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固体制剂单元操作之制粒
第五章 固体制剂
湿法制粒技术
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喷雾干燥制粒技术
转动制粒技术
挤压制粒技术
高速混合制粒技术
流化床制粒技术
湿法制粒技术
粉 碎
过 筛
混 合
粘合剂
或润湿剂
制软材
制湿颗粒
干燥
整粒
主药
辅料
手握成团、轻压即散
1、挤压制粒技术
摇摆式颗粒机
挤压制粒的关键和准则：
①挤压制粒的关键步骤是制软材（捏合）
②在制软材过程中选择适宜粘合剂和适宜用量是非常重要的。
③软材质量以“轻握成团，轻压即散”为准则。
高速搅拌制粒方法与设备
高速搅拌制粒方法：先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂，高速搅拌制粒的方法。
高速搅拌制粒的特点
此法较挤压制粒法效率高，粉尘少；
物料混合均匀性较好；
但颗粒粒度均匀性稍差；
适用于工艺成熟，产量较大的品种。
流化床制粒方法与设备
流化床制粒方法：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。
流化床制粒机
流化床制粒的特点
在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳动强度低。
制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，且颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
溶液或混悬液
喷雾雾化
颗粒分级收集
主药
辅料
喷雾制粒法：把药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法。
雾滴干燥
喷雾制粒方法与设备
喷雾制粒的特点
优点：
由液体直接得到粉末或固体颗粒；
热风温度高，干燥速度非常快，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理；
粒度范围约在30至数百微米，具有良好的溶解性、分散性和流动性。
缺点：
设备高大、能耗大、操作费用高；
粘性较大料液易粘壁而使用受到限制。
干法制粒技术
粉 碎
过 筛
混 合
干颗粒
整粒
主药
辅料
压块
工艺流程图
常用于对湿热不稳定的药物
干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂)汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获得干燥产品的操作。
干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性。
五、湿颗粒的干燥
干燥方法与设备
厢式干燥器
流化床干燥器
亦称沸腾干燥器，构造简单，操作方便，有利于传热、传质，提高了干燥速率；物料停留时间任意调节，适宜于热敏性物料。
但不适宜于含水量高，易粘结成团的物料，要求粒度适宜。
干燥方法与设备
沸腾干燥 真空干燥
（4）整粒与分级
整粒：将因干燥而粘结的颗粒整理成一定粒度的均匀颗粒的过程。
颗粒剂要求不能通过一号筛（10目）的和能通过五号筛（80目）的粉粒总量不能超过15%。
挤压制粒时一般制粒用16～18目筛，整粒时用14 ～ 20目筛。
（5）总混
为保证颗粒的均匀性，将几次制得的颗粒置于同一混合桶中混合制得一批均匀物料的过程叫总混，同时也可以加一些挥发性成分或崩解剂、润滑剂。

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