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固体制剂单元操作之粉碎
第五章 固体制剂
粉碎的定义
粉碎——系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。
粉碎的目的
(1)增加药物比表面积，提高生物利用度；
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)加速药材中有效成分的浸出
(4)便于物料的干燥和保存
粉碎度(粉碎比，n)
粉碎度－是粉碎前半径与粉碎后半径的比值。
n = 粉碎前粒度d1/ 粉碎后粒度d2
从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。
粉碎的方法
㈠、闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
1、闭塞粉碎：又称缓冲粉碎，是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
2、自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
3、循环粉碎：是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。
粉碎的方法
(a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
㈡ 、单独粉碎与混合粉碎
1、单独粉碎：系将处方中性质特殊的药物或按处方要求分别粉碎的操作。如氧化性药物（硝石等）与还原性药物（硫磺等）必须单独粉碎等。
2、混合粉碎：系将处方中性质及硬度相似的药物混合在一起粉碎的操作。
串研法或串料法、串油法
㈢、干法粉碎与湿法粉碎
1、干法粉碎：是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。
2、湿法粉碎：是指在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨的方法。
液体的选用原则：以药物遇湿不膨胀、两者不起反应、不妨碍药效为原则。
水飞法－－适用于一些难溶于水，而又要求特别细的药物
㈣、低温粉碎
低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。
固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，使低温粉碎取得成功。
㈣、低温粉碎
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下进行粉碎。
⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。
⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
粉碎的器械
以截切作用为主的粉碎器械：如切片机、截切机
以研磨作用为主的粉碎器械：如乳钵、球磨机、流能磨
以撞击作用为主的粉碎器械：如万能粉碎机、锤击式粉碎机
超微粉碎器械：如机械冲击式粉碎机、新型高细球磨机、振动磨、气流粉碎机、胶体磨
球磨机（ball mill）
是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒（或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图（a、b、c）分别表示球磨机内球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般来说球体的直径越小、密度越大粉碎的粒径越小，适合于物料的微粉碎，甚至可达纳米级粉碎。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50 %～60%左右。
该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。
流能磨
流能磨－－系利用高速弹性流体（空气、蒸汽或惰性气体）使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间发生碰撞而产生强烈的粉碎作用
示意图：见左图
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm超微粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳—汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎
④和其它粉碎机相比粉碎费用高，但粉碎药物的粒度要求高时还是值得的
锤击式粉碎机
1、料斗2、原料 3、锤头 4、旋转轴
5、未过筛颗粒 6、过筛颗粒
万能粉碎机
1、料斗 2、转盘 3、固定盘
4、冲击柱 5、筛圈 6、出料
粉碎器械的使用和保养
粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料
物料中不应有硬物，以免卡塞转子
各种传动机构如轴承等必须保持良好的润滑性
动力及传动机构应防护罩

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