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(共19张PPT)
滴丸剂的基本知识
01
滴丸剂的概念
02
滴丸剂的特点
目录
Contents
03
滴丸剂的质量要求
滴丸剂是指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂，主要供口服。
滴丸剂的概念
一
如速效救心丸起效迅速，马来酸氨氯地平、螺内酯及灰黄霉素滴丸的剂量只需要微粉片剂的一半。
滴丸剂的特点
二
（一）疗效迅速，生物利用度高
便于服用和运输，如黄花杜鹃油、满山红油滴丸及芸香油滴丸等。
滴丸剂的特点
二
（二）液体药物固体化
因药物与基质融合后，与空气接触面积变小，从而减少了药物的氧化和挥发；若基质为非水性的，可以避免水解。工艺条件易于控制，受热时间短。
滴丸剂的特点
二
（三）增加药物的稳定性
根据药物的性质与临床需要可制成不同给药途径或具有缓释、控释性能的滴丸。如用于耳腔内治疗的氯霉素滴丸可起长效作用。
滴丸剂的特点
二
（四）给药途径和释药速度可控
设备简单，操作方便；质量稳定，剂量准确；工艺周期短，生产效率高；车间无粉尘，利于劳动保护。
滴丸剂的特点
二
（五）易于生产
由于可供使用的基质品种少，且难滴制大丸（一般丸重不超过100mg）等原因，一般仅适宜于剂量小的药物，因而使滴丸的发展速度受到一定限制。
滴丸剂的特点
二
（六）限制多
滴丸剂的质量要求
三
1.滴丸剂应大小均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝介质黏附。
2.滴丸剂冷凝介质必须安全无害，且与主药不发生相互作用。
3.滴丸剂制备时冷凝介质不得与基质及附加剂发生相互作用。
4.滴丸剂在滴制成丸后，应除去表面的冷凝介质。
5.根据药物的性质、使用和贮藏要求，供口服的滴丸可包糖衣或薄膜衣，必要时薄膜包衣丸应检查残留溶剂。
滴丸剂的基质与冷凝液
01
滴丸剂的基质
02
滴丸剂的冷凝液
目录
Contents
滴丸剂中的基质是药物的载体与赋形剂，其与滴丸的成型、溶出度、稳定性等有密切关系。
滴丸剂的基质
一
水溶性基质
脂溶性基质
混合基质
有聚乙二醇类、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯
（S-40）、甘油明胶等。
滴丸剂的基质
一
（一）水溶性基质
有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油等。
滴丸剂的基质
一
（二）脂溶性基质
在实际的生产过程中，也经常把水溶性基质和脂溶性基质混合使用，这两者混合后称为混合基质。
滴丸剂的基质
一
（三）混合基质
水溶性基质
脂溶性基质
混合基质
用于冷却液体，使其成为固体丸粒的液体称为冷凝液。
滴丸剂的冷凝液
二
（一）概念
冷凝液有较好的稳定性，有适宜的密度和黏度，以保证液滴上浮或下沉，并使其在冷凝液中缓慢运动，冷凝液还应有适宜的表面张力，以确保液滴能顺利形成滴丸。
滴丸剂的冷凝液
二
（二）冷凝液应具备的条件
冷凝液分为水溶性冷凝液与脂溶性冷凝液两类。一般情况下，水溶性基质滴丸选择脂溶性冷凝液，脂溶性基质滴丸选择水溶性冷凝液。
滴丸剂的冷凝液
二
（三）冷凝液的种类

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