试验以及测试时可能暴露于试验品危害中的人员与环境。
（3）对测试样品要妥为包装、加贴标签，并附上临时性MSDS。对包装、加贴标签的步骤与要求以及样品的提供与召回，应有管理文件加以规范。样品的运输应严格遵守国家的相关法规。应正式指定责任人承担样品测试过程中HSE监管责任，并在其岗位职责中加以明确。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
2.项目建设阶段的安全管理
(1) 在用于新产品的新建设施或改建设施的设计期间，要评估在设施建设及试运行期间潜在的健康、安全与环境危害性，提出防范措施，并以文件形式记录在案。
(2) 在设施建设及试运行期间，工厂的设施现场应制定并实施有效的HSE计划，要特别注意对人员与环境的保护。
a.公司与设施建设承包商之间的合同应明确在现场要实施的HSE计划。
b.对施工和试车人员的培训、再培训应作为HSE计划的重要内容，并作好相应的记录。
(3) 要按文件规定对HSE计划及实施步骤进行定期的检查与复评，并作出必要的修订。所有复评以及为把危险性降至最低而推荐的措施都应予以记录。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
3.产品采购阶段的安全管理
(1) 应建立化学品采购流程。注意在提交新化学物质采购单之前，检查其已经符合《新化学物质环境管理办法》的要求。
(2) 要求供应商提供其掌握的原料的健康、安全和环保方面的信息，并将此环节纳入到采购管理制度中。
(3) 向供应商索要完整的最新版本的化学品安全技术说明书和安全标签，对其规范性和完整性进行检查，并将此环节纳入到采购标准流程中。
(4) 将供应商在健康、安全和环保方面的管控能力作为合格供应商的评价指标之一。
(5) 可以采用问卷或其他方式，向供应商询问购买的原料的法律法规合规情况、遵循的生产标准或者产品标准，必要时向供应商索要相关的证书或证明等文件。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
3.产品采购阶段的安全管理
(6) 建立档案管理系统，如实记录原料的所有相关信息。
(7) 将供应商变更、原料信息变更纳入企业变更管理体系中。当发生供应商变更时，要索取新的化学品安全技术说明书和安全标签，必要时对原料及产品进行相关的风险再评估。
(8) 基于法律法规、下游客户或者市场上的任何变化，及时评估其对原材料的采购产生的影响。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
4.产品生产阶段的安全管理
(1) 对每一种产品，均要制订一份相关的健康安全与环境方面综合性的、不断更新的产品信息单。产品信息除了品名、化学和物理性能、毒理学数据、生态和环境特性暴露极限、健康安全与环境建议之外，还应包括该产品价值链中所有其它物质以及它们关于健康安全与环境的数据。上述信息应不断更新和完善。
(2) 要按照法规，对每一种危险物质制定MSDS，并有适当的程序对MSDS进行复评和更新。
(3) 要建立有效的“产品信息系统”，应有明确的责任收集、复核、批准、更新及控制上述信息。
(4) 应按相关法规要求，以诸如标签、小册子、MSDS和应急卡等形式向用户（例如经销商、再包装者以及消费者）与有关人士提供本企业化工产品安全管理的信息。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
4.产品生产阶段的安全管理
(5) 所有已包装产品必须贴有标签，标签的编制要符合规定的程序，内容应包括相关的健康安全与环境风险的信息以及为防止风险的发生而采取必要措施的建议。标签上的联系电话要由受过良好训练的工作人员接听，他应能作出反应并提供有关产品处置的帮助。
(6) 要识别产品价值链中的其它“成员”，建立适当的沟通渠道形成“信息链”。沟通内容除了各方对于产品的健康安全环境方面风险管理情况之外，还应包括有关法规和国际上的要求。有相应的规定确保这些信息能够定期得以复评与更新。
(7) 对每一种需运输或配送的危险物品都建有运输应急卡，其内容和格式应符合国家的相关法规，并根据情况进行更新。运输应急卡应提供给该产品价值链中所有的运输点或配送点。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
5.产品销售阶段的安全管理
(1) 要建立一个体系确保与产品有关的健康安全环境信息切实传递至客户中每一位真正使用和处理该产品的个人以及任何下游用户。公司人员和客户共同努力来形成正确使用处置、回收和废弃其产品的做法，并充分利用包装材料。
(2) 要知晓关于应该让客户获知产品信息的相关法律与国际上的统一要求，并与客户达成关于由供应方提供HSE信息程度的协定。
(3) 供应方必须确保已建立关于产品安全处置规定的培训计划，并随时可以为任何下游用户提供；与客户的合同中应有条款规定要对客户与产品相关的活动及设施进行审核和视察。
(4) 市场和销售人员，包括销售机构的人员，应接受关于产品安全管理的初始培训和定期的复习性培训，要用文件规定他们在向所有相关人士介绍产品安全管理信息方面的职责。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
5.产品销售阶段的安全管理
(5) 市场与销售人员应定期访问客户，并尽可能观察在客户的场所对产品的实际使用与处理情况，将观察结果进行汇总、分析，必要时提出改进建议。
(6) 针对客户HSE方面的投诉以及在客户场所发生的涉及公司产品的HSE事故或事件，应有一个有效的体系进行调查、记录、分析和提出纠正措施，要有明确的责任人。
(7) 通过由接受过培训具备足够能力的人员轮流接听的24小时应急电话，任何人都可以方便地了解到产品HSE方面的信息。应急电话接听者还要能随时与可以提供进一步帮助的责任人取得联络。
第四节 产品安全监管的核心工作
BASF ECC in China 巴斯夫中国紧急热线中心
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
5.产品销售阶段的安全管理
(8) 建立客户产品存货管理程序，跟踪向客户提供产品的数量与频次，帮助客户保持最佳库存水平，努力使客户把不必要的和已废弃产品的存量降至最低，并帮助他们以最经济的和对环境负责任的方式处置过剩库存。
(9) 关于公司产品的包装，应该制定一项计划，既要满足法规对包装的要求，又要尽量减少很难以安全方式处置的包装材料的使用。要掌握对包装材料适宜的处置技术，并为客户在其场所安全处置包装物提供信息、培训等帮助。
(10) 在产品广告和市场推销环节应坚持科学态度，确保不作出无技术支撑的或不符合法规、政策要求的承诺和保证。有关的产品广告／推销资料应有专人负责审查，并有相应文件规定其职责。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
6.产品储运阶段的安全管理
(1) 托运人应将产品健康、安全和环保以及应急处理措施等信息告知承运人，并提供化学品安全技术说明书。
(2) 按照国家危险货物的分类标准，结合运输方式，对产品进行正确地危险货物分类。
(3) 根据法规要求、产品形态和特性、使用状况和运输条件，选用合理的包装形式和运输工具；危险化学品粘贴或栓挂安全标签；对于危险货物，在外包装上加贴正确的危险货物运输标志标记。
(4) 遵守国内和国际运输规章，例如海运、空运。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
6.产品储运阶段的安全管理
(5) 遵守国内或地方的法律法规的相关运输规定和要求，例如道路运输、铁路运输、内河运输等。
(6) 根据产品特性和储存需求，并结合法律法规的规定，选择安全可靠的储存场所，并将产品健康、安全和环保以及应急处理措施等等相关信息告知储存场所负责人和工作人员。
(7) 根据法律法规要求，对有特殊管理要求的产品，应该检查相关的运输和储存企业是否已经办理相关的手续、许可、或取得相应的资质。
(8) 将运输方式的改变，产品包装的改变等情形纳入变更管理，鼓励产品安全管理从业人员知晓并参与。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
7.产品使用阶段的安全管理
(1) 对下游用户进行培训，告知其产品的健康、安全和环保方面的信息，以及风险管理措施，合理的应用领域、不适合的应用领域以及未评估的应用领域，确保产品的使用安全。
(2) 针对使用不当或者出现的任何不良反应，要求用户及时反馈，并与用户合作，采取措施予以改善，如改善情况不明显，考虑是否终止产品的销售。
(3) 针对新的应用领域，要求用户及时告知生产销售企业，相关的风险评估结果可接受的情况才能允许销售。
(4) 与下游用户之间建立及时有效的事故响应机制，对事故处理提供必要的协助。
(5) 告知用户产品在法律法规符合性方面的信息，必要时提供产品的证书或证明等文件。
(6) 对有特殊管理要求的产品，须告知并督促使用企业办理相关的手续、许可或取得相应的资质。
第四节 产品安全监管的核心工作
三、分阶段实施产品全生命周期安全管理
8.产品废弃处置阶段的安全管理
(1) 了解国家和地方对于废弃物处置与回收、产品循环利用等相关方面的法律法规的规定。
(2) 了解当地从事废弃物处理回收的公司以及他们的处理能力和范围，必要时针对具体待处理产品情况进行咨询。
(3) 将废弃后的产品交由有资质有处理能力的企业进行处置。
(4) 将产品的健康、安全和环保方面的必要信息告知废弃物处理企业，以避免在处理的过程中对周围人和环境造成负面影响。
(5) 评估使用过的或未使用的产品及其包装的循环再利用可能性。
(6) 鼓励将产品交由有资质有能力的企业进行回收再利用，而不是直接废弃掉。
第四节 产品安全监管的核心工作

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