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高分子溶液剂
第二章 液体制剂
一、概述
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均匀分散体系的液体制剂。
高分子溶液剂的本质是真溶液,属于均相分散体系。
1.定义
一、概述
2.分类
亲水性高分子
溶液剂
非水性高分子溶液剂
以水为溶剂（胶浆剂）
非水溶剂
高分子溶液剂
胶浆
混悬剂
滴眼剂
血浆代用液
疫苗
一、概述
3.应用
二、高分子溶液剂的性质
①带正电：琼脂、血红蛋白、碱性染料（亚甲蓝、甲基紫）、明胶、血浆蛋白等。
②带负电：淀粉、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鞣质、树脂、磷脂、酸性染料（伊红、靛红）、海藻酸钠等。
③两性：pH>等电点→负电；pH<等电点→正电；pH=等电点→不带荷电。
1.荷电性
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
- - - -
阿拉伯胶-
- - - -
二、高分子溶液剂的性质
渗透压的大小与高分子溶液的浓度有关，浓度越大，渗透压越高。高分子溶液是粘稠性流动液体，黏稠性大小用黏度表示。
2.渗透压与黏度
二、高分子溶液剂的性质
3.稳定性
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
- - - -
阿拉伯胶-
- - - -
H2O-
H2O-
H2O-
H2O-
H2O-
H2O-
H2O-
稳定性
水化
电荷
含有大量亲水基，形成水化膜，阻止分子聚集
二、高分子溶液剂的性质
3.稳定性
水化膜遭到破坏
所带电荷被中和
出现聚结沉淀
盐析——向溶液中加入大量的电解质。
脱水沉淀——向溶液中加入脱水剂，如乙醇、丙酮等。
絮凝——盐类、pH、絮凝剂、射线等的影响。
凝结——带相反电荷的两种高分子溶液混合。
陈化——高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀。
三、高分子溶液剂的制备
有限溶胀:水分子钻到高分子化合物分子间的空隙中去，与其亲水性基团发生水化作用而使其体积胀大的过程。(形成凝胶)
无限溶胀:溶胀继续进行，最后胶体分子完全分散在水中，形成亲水胶体溶液的过程。(成为胶液）
称量
有限溶胀
无限溶胀
混合
定容
混合均匀
三、高分子溶液剂的制备
练 习 题
1.高分子溶液剂加入大量电解质可导致（ ）
A.高分子化合物分解
B.产生凝胶
C.盐析
D.胶体带电，稳定性增加
E.触变现象
C
混悬型液体制剂概述
第二章 液体制剂
一、概述
难溶性固体药物以固体微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。
（一）定义
难溶性固体药物
0.5μm-10μm
液体
一、概述
液体形态
（二）分类
一、概述
干混悬剂——遇水不稳定药物
（二）分类
一、概述
（三）混悬剂的使用范围
难溶性药物
药物剂量超过溶解度
延长药效
两种溶液混合时药物的溶解度降低
一、概述
（四）质量要求
药物本身的化学性质稳定，使用或储存期间含量符合要求；
颗粒细腻均匀，大小符合该剂型要求；
颗粒的沉降速度要慢，沉降后不应结块，经振摇后能均匀分散；
黏稠度应符合要求，口服混悬液的色香味应适宜，贮存期间不得霉败；
外用者应均匀涂布，不易流散，能较快干燥，干燥后能留下不易擦掉的保护层。
二、混悬剂的稳定性
热力学不稳定——微粒分散度大，具有较高的表面自由能，易聚集
动力学不稳定——微粒和分散介质的密度差，重力作用下，易沉降
聚集
沉降
二、混悬剂的稳定性
（一）混悬微粒的沉降
混悬剂中微粒的沉降速度符合斯托克斯（Stokes）定律。
V =
2r2 ( 1- 2 )g
9η
沉降速度
微粒半径
微粒密度
介质密度
重力加速度
介质粘度
二、混悬剂的稳定性
增加稳定性的方法
二、混悬剂的稳定性
（二）混悬微粒的润湿
混悬微粒表面能否被分散介质润湿，与稳定性有关。
微粒易润湿，易制成均匀分散、稳定的混悬剂。
微粒难润湿，会漂浮在液面或下沉，不易均匀分散，稳定性差。
二、混悬剂的稳定性
（三）混悬微粒的荷电与水化
混悬剂中微粒荷电，具有双电层结构，即有ζ 电位，使微粒间产生排斥作用。
带电离子在微粒周围形成水化膜，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。
混悬剂中加入少量的电解质，可以改变双电层的厚度， 使ζ 电位降低，并产生絮凝。
二、混悬剂的稳定性
（四）絮凝与反絮凝
絮凝
反絮凝
加入适量电解质
加入电解质
特点：沉降速度快、体积大，不结块，振摇后能迅速恢复均匀混悬状态
二、混悬剂的稳定性
（五）晶型的转变与结晶增长
1、微粒均匀性
制备混悬剂时，除考虑粒径大小外，还应考虑其大小的一致性。
2、转型：亚稳型药物 稳定型药物
二、混悬剂的稳定性
（六）分散相的浓度和温度
分散相的浓度增加，易使微粒碰撞结合而沉淀，混悬剂的稳定性降低。温度可影响药物的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度等。冷冻可破坏混悬剂网状结构。
练 习 题
1. 标签上应注明“用前摇匀”的是（ ）
A.乳剂
B.糖浆剂
C.溶胶剂
D.混悬剂
E.醑剂
D
练 习 题
2.不宜制成混悬剂的药物是（ ）
A. 毒物或剂量小的药物
B. 需产生长效作用的药物
C. 味道不适、难于吞服的口服药物
D. 难溶性药物
E. 为提高在水溶液中稳定性的药物
A

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