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(共22张PPT)
气雾剂的组成
气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成的。抛射剂与药物(必要时加附加剂)一同封装在耐压容器中，器内产生压力(主要是抛射剂汽化)，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。
01
抛射剂
02
药物与附加剂
目录
Contents
03
耐压容器
04
阀门系统
抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂，多为液化气体，常温常压下蒸气压高于大气压，沸点低于室温。
雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型以及药液的黏度等，因此要根据气雾剂的用药目的和要求，合理选择抛射剂。
一
抛射剂
抛射剂应具备什么条件呢？
①为适宜的低沸点液体（液化气体），沸点低于室温，蒸气压高于大气压；
②无毒性、无致敏性和刺激性；
③不与药物、附加剂发生反应；
④不易燃、不易爆；
⑤无色、无味、无臭；
⑥价格便宜，便于大规模生产。
一
抛射剂
抛射剂应具备的条件：
（一）分类
一
抛射剂
1.氟氯烷烃类
2.氢氟烷烃类(HFA)
3.二甲醚（DME）
4.压缩气体类
5.碳氢化合物类
（二）抛射剂的用量
一
抛射剂
气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量及其蒸气压，一般用量大，蒸气压高、喷射能力强。
药物
药物与附加剂
二
供制备气雾剂的药物有液体、半固体或固体粉末。
目前临床上应用较多的主要是呼吸道系统用药如支气管扩张剂、糖皮质激素类、心血管系统用药、解痉药及烧伤用药等。
附加剂
根据需求加入潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂等，并且对人体无害、无刺激的附加剂，来保证制备质量的稳定。
药物与附加剂
二
耐压容器
三
1.玻璃容器：性质稳定，但耐压和耐撞击性差。
2.金属容器：耐压性强，但对药液不稳定。
3.塑料容器
要求：不与药物和抛射剂起作用，耐压，轻便，价廉等。
一般由推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室和浸入管组成。阀门作用：开闭出口，使内容物成雾状喷出。
阀门系统
四
气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件示意图
有浸入管的定量阀门系统结构示意图
阀门系统
四
一般阀门系统
定量阀门系统
泡沫阀门系统
封帽
阀门杆（轴芯）
内孔（出药孔）
膨胀室
橡胶封圈
弹簧
定量杯（室）
浸入管
推动钮
引液槽
定量室上下端有2个封圈（进液和出液封圈）
阀门系统的分类：
气雾剂制备、质量检查及使用
01
气雾剂的制备
02
气雾剂的质量检查、包装与贮藏
目录
Contents
03
吸入性气雾剂的使用方法
一
气雾剂的制备
气雾剂应在规定的洁净环境条件下进行制备，各种用具、容器等需用适宜的方法清洁、灭菌，整个操作过程应注意防止微生物污染。
1.容器与阀门系统的处理、装配：玻璃搪塑；容器阀门系统的处理与装备。
2.药物的配制与分装。
3.充填抛射剂：压灌法、冷灌法。
一
气雾剂的制备
（1）玻璃搪塑 玻璃瓶洗净烘干→预热至120～130℃ →浸入塑料液中，使瓶身均匀粘上一层塑料液→倒置后干燥15min备用。
（2）容器阀门系统的处理与装备 塑料和尼龙零件洗净，用95%乙醇浸泡，橡胶零件用75%乙醇浸泡，弹簧用1%～3%碱液煮沸10～30min，用水洗至无油腻感，浸泡在95%乙醇中浸泡。
一
气雾剂的制备
（一）容器与阀门系统的处理、装配
（1）溶液型气雾剂应制成澄清药液
（2）混悬型气雾剂应将药物微粉化（<10μm）并保持干燥状态
（3）乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂
一
气雾剂的制备
（二）药物的配制与分装
（1）压灌法 先将配好的药液在室温下灌入容器内，再将阀门装上并扎紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先将容器内空气抽去）。 一般压力10～15 kg/cm2。
（2）冷灌法 药液冷却至-20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃，然后开口灌装。
一
气雾剂的制备
（三）抛射剂的充填
气雾剂的质量检查、包装与贮藏
二
1.每瓶总揿次
2.递送剂量均一性
3.每揿主药含量
4.喷射速率
5.喷出总量
6.每揿喷量
7. 粒度
8. 装量
9. 无菌
10.微生物限度
（一）检查项目
气雾剂的质量检查、包装与贮藏
二
（二）包装与贮藏
气雾剂的容器，应耐受气雾剂所需的压力，各组成部件均不得与原药物或附加剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性必符合要求。
气雾剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ或浅Ⅱ)”；注意事项下规定“应遵医嘱用”。
气雾剂应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。
吸入性气雾剂的使用方法
吸入性气雾剂的正确使用
吸入疗法是日前治疗哮喘的最好方法，为保证治疗效果，应掌握气雾剂的正确使用方法。①患者张口，微仰头，吸入时应仰头，以使吸入气流通道呈直线，利于气雾深吸入。②先用力呼尽气，然后在开始吸气时掀动气阀，同时深而缓慢地吸气，尽量让喷入的气雾剂能随气流方向进入支气管深部。③喷后应屏气5～10秒，再把口闭紧，用鼻慢慢呼气。可以总结为“一呼、二吸、三屏气”如此喷雾，可使药剂直达深部支气管黏膜，使其成分发挥疗效。④最后用半杯清水漱口，以清除口腔、咽喉的药物，避免副作用，尤其是吸入激素类，否则易致真菌感染。
三

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