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湿法制粒压片法
01
原、辅料的准备
02
制颗粒
目录
Contents
03
压片
湿法制粒压片工艺流程
一
原、辅料的准备
原辅料的质量检查及预处理
干燥、粉碎、过筛等加工处理
原料
崩解剂
黏合剂
润滑剂
填充剂
根据处方称量及配料
按处方将一整批的物料放在一起，贴好标签。
二
制粒
制备颗粒目的
增加物料的流动性和可压性；
增大物料的松密度，使空气逸出，减少片剂松裂现象；
防止物料因粒度、密度的差异而分层，使含量准确；
避免粉尘飞扬、粉末黏附于冲头表面造成黏冲现象。
二
制粒
（一）制湿颗粒：10～18目筛网
方法：传统挤压制粒法
高速混合制粒法
一步制粒法（流化、沸腾制粒法）
喷雾制粒法
上一章已介绍再看一下步骤
二
制粒
（二）湿颗粒干燥：
颗粒质量
干燥温度：50～60℃为宜。对湿热稳定的可至70～80℃。温度过高可使淀粉粒或糖粉糊化或熔化，颗粒坚硬，不易崩解。
干燥设备：箱式干燥器、沸腾干燥器
二
制粒
（三）整粒： 12～20目筛
颗粒质量
（四）总混：外加的辅料及挥发性药物、对湿热不稳定的药物等。
二
制粒
（五）干颗粒的质量要求：
干燥程度要适宜1%～3%；
细粉含量适宜，应控制在20%～40%；
休止角应控制在30°以下；
颗粒松硬程度应适宜。
（一）计算片重
1.按主药含量计算片重
三
压片
（一）计算片重
例1.已知乙酰螺旋霉素片标准中要求每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成颗粒并经总混后，测得颗粒中乙酰螺旋霉素含量为50.0%，计算片重。
三
压片
（一）计算片重
2.按干颗粒总重计算片重
三
压片
（一）计算片重
例2.欲制备某浸膏片，按100万片投料，共制得干颗粒298Kg，压片前又加入润滑剂硬脂酸镁3.0Kg，试计算片重。
三
压片
（二）压片机及压片过程
冲模及药片成形过程
三
压片
（二）压片机及压片过程
单冲压片机
结构示意图：
三
压片
（二）压片机及压片过程
单冲压片机
压片过程：
填充物料（加料器移至冲孔上方）→压片（上冲下移）→推片（上冲上移，下冲上移至大盘平齐）→出片（加料器移至冲孔上方，同时填充物料）
三
压片
（二）压片机及压片过程
旋转压片机
下冲圆形凸轮轨道
压片过程：
填充物料（当下冲转到饲粉器之下时，其位置较低，颗粒装满模孔；下冲转到片剂调节器之上时略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去）→压片（上下冲转到上下压轮之间时，两冲头之间的距离最近，将颗粒压缩成片）→推片（出片）（上、下冲抬起，下冲将药片抬到恰与模孔上缘相平的位置，药片被刮粉器推开）。
三
压片
（二）压片机及压片过程
旋转压片机
优点：
饲粉合理，片重差异小；上下冲相对加压，压力分布均匀；生产效率高。
三
压片
下冲圆形凸轮轨道
（三）压片过程中片剂质量控制
外观
片重及片重差异
硬度
脆碎度
崩解时限
三
压片

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