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(共32张PPT)
药品采购与库存管理
目录
CONTENTS
01
药品采购规定
02
药品进货检查验收制度和购进（验收）记录管理
03
药品库存管理和保管、养护规定
一、药品采购规定
1.医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》等制定本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。
2.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；医疗机构临床使用的药品应由药学部门统一采购供应，经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品；其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
一、药品采购规定
3.医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
一、药品采购规定
4.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。
一、药品采购规定
5.医疗机构购进进口药品时应当按照规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料票据，例如加盖供货企业原印章的许可证和营业执照复印件，进口药品必须有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件等。
一、药品采购规定
6.医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
一、药品采购规定
7.《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理办法》明确规定：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。
一、药品采购规定
1.选择合法购药渠道：医疗机构要选择具有《药品生产许可证》的生产企业或具有《药品经营许可证》的经营企业购进药品；
　　2.验明药品合格证明：原料药和制剂产品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证；
二、药品进货检查验收制度和购进记录
（一） 药品进货检查验收制度
3.验明药品其他标识：对药品的包装、说明书和外观性状进行检查，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志，特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识，进口药品要有中文包装和说明书等；
二、药品进货检查验收制度和购进记录
（一） 药品进货检查验收制度
4.销售人员资质的查验：对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名），销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实；
二、药品进货检查验收制度和购进记录
（一） 药品进货检查验收制度
5.索取、留存供货单位的票据及相关资料：从药品生产企业、药品批发企业采购药品时，供货企业开具的票据应标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。按规定对留存的资料和销售凭证等，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品进货检查验收制度和购进记录
（一） 药品进货检查验收制度
6.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
二、药品进货检查验收制度和购进记录
（一） 药品进货检查验收制度
医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进（验收）记录。药品购进（验收）记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
（二） 药品购进（验收）记录
二、药品进货检查验收制度和购进记录
药品购进（验收）记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
（二） 药品购进（验收）记录
二、药品进货检查验收制度和购进记录
三、药品库存管理和保管、养护规定
医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
（一） 《药品管理法》的规定
1.医疗机构应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（二） 《医疗机构药事管理规定》的规定
2.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库储存，并设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急方案。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（二） 《医疗机构药事管理规定》的规定
1.医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（三） 《药品流通监督管理办法》的规定
2.医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（三） 《药品流通监督管理办法》的规定
3.医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（三） 《药品流通监督管理办法》的规定
1.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（四） 《医疗机构药品监督管理办法》（试行）的规定
2.医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（四） 《医疗机构药品监督管理办法》（试行）的规定
3.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（四） 《医疗机构药品监督管理办法》（试行）的规定
4.医疗机构应当配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（四） 《医疗机构药品监督管理办法》（试行）的规定
5.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。
6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（四） 《医疗机构药品监督管理办法》（试行）的规定
1.实施药品保管养护制度：医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（五） 医疗机构药品储存的具体要求
1.实施药品保管养护制度：定期对储存药品进行养护与质量检查，并采取必要的冷藏、防冻、控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。医疗机构应当建立药品有效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（五） 医疗机构药品储存的具体要求
2.药品分类储存：医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。
医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（五） 医疗机构药品储存的具体要求
2.药品分类储存：药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库储存，并设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急方案；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放；高危药品应设置专门的存放区域，单独存放,高危药品效期管理坚持先进先出原则。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（五） 医疗机构药品储存的具体要求
3.药品养护人员：医疗机构应当配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。
三、药品库存管理和保管、养护规定
（五） 医疗机构药品储存的具体要求

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