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固体剂型中药物的物理和化学变化
01
定义
02
分类
03
固体剂型中药物的物理和化学配伍变化
目录
Contents
一
定义
　
1. 药物制剂配伍变化的概念
又称药物配伍相互作用，系指药物制剂配伍后在理化性质或药理作用方面产生的变化。
（1）合理性配伍变化：在联合用药的过程中，有利于生产、使用和符合临床治疗需要的配伍变化。
（2）配伍禁忌：不符合制剂要求、使药物的治疗作用降低或消失、
甚至引起毒副作用。
（一）药物制剂配伍应用的目的
　 2. 研究药物制剂配伍变化的目的
（1）根据药物制剂成分的理化性质和药理作用，探讨其产生的原
因和正确处理的方法，设计合理的处方、工艺。
（2）对可能发生的配伍变化有预见性，进行合理的配伍，避免配
伍禁忌的出现，保证用药的安全、有效。
一
定义
（一）药物制剂配伍应用的目的
药物制剂配伍变化的类型
物理性配伍变化
化学性配伍变化
药理性配伍变化
二
分类
发生了分散状态或其它物理性质的改变，如发生沉淀、潮解、液化、结块和粒径变化等，而造成药物制剂不符合质量和医疗要求。
物理的配伍变化一般属于外观上的变化，其中某些条件改变时可能恢复制剂的原来形式，但很多物理的配伍变化是不可逆的，直接影响外观及使用。
二
分类
（一）物理的配伍变化
发生化学反应，如氧化、还原、分解、复分解、水解、聚合等而产生了新的物质，一般表现为沉淀、变色、润湿或液化、产气、爆炸或燃烧等现象，化学的配伍变化使药物制剂的疗效发生改变或产生毒副作用。但有些药物的化学反应从外观上难以看出，如复分解反应，须引起注意。
二
分类
（二）化学的配伍变化
固体制剂配伍时主要出现的理化现象
润湿与液化
结块
变色
产生气体
固体剂型中药物的物理和化学配伍变化
三
1．反应水的生成
2．结晶水的放出
3．吸湿
4．形成共熔物
三
固体剂型中药物的物理和化学配伍变化
（一）润湿与液化
散剂、颗粒剂由于药物吸湿后又逐渐干燥会引起结块。出现结块说明制剂变质，有时会导致药物分解失效。
三
固体剂型中药物的物理和化学配伍变化
（二）结块
药物间发生氧化、还原、聚合、分解等反应时，产生带色化合物或发生颜色变化，这些现象在光照、高温及高湿的环境中反应更快。
三
固体剂型中药物的物理和化学配伍变化
（三）变色
药物间发生氧化、还原、聚合、分解等反应时，产生带色化合物或发生颜色变化，这些现象在光照、高温及高湿的环境中反应更快。
三
固体剂型中药物的物理和化学配伍变化
（三）变色
（四）产生气体
产生气体是药物发生化学反应的结果。
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