资源简介

(共18张PPT)
凝胶贴膏
01
凝胶贴膏的概念与特点
目录
Contents
02
凝胶贴膏的组成
03
凝胶贴膏的制备
04
凝胶贴膏的质量检查
一
凝胶贴膏的概念与特点
凝胶贴膏剂（巴布膏剂或凝胶膏剂）是指将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制得的贴膏剂。
凝胶贴膏与皮肤的生物相容性好，基质的透气性、耐汗性、致敏性及刺激性均好于橡胶贴膏；载药量大，尤其适合中药浸膏。
凝胶贴膏的组成
二
背衬层
凝胶贴膏的组成
二
主要作为膏体的载体，常用无纺布、人造棉布等。
背衬层
膏体层
凝胶贴膏的组成
二
基质和主药组成，在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触，以达到治疗目的。
膏体层
防黏层
凝胶贴膏的组成
二
起保护膏体的作用，常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等。
防黏层
凝胶贴膏的制备
三
凝胶贴膏的质量检查
四
1.外观检查：膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象；背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。
2.含膏量：取供试品1片，按规定方法检查，应符合各品种项下的有关规定。
凝胶贴膏的质量检查
四
3.赋形性：取供试品1片，置于37℃、相对湿度为64%的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60，放置24小时，膏面应无流淌现象。
4.黏附性：除另有规定外，按规定方法检查，应符合各品种项下的有关规定。
5.微生物限度：除另有规定外，照微生物限度检查法检查，应符合规定。
橡胶贴膏
01
橡胶贴膏的概念与特点
目录
Contents
02
橡胶贴膏的组成
03
橡胶贴膏的制备
04
橡胶贴膏的质量检查
一
橡胶贴膏的概念与特点
橡胶贴膏系指原料药物与橡胶等基质混合均匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
橡胶贴膏化学性质稳定，可直接贴于皮肤应用，不污染皮肤或衣物。但膏料层较薄，载药量较小，维持时间较短，且有刺激性、过敏性、易老化等缺点。
橡胶贴膏的组成
二
橡胶贴膏的制备
三
溶剂法制备生产工艺流程
橡胶贴膏的制备
三
溶剂法制备橡胶贴膏
取橡胶洗净，在50～60℃干燥或晾干后，切成大小适宜的条块，在炼胶机中塑炼成网状薄片，摊开放冷，消除静电后，浸于适量汽油中，浸泡18～24小时，待完全溶胀成凝胶状后移入打膏机中，搅拌3～4小时后，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质，再加入药物浸膏或细粉，继续搅拌成均匀的胶浆，过滤，得膏料，保温涂膏、回收溶剂、加衬、切割、包装。
橡胶贴膏的质量检查
四
1.外观检查：膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象；背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的，必要时应检查残留溶剂。
2.含膏量：取供试品2片，按规定方法检查，应符合各品种项下的有关规定。
橡胶贴膏的质量检查
四
3.耐热试验：除另有规定外，取供试品2片，除去盖衬，在60℃加热2小时，放冷后膏背面应无渗油现象，膏面应有光泽，用手指触试应仍有黏性。
4.微生物限度：除另有规定外，照微生物限度检查法检查，每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。

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