9.2 2016版食品生产许可审查通则 课件(共17张PPT)- 《食品安全与控制第五版》同步教学(大连理工版)

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9.2 2016版食品生产许可审查通则 课件(共17张PPT)- 《食品安全与控制第五版》同步教学(大连理工版)

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(共17张PPT)
项目9SC管理办法和审核通则§9.2食品生产许可审查通则用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责确保舌尖上的安全天下难事,必作于易;天下大事,必作于细;食品安全,从我做起。
2 审查部门材料受理与审查
3 核查组现场核查
4 许可机关审查决定
5 属地市场监督管理部门跟踪监管
1 申请人提交材料
通过现场核查
未通过现场核查
不准予许可
准予许可
需现场核查
不需现场核查
不予受理
不准予许可
准予许可
6 申请人取得许可证
生产
许可
基本
工作
流程
2材料审 查
Text in here
1 总 则
食品生产许可审查通则
3现场核 查
4 审查结果与检查整改
5 附 则
2 材料审查
材料内容
审 查
主体资格
审 查
农民专业合作组织
企业法人
合伙企业
个人独资企业
个体工商户
申请食品生产许可提交材料
(一)食品生产许可申请书;
(二)食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;
(三)食品生产主要设备、设施清单;
(四)专职或兼职的食品安全专业技术人员、
食品安全管理人员信息、食品安全管理制度
(五)三类特殊食品还需提交生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置
总要求
种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求
申请人对申请材料的真实性负责
材料清单与规范性要求
按申请食品类别准备
材料份数
依照所在地规定,一式三份居多
材料提交部门
所在地市场监督管理部门或审批局
申请人提交材料
首 次 申 请 材 料 食 品 保健 食品 特殊医学用途配方食品 婴幼儿 配方 食品 食品
添加剂
食品生产许可申请书 √ √ √ √ √
营业执照复印件 √ √ √ √ √
生产加工场所及其周围环境平面图,按比例标注 √ √ √ √ √
生产加工场所各功能区间布局平面图,按比例标注 √ √ √ √ √
工艺设备布局图 按比例标注 √ √ √ √ √
食品生产工艺流程图 √ √ √ √ √
食品生产主要设备设施清单 √ √ √ √ √
食品安全管理制度目录 √ √ √ √ √
相适应的生产质量管理体系文件 √ √ √
相应的产品注册和备案文件 √ √ √
保证食品添加剂安全的规章制度 √
3 现场核查
保健食品、
特殊医学用途配方食品
婴幼儿配方乳粉生产许可
不再重复进
行现场核查
核查组≥2人
≤5个工作日完成
3 现场核查
首次会议
介绍核查目的、依据、内容、
工作程序、核查人员及工作安排等
现场核查
采取核查现场、查阅文件、核对材料抽查考核及询问相关人员等方法
3 现场核查
末次会议
宣布核查结论,核查人员及
申请人签署意见并签名、盖章
参加首、末次会议人员应当在
《现场核查首末次会议签到表》上签到
1 生产场所24分8项
现场核查项目的类别-总计34项、100分
6 检验报告1分1项
5 管理制度24分8项
4 人员管理9分3项
3 布局/工艺9分3项
2 设备设施33分11项
来源于:
食安法的有9个
GB14881的有26个
新食品生产许可通则的有2个
新食品生产许可审查细则的有6个
部分项目来源不止一个
34个核查项目的来源依据
4 审查结果与检查整改
5个工作日
自作出决定之日起 5个工作日内向申请人颁发食品生产许可证
4 审查结果与检查整改
申请人对现场核查中发现的问题进行整改到位
1个月内
申请人对现场核查中发现的问题进行整改到位
4 审查结果与检查整改
3个月内
市场局对获证企业开展一次监督检查
5 附则
本通则适用于以分装形式
申请的食品生产许可审查
鼓励各地运用信息化手段
开展食品生产许可审查工作
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