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(共31张PPT)
项目13ISO22000：2018食品安全管理体系(第1-6部分)“志不求易者成，事不避难者进”，坚持食安第一，系统管控食品安全危害ISO22000标准
－食品安全管理体系
1.颁布时间：于2005.9.1日正式发布，2018年改版。
制定者：由ISO的食品技术委员会(ISO TC34)所制定
IS022000：专用于食品链内的食品安全管理体系。
2.基本特点：
结合了ISO 9000的精神，
采取了P-D-C-A的模式，
融入了HACCP的原理，
参考了GMP、GHP等规定
ISO22000特点
详细描述基于HACCP七个原理的食品
安全管理体系
可以用于审核
可以用于认证
广泛适用性(整个食品链)
将把HACCP同先决条件以及标准卫生
操作程序兼容。
结构同ISO9000和ISO14000趋同
为国际间HACCP概念的交流提供机制
良好操作规范（GMP）
良好生产规范（GPP）
良好贸易规范（GTP）
良好卫生规范（GHP）
良好农业规范（GAP）
良好兽医规范（GVP）
良好分销规范（GDP）
卫生标准操作规范（SSOP)
Contents 2
危害分析与关键控制点(HACCP)和 ISO9001
ISO 22000：2018的基础
ISO22000-关键原则
相互沟通
体系管理
前提方案
HACCP原理
HACCP、GMP、SSOP、ISO9001
和ISO22000之间的关系
HACCP是对CCP（关键控制点）进行控制
ISO9001是对所有CP（ 控制点）进行控制
ISO9001
SQF2000，源于澳大利亚，是唯一将HACCP和ISO9000完全融合的标准。
企业可直接将认证标识使用在企业广告和产品包装上
ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），
但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不完全满足ISO9001认证的要求）
HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系
食品链沟通模式图
主管部门
消费者
杀虫剂、肥料和兽药生产者
服务提供者
包装材料生产者
清洁剂和消毒剂生产者
设备制造者
农作物种植者
饲料加工者
初级食品生产者
食品生产者
食品再加工者
批发商
零售商，食品服务商和餐饮提供者
运输和仓储经营者
食品链中辅料和添加剂生产者
ISO 22000：2018 结构图
ISO
22000
2规范性参考文件
3术语和定义
4组织的背景
5 领导力
6 策 划
7 支 持
8 运 行
9 绩效评估
2规范性参考文件
1 范围
10 改进
组织策划与监控
策划（FSMS）
Plan
4 组织的背景
5 领导力
6 策划
7 支持（包括监控外部提供的流程，产品及服务）
实施（FSMS）
Do
8 运行
检查（FSMS）
Check
9 绩效评估
处置（FSMS）
Act
10 改进
ISO 22000：2018
上一版
GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005
适用于食品链中的所有组织
不论其规模大小复杂程度如何
ISO22000：2018
2 规范性参考文件: 无
3 术语和定义
比2005版新增28个术语，达到45个
1 范围
纠正措施：采取措施消除不合格的原因，并防止再次发生。
前提方案 PRP：在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品；
操作性前提方案 OPRP
使用控制措施，或控制措施组合阻止显著的食品安全危害的发生或将危害降低至可接受水平，且行动准则和测量或观察能有效控制过程(3.36)和/或产品。
术 语
确认：食品安全获取控制措施(或控制措施组合)能有效控制显著食品安全危害的证据。
监控：确定系统、过程或活动的状态。
验证：提供客观证据确认特定要求已得到满足。
-确认是活动开始前，提供能获得预期结果的信息；
-监控是活动过程中，在指定时间范围内提供活动信息；
-验证是活动结束后，提供确认符合性的信息。
术 语
了解组织及其环境
4 组织的背景
理解相关方的需求和期望
确定食品安全管理体系范围
食品安全管理体系
组织应当确定与其目的相关并影响其实现 FSMS 的预期结果的外部及内部因素。
组织应识别、审核及更新相关的外部问题及内部问题。
4.1 了解组织及其环境(全新)
为确保组织能够始终如一地提供满足食品安全相关法律、法规和客户要求的产品和服务，组织应确定：
a) 与 FSMS 有关的相关方；
b) 与 FSMS 有关的相关方的要求。
4.2 理解相关方的需求和期望(全新)
4.3 确定食品安全管理体系的范围
组织应确定 FSMS 的边界及实用性，以确定其范围。
范围应明确 FSMS 所包含的产品和服务，过程和场所。
4.4 食品安全管理体系
组织应按照本文件的要求建立、实施、维护、更新和持续改进 FSMS，包括所需的过程及其相互作用。
5.1领导的作用和承诺
5.2 方 针
5.3组织的作用，职责和权限
领导力
5 领导力
5.1 领导的作用和承诺
确保建立食品安全政策和 FSMS 的目标
确保将 FSMS 的要求集成到组织的业务流程中
确保获得 FSMS 所需的资源
沟通有效食品安全管理的重要性
对 FSMS 进行评估和维护以实现其预期结果
5.2.1 建立食品安全方针
最高管理者应制定，实施和维护食品安全方针。食品安全方针应：
a) 适应组织的宗旨及所处的环境；
b) 为 FSMS 目标提供设定和审核的框架；
c) 承诺满足适用的食品安全需求，包括法律法规的要求，与客户共同商定的食品安全相关的要求；
5.2.2 沟通食品安全方针
5.2 方 针
5.3 组织的作用、职责和权限
确保 FSMS
符合本文件
的要求
最高管理者
指定具有明确职责和权限的人员发起和记录行动
成立食品
安全小组
并任命组长
CEO
↓
↑
管理和组
织食品安
全小组的
工作
确保食品
安全小组
团队相关
培训和能
力
向管理层
汇报 FSMS
的有效性
和适用性
确保建立
实施维护
和 更 新
FSMS
ISO22000 6 策划（Plan）
6.1应对风险或机遇的措施
6.2食品安
全管理体系的目标及其实现的策划
6.3变更的策划
6.1.1 策划 FSMS 时，组织应考虑 4.1 中涉及的问题以及 4.2 和 4.3 中提到的要求，并决定需要解决的风险和机遇，以便：
a) 保证 FSMS 能实现预期的结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免或减少不利影响；
d) 实现持续改进。
6.1 应对风险或机遇的措施
6.1 应对风险或机遇的措施
6.1.2 组织应策划：
a) 应对这些风险和机遇的措施；
b) 如何：
1) 在 FSMS 中整合并实施这些措施；
2) 评估这些措施的有效性。
6.1 应对风险或机遇的措施
6.1.3 组织为应对风险和机遇所采取的措施应与以下相适应：
a) 对食品安全要求的影响；
b) 与服务于客户的一致性；
c) 食品链中相关方的要求。
6.2.1 组织应在相关职能和层次上建立 FSMS 目标，FSMS 目标应：
a) 与食品安全方针保持一致；
b) 可测量(可行时)；
c) 考虑到适用的食品安全要求，包括法规，监管方及客户要求；
d) 进行监督和核实；
e) 沟通；
f) 适时维护和更新。
6.2 食品安全管理体系的目标及其实现的策划
6.2.2 当策划如何实现 FSMS 目标时，组织应决定：
a) 要做什么；
b) 需要什么资源；
c) 由谁负责；
d) 什么时候完成；
e) 如何评估结果。
6.2 食品安全管理体系的目标及其实现的策划
ISO22000应用策划
基础设施和
维护方案
操作性必备方案
危害分析的输入
可接受水平确定
初步阶段
预期用途
产品特性
加工步骤和控制措施的描述
流程图
食品安全小组
危害分析
危害识别
评价危害
危害评价
危害控制
控制方法组合的选择和分类
控制措施识别和评价7.4.4
设计阶段
HACCP计划
控制措施组合的确认
操作性必备方案
规定必备方案和HACCP计划的必备信息和文件更新
验证策划
当组织决定对 FSMS 进行变更，包括人员的变更，变更应以计划的方式实施并获得沟通。
组织应考虑：
a) 变更的目的及可能的后果；
b) FSMS 的持续完整性；
c) 用于有效实施变更的资源可获得性；
d) 职责和权限的分配或再分配。
6.3 变更的策划
ISO 22000：2018 结构图
ISO
22000
2规范性参考文件
3术语和定义
4组织的背景
5 领导力
6 策 划
7 支 持
8 运 行
9 绩效评估
2规范性参考文件
1 范围
10 改进
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