13.4保健食品管理 课件(共16张PPT)《药事管理与法规》同步教学(高教版)

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13.4保健食品管理 课件(共16张PPT)《药事管理与法规》同步教学(高教版)

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保健食品管理
一、认识保健食品
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品;(功效的角度)
保健品是适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。(适应人群和不良反应的角度)
二、保健食品二大特征
(一)安全性,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害(食品本质)
(二)功能性,对特定人群具有一定的调节作用,不能治疗疾病,不能取代药物对病人的治疗作用(特殊食品的特殊性)
安全
功能
功能分类
1、特定保健功能27种,增加免疫力、辅助降血脂、抗氧化等 (改善性功能产品不属保健食品范畴);
(1)增强免疫力;(2)辅助降脂;(3)辅助降糖;(4)抗氧化;(5)辅助改善记忆力;(6)缓解视疲劳;(7)促进排铅;(8)清咽功能;(9)辅助降血压(血压食品) ;(10)改善睡眠(睡眠食品);(11)促进泌乳;(12)缓解体力疲劳;(13)提高缺氧耐受力;(14)对辐射危害有辅助保护功能;(15)减肥(减肥食品);(16)改善生长发育 ;(17)增加骨密度;(18)改善营养性贫血;(19)对化学性肝损伤有辅助保护;(20)祛痤疮;(21)祛黄褐斑;(22)改善皮肤水分;(23)改善皮肤油(油食品)分 ;(24)通便功能;(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能;(26)调节肠道菌群;(27)促进消化(消化食品)
2、补充维生素、矿物质为目的的食品通称为营养素补充剂。
三、保健食品基本管理
(一)保健食品生产、流通环节监管
1、管理机构及职责
2008年,国务院将卫生部承担的保健食品监督管
理的职责划入国家食品药品监督管理局
2、保健食品注册
(1)、国家食品药品监管局:
主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品审批;负责进口保健食品的受理、审批;组织对保健食品检验机构进行认定
(2)、省(自治区、直辖市)局:
受国家局的委托,负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查;对保健食品试验和样品试制现场进行核查;组织对样品进行检验
保健食品注册证书
保健食品批准证书
(3)保健食品批准文号及变化
时间 文号 批准部门 有效期 再注册方式
国产 进口 2003年7月8日前 卫食健字(年份)第***号 卫食健进字(年份)第***号 卫生部 无 待清理换证
2003年12月12日-2005年6月30日 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 无 待清理换证
2005年7月1日后 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 五年 有效期届满三个月前提出再注册申请
注:由于先前卫生部未对保健食品批准文号的有效期作相关规定,因此由卫生部自1996年批准的所有保健食品在市场上仍视为合法产品。
3、生产环节的监管
两证:《保健食品生产许可证》、《保健食品注册证书》
保健食品生产企业须通过GMP认证
未经相关部门审核批准的食品,不得以保健食品名义生产经营
(1)取得《食品经营许可证》,并按照许可证核准的项目经营。食品经营许可证的发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
4、流通环节监管
(2)保健食品广告管理
《食品安全法》第五十四条规定,食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防,治疗功能。
1、食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容;
2、食品广告的内容不得涉及疾病预防,治疗功能;
3、食品安全监管部门不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。
总 结
一、保健食品的概念;
二、保健食品的特征;
三、保健食品的基本管理。

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