2.11乳剂的稳定性 课件(共15张PPT)-《药剂学》同步教学(人民卫生出版社)

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2.11乳剂的稳定性 课件(共15张PPT)-《药剂学》同步教学(人民卫生出版社)

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(共15张PPT)
乳剂的稳定性
第二章 液体制剂
(一)乳剂的不稳定现象
絮凝
分层
转相
破裂
酸败
1.转相
(一)乳剂的不稳定现象
O/W型乳剂    W/O型乳剂
转相的主要原因:
(1)乳化剂类型的转变
O/W型乳化剂油酸钠   O/W型乳剂
转相时两种乳化剂的量比称为转相临界点。在转相临界点上乳剂不属于任何类型,处于不稳定状态,可随时向某种类型乳剂转变。
足量氯化钙
W/O型乳剂
(2)加入相反类型的乳化剂
1.转相
(一)乳剂的不稳定现象
O/W型乳剂    W/O型乳剂
转相的主要原因:
(3)相体积比变化
乳剂分散相的浓度在50%左右最稳定,在25%以下或74%以上其稳定性较差。
大量水
W/O型乳剂
水相/油相体积比很小
水相/油相体积比
O/W型乳剂
2.分层
(一)乳剂的不稳定现象
分层的特点:
放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象,也称乳析。
可逆过程---轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态;(界面膜、乳滴大小没有变)
外观较粗糙,易引起絮凝甚至破裂。
质量好的乳剂其分层速度非常缓慢,以致不易觉察。
2.分层
(一)乳剂的不稳定现象
分层的主要原因:密度差
减慢分层速度常用的方法是:
减小乳滴的粒径
增加分散介质的黏度(最常用)
降低分散相与分散介质间的密度差。
另外,适当增加分散相的相容积和低温(高于冰点)贮藏也能降低分层速度。
影响乳剂分层速度的因素可用Stoke’s定律作近似的分析。
3.絮凝
(一)乳剂的不稳定现象
分散相液滴聚集形成疏松的聚集体的现象。
可逆过程——轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态(乳化膜、乳滴完整);
稳定性降低,是乳剂合并或转相的前奏。
絮凝的特点:
发生絮凝的主要原因:电解质或离子型乳化剂使乳滴的电荷被中和。
4.破裂
(一)乳剂的不稳定现象
分散相液滴合并,进而分成油水两相的现象。
不可逆过程(乳化膜被破坏)—— 振摇后也不能恢复成原来的分散状态。  
破裂的特点:
4.破裂
(一)乳剂的不稳定现象
破裂的原因:
过冷、过热使乳化剂发生物理化学变化;
添加相反类型的乳化剂,改变了两相的界面性质;
添加电解质;
离心力的作用;
微生物的作用;
添加油水两相都能溶解的溶剂,使两相变为一相。
降低乳滴合并速度的方法:
保持乳滴的均一性;
增加分散介质的浓度。
乳化膜愈牢固,就愈能防止乳滴的合并和破裂
5.酸败
(一)乳剂的不稳定现象
光、热、空气等
微生物等
变质乳剂
有效预防措施:抗氧剂或防腐剂
1.乳化剂的性质与用量
(二)影响乳剂稳定性的因素
制备乳剂时,选用能显著降低界面张力的乳化剂或能形成牢固乳化膜的乳化剂。
乳化剂用量越多,则乳剂越易于形成,且稳定。但用量过多,可造成外相过于黏稠,不易倾倒,一般用量为制备乳剂量的0.5%~10%。
2.黏度和温度
乳剂黏度越大,性质越稳定。
适当提高温度有利于乳化,但过冷、过热均可使乳剂稳定性降低甚至破裂。实验证明,最适宜的乳化温度为50~70℃,但储存温度以室温为佳,温度过高易引起分层。
3.分散相的浓度与乳滴大小
(二)影响乳剂稳定性的因素
最稳定乳剂的分散相浓度在50%左右,25%以下和74%以上时均不稳定;
乳滴越小,越稳定;乳滴大小如不均一,小乳滴通常填充于大乳滴之间,使乳滴聚集性增加,易引起乳滴的合并 。
4.乳化时间
在乳化开始时,两相液体乳化可使液滴形成,但继续搅动,液滴间碰撞机会增加,增加了液滴间的合并机会,因此应避免乳化时间过长。乳剂制备的具体时间,需要根据经验来确定。
小结
1.乳剂的不稳定性主要表现为分层、转相、絮凝、破裂和酸败。
2.影响乳剂稳定性的因素有:乳化剂的性质和用量、乳剂的黏度和温度、分散相的浓度与乳滴大小、乳化时间。
练 习 题
1.乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象属于( )
A.乳析
B.转相
C.破裂
D.败坏
E.分层
B
练 习 题
2.乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的( )
A.分层
B.絮凝
C.转相
D.合并
E.破裂
B

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