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片剂的制备-1
第六章 片剂
片剂的制备方法
制粒压片法
直接压片法
湿法制粒压片法
干法制粒压片法
粉末直接压片法
结晶药物直接压片法
要制成符合质量要求的片剂，用于压片的颗粒或粉末必须具备三个条件：良好的流动性、可压性和润滑性。
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制颗粒的目的：
①增加物料的流动性，改善可压性
②减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂
③避免粉末分层，使片剂中物料含量准确。
④避免细粉飞扬
一、湿法制粒压片法
湿法制粒压片法——将药物和辅料混合均匀后，加入粘合剂或润湿剂制备湿颗粒，湿颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的方法。
凡药物对热、湿比较稳定，一般可选用湿法制粒压片法。
主药
辅料
粉
碎
过
筛
总
混
造
粒
干
燥
整
粒
压
片
润滑剂
粘合剂或
润湿剂
湿法制粒压片法工艺流程
混
合
（一）原、辅料的处理
粉碎
细度：通过80～100目筛 （尤其是毒性药物、有色药物）
过筛
混合
（二）制颗粒
（1）制软材：将处方量的主药和辅料预先粉碎后混合均匀，加入适量的粘合剂和润湿剂，混合均匀，制成湿度、粘度适宜的软材。
“握之成团，触之即散”
（2）制湿颗粒：将软材挤压过筛（尼龙网筛、不锈钢筛）。
（3）湿颗粒干燥
干燥温度一般为50℃～60℃。
颗粒干燥的程度一般凭经验掌握，含水量以1%～3%为宜。
（4）整粒
颗粒干燥后再通过一次筛网，使之分散成均匀的干粒。
（5）总混
颗粒在干燥与整粒之后，为顺利进行压片和保证压出片剂的质量，向颗粒处方中加入片剂处方中尚未加入的其他成分，并混合均匀的操作过程。
1）加挥发油或挥发性药物
2）剂量小或湿热不稳定的药物
3）加润滑剂与崩解剂
1.片重的计算
若已知每片主药含量时，可通过测定颗粒中主药含量再确定片重。　　
片重＝每片含主药量/干颗粒测得的主药百分含量
（三）压片
已知阿司匹林片标准中要求每片含阿司匹林0.15g，制成颗粒后，测得颗粒中含主药百分含量为58.5%，请计算理论片重？
课堂讨论
片重=
0.15g
58.5%
=0.259g
按干颗粒总重计算片重
对成分复杂，没有含量测定方法的中草药片剂也按此法制备
片重=
干颗粒重量+压片前加入的辅料量
预定的应压片总数
（三）压片
2.压片机
⑴单冲压片机
（三）压片
⑵旋转式压片机
型号：16冲、19冲、33冲、55冲、75冲等
结构：机座和机台、压制机构、加料部分、调节装置
压片过程：
填充→压片→出片
盐酸环丙沙星片
【处方】
盐酸环丙沙星 2.91kg
淀粉 1.00kg
L－HPC 0.40kg
1.5％HPMC 适量
十二烷基硫酸钠 0.14g
硬脂酸镁 0.4g
共制成10000片
主药
稀释剂
崩解剂
粘合剂
润滑剂
润滑剂
实例
练 习 题
1.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( )
A.可压性和流动性
B.崩解性和溶出性
C.防潮性和稳定性
D.润滑性和抗着性
E.流动性和崩解性
A
练 习 题
2.湿法制粒的工艺流程图为( )
A.原辅料粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B.原辅料粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C.原辅料粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D.原辅料混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
E.原辅料粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B
片剂的制备-2
第六章 片剂
一、干法制粒压片法
将药物与适宜的辅料混合后，用适宜的设备压成块状或大片，再将其破碎成大小合适的颗粒，最后压制成片剂。
适用情况：①药物对湿、热不稳定
②有吸湿性
③采用直接压片法流动性差
干法制粒压片法工艺流程
主药
辅料
粉
碎
过
筛
混
合
压
块
粉
碎
整
粒
混
合
压
片
润滑剂
滚压法——药物和辅料混匀后，使之 通过转速相同的2个滚动圆筒间的缝隙压成所需硬度的薄片，然后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒。
重压法——将药物与辅料混匀后，用较大压力的压片机压成大片，然后再破碎成所需大小的颗粒。
常用干法制粒法
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粉末直接压片法——不经过制粒过程直接把药物和辅料混合后压片的
方法。凡药物对热、湿不稳定，可选此法。
优点：不需制粒过程，省时节能，工艺简便，工序少。
缺点：粉末流动性、可压性差，容易造成裂片等，应用范围小。
二、粉末直接压片法
粉末直接压片工艺流程
主药
辅料
粉
碎
过
筛
混
合
压
片
润滑剂
辅料应符合基本条件：
①具有良好的流动性和可压性；
②可与多种药物配伍使用而不发生化学变化；
③有较大的“容纳量”
④粒度与大多数药物相近
练 习 题
1.对湿热不稳定且可压性差的药物直采用（ ）
A.结晶压片法
B.干法制粒压片
C.粉末直接压片
D.湿法制粒压片
E.单独制粒压片
B
练 习 题
2.对湿热不稳定且可压性和流动性较好的药物宜采用（ ）
A.结晶压片法
B.干法制粒压片
C.粉末直接压片
D.湿法制粒压片
E.单独制粒压片
C

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