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药典
第一章 绪论
国家记载药品标准、规格的法典。一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典。
一、药典
一、药典
疗效确切
副作用小
质量稳定
一、药典
1.中国药典发展历程
2020年
《中国药典》第11版
我国药典每5年修订1次
二、中国药典的基本知识
1953年
《中国药典》第1版
1953年
《中国药典》第2版
1977年
《中国药典》第3版
1985年
《中国药典》第4版
1990年
《中国药典》第5版
1995年
《中国药典》第6版
2000年
《中国药典》第7版
2005年
《中国药典》第8版
2010年
《中国药典》第9版
2015年
《中国药典》第10版
2.中国药典（ChP）分为四部
一部（中药）
二部（化学药）
三部（生物制品）
四部（总则）
二、中国药典的基本知识
3.中国药典结构组成
凡例
正文
目录与索引
通则
是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
二、中国药典的基本知识
3.中国药典结构组成
正文
是根据药物自身理化性质与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮存运输条件等所制定的用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
二、中国药典的基本知识
3.中国药典结构组成
目录与索引
是快速查阅药典有关品种和内容的路径。
二、中国药典的基本知识
3.中国药典结构组成
目录与索引
二、中国药典的基本知识
3.中国药典结构组成
通则
第四部药典收载的通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
二、中国药典的基本知识
《欧洲药典》（EP）
《美国药典》（USP）
《日本药局方》（JP）
《英国药典》 （BP）
三、外国药典
1、我国现行版药典是（ ）
A. 1995版
B. 2000版
C.2005版
D.2010版
E.2020版
E
2、我国收载于2020版中国药典二部的内容为（ ）
A. 药用辅料
B. 中药材
C.化学药品
D.生物制品
E.成方制剂
C
练 习 题
练 习 题
3、美国药典英文简称（ ）
A.EP　　 B.BP 　 C.USP　 D.JP E.ChP
C
4、中国药典英文简称（ ）
A.EP　　 B. BP 　 C.USP　 D.JP E.ChP
E

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