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固体制剂单元操作之过筛
第五章 固体制剂
筛分的定义与目的
筛分——是借助筛网将粗细物料进行分离的方法
筛分的目的：
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
药筛的种类
按制筛方法不同分为
冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形的筛孔而成。
编织筛:是具有一定机械强度的金属丝（如不锈钢、铜丝、铁丝等）或其它非金属丝（如丝、尼龙丝、绢丝等）编织而成。
按规格分，我国有药典标准筛和工业标准筛两种
药典标准筛选用国家标准的R40/3系列。
我国工业标准筛的规格
☆我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（2.54cm）长度上的筛孔数目表示，但还没有统一标准的规格。
☆例如每英寸有100个孔的筛号标记为100目筛，能通过100目筛的粉末称100目粉
⑴使用钢丝工业筛时，粉末粒径为170μm
⑵使用锦纶丝工业筛时，粉末粒径为150μm
粉末的分等级
《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级，粉末分等如下：
最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；
粗粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；
中粉—指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；
细粉—指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不少于95%的粉末；
最细粉—指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95%的粉末；
极细粉—指能全部通过七号筛，但混有能通过九号筛不少于95%的粉末。
过筛的器械
手摇筛
振动筛粉机
电磁摇动筛
悬挂式偏重筛分机
圆形振动筛分机
过筛的注意事项
保持粉末的干燥，防止吸潮
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
固体制剂单元操作之混合
第五章 固体制剂
混合的定义与目的
混合——是将两种以上组分的物质均匀混在一起的操作；包括固—固、固—液、液—液等组分的混合
混合操作以含量的均匀一致为目的。
混合原则
㈠、处方药物的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均相似的药物，一般容易混匀
若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀，在这种情况下，应用“等量递加法”习惯称“配研法”
例：甲药物：10g 乙药物：300g
甲（10g）＋乙（10g）
20g ＋ 乙(20g)
40g ＋乙（40g）
80g ＋乙（80g）
160g＋乙（150g）
混匀，即得
㈡、处方药物的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的活动性不同，也能影响混合的均匀性
混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀－－即重者加在轻者上面
㈢、粉末的带电性
一般药物粉末的表面是不带电的，但在混合时往往产生表面电荷而影响粉末间的扩散，使混合效率下降。
现认为可采用以下方法处理来提高混合效率：
①加入少量表面活性剂
②在较高湿度（RH＞40％）下混合
混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合
3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。
对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
混合器械
槽形混合机
混合筒
三用混合机
双螺旋混合机
三维摆动混合机

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