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乳膏剂的制备
01
乳膏剂的基质
目录
Contents
03
注意事项
02
乳膏剂的制备
一
乳膏剂的基质
乳膏剂基质也叫乳状液型基质，是将固体或半固体的油相加热熔化后与水相混合，在乳化剂的作用下混合乳化，最后在室温下形成为半固体的基质。
一
乳膏剂的基质
特点
1.水包油（O/W）型 ，药物的释放和透皮吸收较快；
2.油包水（W/O）型，较不含水的油脂性基质易涂布，不油腻；
3.对皮肤的正常功能影响比较小，对皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发也无较大影响；
4.遇水不稳定的药物不宜制备乳膏剂。
一
乳膏剂的基质
组成
由水相、油相和乳化剂三部分组成。
油相：油相多数为固体和半固体成分，主要有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇（如十八醇）等物质，有时为调节稠度也常加入液状石蜡、凡士林或羊毛脂等成分。
一
乳膏剂的基质
油包水（W/O）型涂布于皮肤有冷爽感，称为“冷霜”
水包油（O/W）型 含水量高，色白如雪，称为“雪花膏”。
分类
一
乳膏剂的基质
乳化剂
乳化剂的类型对形成乳膏剂基质的类型起主要作用，主要有皂类、脂肪醇硫酸酯类 、高级脂肪酸及多元醇酯类及聚氧乙烯醚的衍生物。
一
乳膏剂的基质
皂类
一价皂
1.一价皂常为钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸生成的新生皂。
2.常用的有钠、钾皂和三乙醇胺皂。
3.常作为O/W型基质的乳化剂。
一
乳膏剂的基质
皂类
多价皂
1.多价皂为钙、镁、铝等二、三价金属离子的氧化物与脂肪酸生成的新生皂。
2.常用的有硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。
3.常作为W/O型基质的乳化剂。
一
乳膏剂的基质
脂肪醇硫酸酯类
月桂醇硫酸钠
1.又称十二烷基硫酸钠（SDS-Na），为阴离子表面活性剂。
2.常作为O/W型基质的乳化剂。
一
乳膏剂的基质
多元醇酯类
硬脂酸甘油酯
1.硬脂酸甘油酯是单、双硬脂酸甘油酯的混合物，十八碳链的亲油性强于羟基的亲水性，是一种较弱的W/O型乳化剂。
2.单硬脂酸甘油酯又名单甘油酯，常作W/O型辅助乳化剂。与其他较强的O/W型乳化剂合用时，可起稳定和增稠作用，制得O/W型基质。
一
乳膏剂的基质
多元醇酯类
脂肪酸山梨坦
1.又称司盘，属于亲油性较强的非离子型表面活性剂。
2.HLB值在4.3～8.6之间。
3.常作为W/O型软膏剂基质中的乳化剂。
一
乳膏剂的基质
多元醇酯类
聚山梨酯
又称吐温 ，结构中聚氧乙烯基的存在，使其亲水性大大增强，HLB值在10.5～16.7之间，常作为O/W型软膏剂基质中的乳化剂 。
一
乳膏剂的基质
高级脂肪醇类
1.常用的有十六醇和十八醇，为较弱的W/O型乳化剂，
2.十六醇为鲸蜡醇，十八醇为硬脂酸醇。
3.二者均不溶于水但有一定的吸水能力,亦可用于O/W型基质中，可增加乳剂型基质的稳定性和稠度。
一
乳膏剂的基质
聚氧乙烯醚的衍生物
1.包括平平加O和乳化剂OP等。
2.平平加O、乳化剂OP具有良好的乳化、分散性能，为非离子O/W型乳化剂。
3.二者性质稳定，耐酸碱和金属盐，常与其它乳化剂或辅助乳化剂配合使用，但水溶液中有大量的铁、锌、铜等金属离子时，会降低乳化剂OP的表面活性。
乳化法
乳膏剂的制备
二
将处方中的油相（油溶性成分）加热至70～80℃，将处方中的水相（水溶性成分）加热至70～80℃，水相的温度略高于油相的温度，将两相混合，按同一方向匀速搅拌，至完全乳化、冷凝即得。
注意事项
三
工业生产时油相温度不易控制均匀冷却，或两相混合时搅拌不均匀，而使形成的基质不够细腻，因此常在温度降至30℃时，在通过胶体磨研磨，这样制得乳膏更细腻均匀。

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