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(共12张PPT)
片剂的薄膜包衣
01
薄膜包衣的包衣方法及设备
02
薄膜包衣的包衣材料
03
薄膜包衣的工艺流程
04
薄膜包衣的质量要求
目录
Contents
01
薄膜包衣的包衣方法及设备
02
薄膜包衣的包衣材料
03
薄膜包衣的工艺流程
04
薄膜包衣的质量要求
目录
Contents
重点、难点、
考点
常用包衣方法及包衣设备
滚转包衣法
流化包衣法
荸荠式包衣锅（可埋管包衣）
高效包衣锅
流化（沸腾）包衣机
压片机两次压片
压制包衣法
具体看一下薄膜包衣
一
薄膜包衣的包衣方法及设备
方法：滚转包衣法、流化包衣法
设备：高效包衣机、流化包衣机
1.胃溶型高分子成膜材料
纤维素衍生物类：羟丙甲纤维素（HPMC）
溶剂：常用的是乙醇、丙酮等有机溶剂
附加剂
聚丙烯酸树脂类：聚丙烯酸树脂Ⅳ号
乙烯聚合物：聚维酮（PVP）
其他天然高分子：玉米朊
增塑剂：改变高分子薄膜的物理机械性质，
使其更具有柔韧性。
释放速度调节剂
固体物料及色料
二
薄膜包衣的包衣材料
2.肠溶型高分子成膜材料
乙酸纤维素酞酸酯(CAP)
聚丙烯酸树脂类：聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号
乙基纤维素（EC）
醋酸纤维素
二
薄膜包衣的包衣材料
3.水不溶型高分子成膜材料
三
薄膜包衣的工艺流程
往下看操作要求
片芯
喷包衣液
缓缓干燥
固化
缓缓干燥
薄膜衣片
三
薄膜包衣的工艺流程
具体操作要求
1.包衣锅内应装入适当形状的挡板，以利于片心的转动与翻动。
2.将片心放入锅内，喷入一定量的薄膜包衣液，使片心表面均匀润湿。
3.缓缓吹入热风，使溶剂蒸发，（温度最好不超过40℃，以免干燥过快，出现粗糙、皱皮甚、起泡现象；也不能干燥过慢，否则出现粘连或剥落）。
如此重复上述操作若干次，直至达到一定厚度。
4.在室温或略高于室温下自然放置6～8小时，使薄膜衣固化完全。
5.在50℃下干燥12～24小时，以完全除去残留的有机溶剂。
四
薄膜衣片的质量要求
衣层应均匀、牢固，与主药不起作用
崩解时限符合要求
长时间贮存，保持光洁、美观、色泽一致
无裂片现象
不影响药物的溶出与吸收
01
薄膜包衣的包衣方法及设备
02
薄膜包衣的包衣材料
03
薄膜包衣的工艺流程
04
薄膜包衣的质量要求
重点难点？
重点、难点、
考点
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