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片剂的辅料之稀释剂
第六章 片剂
处方设计
质量控制
一、定义
片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。
辅料的特点
无生理活性；
性质稳定，不与主药发生任何物理化学反应；
对人体无毒、无害、无不良反应；
不影响主药的疗效和含量测定；
辅料
稀释剂与吸收剂
润滑剂
润湿剂与粘合剂
血浆代用液
崩解剂
二、片剂辅料的分类
用以增加药物重量和体积，利于成型和分剂量的赋形剂。
用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂。
稀释剂（填充剂）
>100mg
>6mm
（一）稀释剂与吸收剂
吸收剂
1.淀粉（最常用）
—价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。
2.糖粉
—增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释剂，有矫味、黏合作用。
3.糊精
—常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。
乳糖 预胶化淀粉（可压性淀粉） 微晶纤维素（MCC）
来源 牛乳清 淀粉 纤维素水解
优点 无吸湿 可压性好 外观好 流动性、可压性、粘合性、 崩解性均较好 有干粘合剂之称
可压性、粘合性、崩解性较好
缺点 价格贵 特点 可用于粉末直接压片
无机盐类 甘露醇与山梨醇
来源 无机钙盐，如硫酸钙
优点 性质稳定，常用作挥发油的吸收剂 溶解吸热，有凉爽感，具甜味
缺点 硫酸钙对四环素类药物形成螯合物，干扰吸收 价格贵
稀释剂口诀：
干味精无糖一定胡；
干——甘露醇； 味精——微晶纤维素 MCC ；糖——蔗糖、 乳糖；
一(和 预谐音 ) ——预胶化淀粉；定——淀粉；胡——糊精。
练 习 题
1. 主要用于片剂填充剂的是（ ）
A.羧甲基淀粉钠
B.羧甲基纤维素钠
C.淀粉
D.乙基纤维素
E.交联聚维酮
C
练 习 题
2.可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是( )
A.淀粉
B.微晶纤维素
C.乳糖
D.无机盐类
E.微粉硅胶
B
片剂的辅料之粘合剂
第六章 片剂
处方设计
质量控制
一、润湿剂
润湿剂是指本身无黏性，但可诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体辅料。
（二）分类
（一）概念
水 易被部分粉末迅速吸收，致难以混合均匀，造成结块、溶解等现象，很少单独使用。
乙醇 用于自身黏度比较大的物料，常用30%～70%。
处方设计
质量控制
二、粘合剂
黏合剂是指本身有黏性，对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚集成颗粒的辅料，以固体粉末状态直接应用的黏合剂称为干燥黏合剂。
（一）概念
处方设计
质量控制
二、粘合剂
（二）分类
淀粉浆：常用浓度为8%～15%。
淀粉浆的制备方法有冲浆法和煮浆法两种。
冲浆法：将淀粉混悬于少量（1-1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一
定量的沸水，不断搅拌成糊状；
煮浆法：将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌成
糊状。
处方设计
质量控制
二、粘合剂
（二）分类
纤维素衍生物：（1）甲基纤维素（MC）和羧甲纤维素钠（CMC-Na）
（2）羟丙纤维素（HPC）和羟丙甲纤维素（HPMC）
（3）乙基纤维素（EC）
聚维酮（PVP）
其他黏合剂：5%～20%明胶溶液、50%～70%蔗糖溶液
黏合剂口诀：
甲基乙基羧甲基、羟丙羟丙甲、明天再相聚；
甲基——甲基纤维素； 乙基——乙基纤维素； 羧甲基——羧甲基纤维钠；
羟丙——羟丙基纤维素； 羟丙甲——羟丙基甲基纤维素； 明——明胶；
相—— 淀粉浆；聚——聚维酮、聚乙二醇
练 习 题
1.主要用于片剂粘合剂的是（ ）
A.羧甲基淀粉钠
B.羧甲基纤维素钠
C.低取代羟丙基纤维素钠
D.干淀粉
E.微粉硅胶
B
练 习 题
2.聚维酮的英文缩写是( )
A.CMC
B.EC
C.MC
D.HPC
E.PVP
E

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