11.1中药材(野生药材)管理 课件(共21张PPT)《药事管理与法规》同步教学(高教版)

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11.1中药材(野生药材)管理 课件(共21张PPT)《药事管理与法规》同步教学(高教版)

资源简介

(共21张PPT)
中药材(野生药材)管理
中药材生产质量管理
01
进口药材管理
03
中药材专业市场管理
02
野生药材资源保护
04
目录
案例导入
案例:谢某为四川省凉山州一个偏远乡镇的居民,一天去深山游玩时发现了一株十分好看的植株,在旁边还有一些,于是便挖了一些放在自家阳台上种植。一天镇上的警察去村里办事刚好看到了阳台上开花的竟然是罂粟,便急忙找到谢某,说她已经违法,不该种植罂粟,并解释了罂粟的管理要求。考虑到谢某并不认识罂粟,且没有其他违法活动,在批评教育后拔掉了阳台上的罂粟。
讨论:1.为什么谢某不能种罂粟?
2.罂粟危害有多大?国家对罂粟有哪些管理要求?
中药材资源的保护和利用
(1)
中药材规范化种植、养殖
(2)
加强中药材质量控制
(3)
一、中药材生产质量管理
1.中药材种植养殖管理
01
对地产中药材逐品种制定产地初加工规范,统一质量控制标准,改进加工工艺,提高中药材产地初加工水平,避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降
02
确定适宜的采收时间和方法
03
对药用部分采收后的要求,药用部分采收后,经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工,需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥,并控制温度和湿度,使中药材不受污染,有效成分不被破坏。
一、中药材生产质量管理
2.中药材产地初加工管理
一、中药材生产质量管理
3.中药材自种、自采、自用的管理规定
中药材GAP(讨论:CFDA为什么要取消GAP认证)
真实、优质、可控、稳定
1.为什么会取消
1.中药材专业市场经营具备条件
专业人员;
取得证照,进人中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序向市场所在地省级药品监督管理部门申请并取得《药品经营许可证》,向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。证照齐全者准予进入中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务。
二、中药材专业市场管理
逐步建立公司化经营模式
提高市场电子、信息、物流水平
明确市场管理责任
禁止性规定
01
02
04
03
05
禁止开办非法中药材市场
二、中药材专业市场管理
2.中药材专业市场管理的措施
二、中药材专业市场管理
我国中药材专业市场
我国现有中药材专业市场共17个,分别是:河北保定市(安国),黑龙江哈尔滨市(三棵树),安徽亳州市,江西宜春市(樟树),山东菏泽市(舜王城),河南许昌市(禹州),湖北黄冈市(蕲州),湖南长沙市(岳阳花板桥)、邵阳市(邵东廉桥),广东广州市(清平)、揭阳市(普宁),广西玉林市,重庆渝中区(解放路),四川成都市(荷花池),云南昆明市(菊花园),陕西西安市(万寿路),甘肃兰州市(黄河)。其中,安徽亳州中药材市场、河北安国中药材市场、河南禹州中药材市场、江西樟树中药材市场4家,都有着悠久的历史,被誉为“四大药都”。
三、进口药材管理
2005年11月24日发布了《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号,自2006年2月1日起施行)
国家对濒危特种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件,有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
四、野生药材资源保护
国家重点保护野生药材物种的分级和管理部门
一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
国家重点保护的野生药物种名录共收载了野生药材物种76种,中药材42种。其中一级保护的野生药材物种有4种,中药材4种;二级的野生药材物种27种,中药材17种;三级保护的野生药材物种45种,中药材21种
四、野生药材资源保护
国家重点保护野生药材采猎管理
国家重点保护的野生药材出口 管理规定
一级野生药材不得出口
二、三级野生药材实行限量出口
禁止采猎一级保护野生药材物种
采猎、收购二、三级保护野生药材物种的,必须按照相应标准执行
四、野生药材资源保护
国家重点保护的野生药材名录
四、野生药材资源保护
中药材保护的其他管理规定
1.实行国家管理的品种 第一类:野生、名贵品种。麝香、杜仲、厚朴、甘草;第二类:产地集中,调剂面大的品种。黄连、当归、川芎、三七、人参、牛黄等
2.市场上严禁非法倒卖的走私活动的中药材品种(34种) 麝香、牛黄、人参、三七、黄连、贝母、鹿茸、冬虫夏草等

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