资源简介

(共14张PPT)
眼膏剂
01
眼膏剂的概念
目录
Contents
02
眼膏剂的特点
03
眼膏剂的质量要求
04
眼膏剂的制备
05
眼膏剂的质量检查
眼用半固体制剂
一
眼膏剂的概念
眼膏剂系指药物与适宜基质均匀混合，制成的溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。
二
眼膏剂的特点
与滴眼剂相比，眼膏剂在用药部位滞留时间长；疗效持久，还可减少给药次数；能减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合；眼膏剂所用基质刺激性小，不含水更适合遇水不稳定的药物；但使用后一定程度上会造成视物模糊，多睡前使用。
眼膏剂的质量要求
三
1.眼膏剂的基质应过滤并灭菌，不溶物应制成极细粉。
3.多剂量包装的眼膏剂一般应加适量抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量；供外科手术用和急救用的眼膏剂不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。
2.包装容器需灭菌后灌装，且装量不超过5g。
眼膏剂的质量要求
三
5.眼膏剂应遮光密封储存，在启用后最多可使用4周。
4.制备好的眼膏应均匀、细腻、无刺激性，易于涂布于眼部，便于药物分散吸收。
四
眼膏剂的制备
（一）眼膏剂的基质
四
眼膏剂的制备
（一）眼膏剂的基质
眼膏剂基质混合均匀、加热融合、保温滤过、150℃干热灭菌1～2小时，备用。也可将眼膏剂基质各组分分别灭菌供配制用。
眼膏剂基质的处理
四
眼膏剂的制备
（二）眼膏剂的制备
眼膏剂的质量检查
五
（一）粒度检查
除另有规定外含饮片原粉的眼膏剂和混悬型眼膏剂需进行粒度检查并符合规定。
眼膏剂的质量检查
五
（二）装量、装量差异检查
除另有规定外，多剂量包装的眼膏剂照最低装量检查法检查应符合规定；单剂量包装的眼膏剂照装量差异检查法检查应符合规定。
眼膏剂的质量检查
五
（三）无菌检查
按照《中国药典》（2020年版）无菌检查法检查，应符合规定。
眼膏剂的质量检查
五
（四）金属性异物检查
按照《中国药典》（2020年版）金属性异物检查法检查，应符合规定。

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