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乳浊液型液体制剂的概述
第二章 液体制剂
一、概述
（一）定义
乳浊液型液体制剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均相分散体系。简称“乳剂”
乳浊液型液体剂
第九节
分散相、
非连续相、
内相
分散介质、
连续相、
外相
乳剂
一、概述
一、概述
（二）组成
油相：与水不混溶的液体，Oil Phase，用O表示。
水相：水或水溶液，Water Phase，用W表示。
一、概述
水
油
（二）组成
一、概述
水
油
乳化剂
（二）组成
一、概述
1.降低分散两相之间的界面张力；
2.形成牢固的乳化膜。
乳化剂(emulsifier)
乳剂=水相+油相+乳化剂
（二）组成
一、概述
（三）分类
（1）按内、外相组成不同分类
基本型
油相
水相
内相
外相
复合型
W/O/W
水包油包水
O/W/O
油包水包油
O/W
水包油
W/O
油包水
一、概述
乳剂类型的鉴别
鉴别方法 O/W型 W/O型
颜色 通常乳白色 与油颜色近似
稀释性 可被水稀释 可被油稀释
导电性 导电 不导电或几乎不导电
染色法（水性染料/油性染料） 外相染色 / 内相 内相 / 外相染色
（三）分类
（1）按内、外相组成不同分类
一、概述
纳米乳
（0.1μm以下）
亚微乳
（0.1-1μm）
普通乳
（1-100μm）
（三）分类
（2）按乳滴大小分类
一、概述
（四）乳剂的特点
液滴分散度大
油性药物服用方便
掩盖不良味道
改善刺激性和渗透性
静脉注射靶向性
一、概述
W/O 型乳化剂
O/W 型乳化剂
（一）乳化剂的类型
一、概述
乳化能力强，用较低浓度的乳化剂就能发挥乳化作用；
性质稳定，对外界的影响稳定；无毒，无刺激性，价廉易得。
乳化剂的要求
乳化剂的种类
天然乳化剂
合成乳化剂
固体粉末乳化剂
（二）乳化剂的种类
一、概述
（二）乳化剂的种类
1.天然乳化剂
乳化能力强，具有较强亲水性，为O/W型乳剂的乳化剂；表面活性小，能形成稳定的多分子乳化膜；在水中的黏度比较大，能增加乳剂的稳定性，可作增稠剂；天然乳化剂易受微生物的污染。
常用：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、磷脂等。
宜新鲜配制或加入适宜防腐剂
一、概述
（二）乳化剂的种类
1.天然乳化剂
是阿拉伯酸的钾、钙、镁盐的混合物，是一种乳化能力较强的O/W型乳化剂，常用浓度为10%～15%，在pH值4～10范围内乳剂稳定。常与西黄蓍胶、果胶、琼脂、海藻酸钠等合用。
本品适用于乳化植物油或挥发油，广泛应用于内服乳剂。因可在皮肤上存留一层有不适感的薄膜，不作外用乳剂的乳化剂。
（1） 阿拉伯胶
一、概述
（二）乳化剂的种类
1.天然乳化剂
（2）西黄蓍胶
可形成O/W型乳剂，其水溶液具有较高的黏度。pH值5时溶液黏度最大，0.1%溶液为稀胶浆，0.2%～2%溶液呈凝胶状。
西黄蓍胶乳化能力较差，很少单独使用，常与阿拉伯胶混合使用，增加乳剂的黏度以免分层。
一、概述
（二）乳化剂的种类
1.天然乳化剂
（3）明胶
可形成O/W型乳剂，用量为油量的1%～2%，明胶为两性化合物，易受溶液pH值及电解质的影响产生凝聚作用。使用时须加防腐剂，常与阿拉伯胶合用。
一、概述
（二）乳化剂的种类
1.天然乳化剂
（4）磷脂
由大豆或卵黄中提取，分别称为豆磷脂或卵磷脂，其主要成分均为卵磷脂。本品能显著降低油水间界面张力，乳化作用强，为O/W型乳化剂，常用量1%～3%，可供内服或外用，精制品可供静注。
精制的豆磷脂或卵磷脂可与泊洛沙姆188合用，效果更好，常用于制备静脉脂肪乳。磷脂易氧化水解，氧化物有害，需加抗氧剂。
一、概述
（二）乳化剂的种类
2.合成乳化剂
阴离子型表面活性剂：一价碱金属皂（O/W型）、二价金属皂（W/O型）、有机胺皂（O/W型）、十六烷基硫酸钠和十二烷基硫酸钠。
阳离子型表面活性剂：毒性大，具有抗菌活性。
非离子型表面活性剂：聚山梨酯类（即吐温类，O/W型）和脂肪酸山梨坦类（即司盘类，W/O型）。
一、概述
（二）乳化剂的种类
3.固体粉末乳化剂
O/W型乳化剂：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等。
W/O型乳化剂：氢氧化钙、氢氧化锌等。
不溶性固体粉末，在两相之间形成固体微粒乳化膜，防止分散相液滴合并
一、概述（三）乳化剂的选择1、根据乳剂的类型选择2、根据乳剂的给药途径选择①口服乳剂：②外用乳剂：③注射用乳剂3、根据乳化性能选择4、混合乳化剂的选择无毒，无刺激性，能形成O/W型乳剂，常用高分子化合物或聚山梨酯类为乳化剂无刺激性的表面活性剂类及固体粉末类乳化剂，O/W型或W/O型均可。常用脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类等非离子表面活性剂；肥皂、有机胺皂等阴离子表面活性剂亦有应用，肥皂碱性强，不能用于破损皮肤。磷脂、泊洛沙姆应选择乳化性能强、性质稳定、无毒无刺激性
一、概述
（三）乳化剂的选择
混合乳化剂的选择
增加乳化膜的牢固性，并增加乳剂的黏度，提高乳剂的稳定性。
非离子型乳化剂间可混合用；
非离子型乳化剂与离子型乳化剂可混合用；
阴离子型乳化剂与阳离子型乳化剂不能混合用。
小结
1.乳剂由水相、油相和乳化剂组成。
2.常用的乳化剂有天然乳化剂、合成乳化剂和固体粉末乳化剂。
3.乳化剂的选择要根据乳剂的类型、给药途径、乳化剂的性能来选择。
练 习 题
1.常用的W/O型的乳化剂是（ ）
A.吐温80
B.聚乙二醇
C.卵磷脂
D.司盘80
E.十二烷基硫酸钠
D
练 习 题
2.下列有关乳剂的叙述，错误的是（ ）
A.乳剂口服后药物比较容易吸收，且可掩盖药物的不良臭味
B.口服乳剂可选用非离子型表面活性剂作为乳化剂
C.静脉注射乳剂可选用精制卵磷脂、阿拉伯胶等作为乳化剂
D.乳剂分散度较大，生物利用度高
E.为防止乳剂的酸败，可适当加入防腐剂
C

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