资源简介

(共14张PPT)
散剂的概念及特点
第五章 固体制剂
一、概述(一)散剂的含义与特点成分散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。制法性状(一)散剂的含义与特点优点制备工艺简单，剂量易控制表面积大：易分散，起效快，便于小儿服用外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合比液体贮存、携带、运输方便缺点表面积大：臭味、刺激性、吸湿性增大，挥发性成分易散失不宜制成散剂药物：腐蚀性、遇光、热、湿易变色剂量大，不如片剂、胶囊剂、丸剂等易服用一、概述活泼，不稳定活泼，不稳定(二)散剂分类1.按用途分类可分为内服散剂、外用散剂(局部用散剂)2.按组成分类可分为单散剂与复方散剂单散剂：一种药物组成的散剂复方散剂：两种或两种以上的药物组成的散剂3.按剂量分类可分为分剂量散剂和不分剂量散剂分(单)剂量散剂：按一次剂量分装不分(多)剂量散剂：以多次使用的总剂量包装一、概述
散剂制备
第五章 固体制剂
二、散剂的制备散剂的制备工艺粉碎散剂一般为细粉易溶于水、在胃中不稳定、有不良嗅味、刺激性强的药物不宜粉碎过细儿科、胃溃疡、用于皮肤、伤口的药物粉碎成最细粉难溶性药物粉碎成极细粉分剂量容量法：用固定容量的容器分剂量，效率高、准确性差重量法：用衡器逐份称量分剂量，准确、效率低，用于毒性、贵重药物包装：散剂包装的重点在于防潮三、各种类型散剂的配制及举例(一)普通固体药物散剂口服补液盐Ⅰ处方：氯化钠1750g氯化钾750g碳酸氢钠1250g葡萄糖11000g制法：取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉，混匀，分装于大袋中；另将氯化钾、碳酸氢钠粉碎成细粉，混匀，分装于小袋中；将大小袋同装于一包，共制1000包。注：(1)本品可补充体内电解质和水分。用于腹泻、呕吐等引起的轻度和中度脱水。(2)临用前大、小袋药物同溶于500ml凉开水中口服。小儿每千克体重50-100ml，成人总量不超过3000ml，于4-6小时内服完。(3)心力衰竭、高血钾症、急慢性肾功能衰竭少尿者禁用。(4)本品易吸潮，应密封保存于干燥处。为什么要将葡萄糖、氯化钠与氯化钾、碳酸氢钠分装成大小两包？(二)含特殊药物的散剂1：100硫酸阿托品散处方 硫酸阿托品散1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖 加至100.0g制法：先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研和均匀，再按等量递增的混合原则逐渐加入所需量的乳糖，充分研和，待全部色泽均匀即得。注：(1)硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。(2)如需配发硫酸阿托品0.5mg×10包，可取硫酸阿托品散0.5g，加适量乳糖，混合均匀，分成10包发出。(3) 1%胭脂红乳糖的制备方法：取胭脂红置于乳钵中，加90%乙醇10-20ml，研匀，再加小量的乳糖研匀，至全部加入混合均匀，并用50-60℃温度干燥后，过筛即得。三、各种类型散剂的配制及举例(三)含共熔组分的散剂痱子粉处方薄荷脑6.0g樟脑6.0g麝香草酚6.0ml薄荷油6.0ml水杨酸11.4g硼酸85.0g升华硫40.0g氧化锌60.0g淀粉100.0g滑石粉加至1000.0g制法：取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化，并与薄荷油混合。另将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混合均匀，过120目筛。然后将共溶混合物与混合的细粉研磨混匀或将共熔混合物喷入细粉中，过筛，即得。将25g痱子粉用目测法分成10包，用四角包包装。注：处方中樟脑、薄荷脑具有清凉止痒作用,氧化锌可起收敛作用,硼酸具有轻微消毒防腐作用,滑石粉可吸收皮肤表面的水分及油脂,故用于治疗痱子、汗疹等。洗净患处，撒布用。三、各种类型散剂的配制及举例(四)中药散剂冰硼散处方 冰片50g硼砂500g朱砂60g玄明粉500g制法：取朱砂以水飞法粉碎成细粉，干燥后备用。另将硼砂研细，并与研细的冰片、玄明粉混匀，然后将朱砂与上述混合粉末按套色法研磨混匀，过七号筛即得。注：(1)本品具有清热解毒，消肿止痛的疗效。用于咽喉、牙龈肿痛，口舌生疮。(2)冰片即龙脑，外用消肿止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉为风化芒硝(无水硫酸钠)，外用治疗疮肿丹毒，咽肿口疮。(3)本品为粉红色的粉末，气芳香，味辛凉。四、各种类型散剂的配制及举例
散剂的质量检查
第五章 固体制剂
(一)粒度局部用散剂过七号筛不低于95%中药用于烧伤、严重创伤的散剂过六号筛不低于95%(二)外观均匀度散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。(三)干燥失重：化学药105℃干燥失量不得超过2.0％中药不得超过9%四、散剂的质量检查(四)装量差异单剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。方法：① 取供试品10袋(瓶)②将每袋(瓶)重量与标示量相比③ 超过重量差异限度的不多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超过限度的一倍。四、散剂的质量检查标示装量装量差异限度(%)0.1g或0.1g以下+15%0.115-0.0850.1g以上至0.5g+10%0.55-0.450.5g以上至1.5g+8%1.62-1.381.5g以上至6g+7%6.42-5.586g以上+5%10.05-9.95(五)装量多剂量包装的散剂检查装量。(六)无菌(七)微生物限度四、散剂的质量检查

展开更多......

收起↑