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(共20张PPT)
项目13ISO22000：2018食品安全管理体系(第8部分-运行)“志不求易者成，事不避难者进”，坚持食安第一，系统管控食品安全危害组织策划与监控
策划（FSMS）
Plan
4 组织的背景
5 领导力
6 策划
7 支持（包括监控外部提供的流程，产品及服务）
实施（FSMS）
Do
8 运行
检查（FSMS）
Check
9 绩效评估
处置（FSMS）
Act
10 改进
ISO 22000：2018
上一版
GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005
8 运行计划及控制（Do）
前提方案
危害
分析
追溯系统
应急准备和响应
确定监
控措施
危害控制计划（HACCP计划）
验证
计划
策划（食品安全）Plan
处置 Do
更新前期的信息及文件，尤其是前提方案及危害控制计划
实施 Do
实施策划(食品安全)
控制监测和测量
控制产品和过程不合格
检查 Check
验证
分析验证结果
8.1 运行的
策划和控制
ISO22000
8 运行（Do）
8.2 前提方
案(PRPs)
8.3 可
追溯系统
8.4 紧急
响应和批准
8.5 危害
控 制
8.6 更新规定的 PRP 和危害控制计划的信息
8.7 监控和测量的控制
8.8 与 RPR 和危害控制计划相关的验证
8.9 不合格产品或过程的控 制
8.1 运行的策划和控制 （Plan）
a) 建立标准流程；
b) 按照标准实施对过程的控制；
c) 在必要的范围内保存文件信息，以便有信心证明这些过程
已按计划进行。
8.2 前提方案（PRPs ）
a) 与组织及其在食品安全所处形势相适宜；
b) 与组织运行的规模和类型，制造和/或处理产品的性质相适宜；
c) 在整个生产系统中实施，无论作为通用方案，还是适用于特定产品或特定过程的专门方案；
d) 获得食品安全小组的批准。
8.3 可追溯系统
a) 接收的原料，辅料，和中间产品批次与终产品的关系；
b) 原料、产品的返工；
c) 终产品的分销。
8.4 紧急响应和准备
a) 通过以下方式应对紧急情况和事故：
1) 确保符合相应的法规和监管方的要求；
2) 内部沟通；
3) 对外沟通(如：供应商、客户、有关当局、媒体)
b) 采取措施减轻紧急情况的后果
c) 在可行的情况下，定期测试程序；
d) 审核，必要时更新记录信息，特别当发生任何事故、紧急情况或进行测试后。
8.5.1 实施危害分析的预备步骤 8.5.2 危害分析 8.5.3 控制措施和控制措施组合的确认 8.5.4 危害控制计划(HACCP/OPRP plan)
8.5.1.1 总则
8.5.1.2 原料、辅料与食品接触材料的特性
8.5.1.3 最终产品的特性
8.5.1.4 预期用途
8.5.1.5 流程图和过程描述
8.5 危害控制
8.5.2.1 总则
8.5.2.2 危害识别和可接受水平的确定
8.5.2.3 危害评估
8.5.2.4 控制措施的选择和分类
8.5.4.1 总则
8.5.4.2 关键限值和行动标准的确定
8.5.4.3CCPs 和 OPRPs 的监控
8.5.4.4 不符合关键限值或行动标准时的行动
8.5.4.5 实施危害控制计划
8.6 更新规定的 PRP 和危害控制计划的信息
a) 原料、辅料和产品接触材料的特性；
b) 终产品的特性；
c) 预期用途；
d) 流程图和过程及过程环境的描述。
8.7 监控和测量的控制
监控和测量所使用的设备应：
a) 使用前以规定的时间间隔校验或验证；
b) 必要时进行调整或重新调整；
c) 得到识别，以确定其校验状态；
d) 防止可能是检测结果失效的调整；
e) 防止损坏和失效。
8.8 与 PRP 和危害控制计划相关的验证
8.8.1 验证 验证活动应证实：
a) RPR已实施且有效；
b) 危害控制计划已实施且有效；
c) 危害水平在确定的可接受水平内；
d) 更新危害分析的输入；
e) 其他由组织确定的行动已实施且有效。
8.8.2 验证活动结果分析
8.9.4 潜在的
不安全产品的处理
8.9.3 纠正措施
8.9.2 纠正
8.9.1 总则
8.9 不合格产品或过程的控制
8.9.2 纠正
8.9.2.1 组织应确保当关键限值和/或 OPRP 的行动标准不符合时，受影响的产品在使用和放行时得到识别和控制。
8.9.2.2 当关键限值不符合时，应识别受影响的产品，并作为潜在的不安全产品处理(见8.9.4)
8.9.2 纠正
8.9.2.3 当 OPRP 的行动标准不符合，应执行以下操作：
a) 确定该失效对食品安全的影响；
b) 确定失效的原因；
c) 确定受影响的产品，并处理；
8.9.2.4 对不合格产品或过程纠正的描述
应以记录信息的方式予以保存，包括：
不合格的性质
不合格的原因
不合格造成的后果
a) 审核客户和/或消费者投诉和/或监管监察报告中发现的不符合项
b) 审核有失控趋势的监测结果
8.9.3 纠正措施
c) 确认不符合的原因
d) 确认并实施行动，确保不符合不再发生
e) 记录采取纠正措施的结果
f) 验证采取的纠正措施，确保其有效
8.9.4 潜在的不安全产品的处理
8.9.4.1 总则
8.9.4.2
评估放行
8.9.4.3
不合格产品
的处理
返工或进一步加工；改做其他用途；销毁和/或按废物处理
8.9.5 撤回/召回
组织应能通过任命有权发起与执行撤回/召回的合格人员，确保及时撤回/召回被认定为可能不安全批次的终产品。
撤回/召回的原因，范围和结果应以记录信息的方式予以保存，并作为管理评审(9.3)的输入汇报给最高管理层。
组织策划与监控
策划（FSMS）
Plan
4 组织的背景
5 领导力
6 策划
7 支持（包括监控外部提供的流程，产品及服务）
实施（FSMS）
Do
8 运行
检查（FSMS）
Check
9 绩效评估
处置（FSMS）
Act
10 改进
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