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第二章 液体制剂
其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
第十节
第二章 液体制剂
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（一）口服液体制剂
口服溶液剂：原料药物溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。
口服混悬剂：难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括干混悬剂或浓混悬液。
口服乳剂：两种互不相溶的液体制成的供口服的水包油型液体制剂。
滴剂：用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂。以滴计量的滴剂在标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（一）口服液体制剂
质量要求
除另有规定外，口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质常用纯化水。
根据需要可加入适宜的附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定。
制剂应稳定，无刺激性，不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象；
口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
除另有规定外，应避光、密封贮存。
口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色，按规定离心时不应有分层现象。乳剂可能会出现相分离的现象，但经振摇应易再分散。
口服混悬剂应分散均匀，放置后若有沉淀物，经振摇应易再分散。口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（二）洗剂
含原料药物的溶液、乳状液或混悬液，供清洗无破损皮肤或腔道用的液体制剂。其分散媒多为水和乙醇。
应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。一般有清洁、消毒、消炎、止痒、收敛及保护等局部作用。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（三）搽剂
原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的液体制剂，供无破损皮肤揉擦用。搽剂具有镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及抗刺激作用。
搽剂用时须加在绒布或其他柔软物料上，轻轻涂裹患处，所用的绒布或其他柔软物料须洁净。凡起镇痛、发红、抗刺激作用的搽剂多用乙醇为溶剂，使用时用力揉搓，可增加药物的穿透性。凡起保护作用的搽剂多用油、液体石蜡为溶剂，搽用时润滑，无刺激性。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（四）滴耳剂、洗耳剂
滴耳剂：指由原料药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。
一般以水、乙醇和甘油为溶剂，也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。以乙醇为溶剂的溶液，穿透性及杀菌作用较强，但有刺激性，用于鼓膜穿孔时，常能引起疼痛。以甘油为溶剂的制剂，作用和缓，药效持久，并有吸湿性，但穿透性较差，且易使患处堵塞。以水为溶剂者，作用缓和，但穿透性差。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（四）滴耳剂、洗耳剂
洗耳剂：原料药物与适宜辅料制成的澄明水溶液，用于清洁外耳道的液体制剂。通常是符合生理pH范围的水溶液，用于伤口或手术前使用者应无菌。
（五）滴鼻剂、洗鼻剂
滴鼻剂：由原料药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。主要供局部消毒、消炎、收缩血管和麻醉等。
洗鼻剂：由原料药物制成符合生理pH范围的等渗水溶液，用于清洗鼻腔的鼻用液体制剂，用于伤口或手术前使用者应无菌。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（六）涂剂
涂剂：含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。也可为临用前用无菌溶剂制成溶液的无菌冻干制剂，供创伤面涂抹治疗用。
涂剂多为消毒、消炎药物的甘油溶液，甘油可使药物滞留于局部，并且有滋润作用，对喉炎、扁桃体炎等均能起辅助治疗作用，如复方碘涂剂。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
一、其他液体制剂
（七）灌肠剂
灌肠剂：灌注于直肠的水性、油性溶液、乳状液和混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。主要有泄下灌肠剂、含药灌肠剂和营养灌肠剂三种。
（八）冲洗剂
冲洗剂：用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。
冲洗剂可由药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成，也可以为注射用水，标签注明为供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。冲洗剂在适宜条件下目测，应澄清。
第十节 其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存
二、液体制剂的包装和贮存
（一）液体制剂的包装
液体制剂的包装材料应符合下列要求：符合药用要求，对人体安全、无害、无毒；不与药物发生作用，不改变药物的理化性质和疗效；能防止和杜绝外界不利因素的影响；坚固耐用、体轻、形状适宜、美观，便于运输、携带和使用；不吸收、不沾留药物。
（二）液体制剂的贮存
液体制剂特别是以水为分散介质者，在贮存期间易发生水解、氧化、聚合、分解等化学反应，或被微生物污染而出现沉淀、变质或霉败等现象，因此生产与销售时应先产先出，防止久存变质。

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