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概述
第三章 浸出制剂
一、浸出制剂的概念与特点
浸出制剂系指用适宜的浸出溶剂和浸出方法，提取药材中有效成分，制成可供内服
或外用的药物制剂。浸出制剂可直接用于临床，亦可用作其他制剂的原料。
（一）概念
一、浸出制剂的概念与特点
一、浸出制剂的概念与特点
（二）特点
浸出制剂具有药材所含各种成分的综合作用，有利发挥药材成分的多效性。
例：阿片酊、吗啡
一、浸出制剂的概念与特点
浸出制剂药效比较缓和持久，毒性较低 。
（二）特点
四逆汤：强心升压，减慢心率，避免异位心律失常
浸出制剂具有药材所含各种成分的综合作用，有利发挥药材成分的多效性。
一、浸出制剂的概念与特点
浸出制剂药效比较缓和持久，毒性较低 。
（二）特点
浸出制剂具有药材所含各种成分的综合作用，有利发挥药材成分的多效性。
服用体积减小，方便临床应用。
剂型覆盖面大，制剂品种多。
优点
一、浸出制剂的概念与特点
在贮藏过程中，有效成分容易分解导致沉淀或生霉变质。
（二）特点
含无效高分子成分。
质量控制指标具有一定的局限性。
缺点
二、浸出制剂的分类
汤剂、合剂
酊剂、酒剂、流浸膏剂
煎膏剂、糖浆剂
中药注射剂
中药颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴剂等
三、浸出制剂的溶剂与浸出辅助剂
理想的浸出溶剂
最大限度溶解和浸出有效成分
不影响有效成分作用
本身无药理作用
经济易得、使用安全
（一）浸出的溶剂
浸出常用的溶剂
三、浸出制剂的溶剂与浸出辅助剂
极性溶剂
半极性溶剂
非极性溶剂
水：溶解范围广，渗透性强，安全价廉。缺点：浸出液中杂质多，容易霉败变质。
乙醇：极性和溶解性能可以通过调节乙醇的浓度而改变，适用面广。
缺点：乙醇有一定药理作用，易燃、易挥发，成本较高。
乙醚、丙酮、石油醚、三氯甲烷等
缺点：有一定毒性作用，易燃或易挥发，成本较高。
（二）浸出辅助剂
三、浸出制剂的溶剂与浸出辅助剂
酸
碱
表面活性剂
甘油
与生物碱生成可溶性盐类，以利于生物碱浸出；使有机酸游离，便于有机溶剂的浸提。盐酸、硫酸、乙酸、枸橼酸和酒石酸等。
增加酸性有效成分的溶解度和稳定性。氨水、碳酸钙、氢氧化钙、碳酸钠等
增加对药材的润湿，提高浸出效果。吐温80，吐温20
是鞣质的良好溶剂，且有稳定鞣质的作用。
（三）酶在浸出制剂中的作用
三、浸出制剂的溶剂与浸出辅助剂
黄芩
加速有效成分的溶出及扩散
去除部分杂质，增加提取物的纯度
优化提取工艺
小结
1. 浸出制剂是采用适宜的浸出溶剂和浸出方法提取药材中有效成分，制成可供内服或外用的药物制剂。
2.浸出制剂能发挥药材成分的多效性，作用缓和，服用量较少，但稳定性有待进一步提高。
3.浸出溶剂与浸出辅助剂应根据药材有效成分的性质选择。常用的浸出溶剂有水、乙醇等；常用的浸出辅助剂有酸、碱、表面活性剂等，浸出时需要注意酶的影响。
练 习 题
1.有关浸出制剂特点的叙述，错误的是（ ）
A.有利于发挥药材成分的多效性
B.成分单一，稳定性好
C.服用体积减小，方便临床使用
D.药效比较缓和
E.剂型覆盖面大，制剂品种多
B
练 习 题
2.属于含糖浸出制剂的是（ ）
A.汤剂
B.酊剂
C.流浸膏剂
D.煎膏剂
E.酒剂
D

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