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(共25张PPT)
湿法制粒法
01
挤压制粒
03
流化床制粒
目录
Contents
02
高速搅拌切割制粒
04
喷雾制粒
05
转动制粒
药物与适宜的填充剂混合均匀，加入适量的润湿剂和黏合剂（必要时加入崩解剂）制备软材，使软材达到“手握成团，轻压即散”的程度。
挤压制粒
一
（一）软材制备
软材质量直接影响颗粒质量，若软材太黏则制成的颗粒太硬或不能制粒，影响药物的溶出和正常生产。
挤压制粒
一
（一）软材制备
制剂工程中，挤压式制粒设备可分为螺旋式、滚压式和摇摆式三大类，其中，摇摆式较为常用。
摇摆式制粒机由加料斗、筛网、刮粉轴等组成。
挤压制粒
一
（二）挤压制粒设备
操作时，把湿料投于加料斗，借助转子正、反方向旋转时刮粉轴对物料的挤压与剪切作用，使物料通过筛网而成粒。
挤压制粒
一
（二）挤压制粒设备
在使用挤压式制粒机时，颗粒的粒度均由筛网的孔径大小来调节，颗粒强度较大。
挤压制粒
一
（二）挤压制粒设备
高速搅拌切割制粒是将原辅料和黏合剂加入容器内，靠高速旋转的搅拌器和切割刀的作用迅速完成混合、切割、滚圆并制成颗粒的方法。
高速搅拌切割制粒
二
（一）概念
高速搅拌切割制粒机主要由容器、搅拌桨、切割刀所组成。搅拌浆的作用是把物料混合均匀、捏合制成软材，切割刀的作用是破碎大块软材。
高速搅拌切割制粒
二
（二）设备简介
操作时，把药粉和各种辅料倒入容器中，盖上盖，先把物料搅拌混合均匀后分次加入黏合剂，在搅拌桨和切割刀的共同作用下，使颗粒得到强大的挤压、滚动而形成致密而均匀的颗粒。
高速搅拌切割制粒
二
（二）设备简介
影响高速搅拌切割制粒的主要因素有：
1）黏合剂的种类、加入量、加入方式；
2）原料粉末的粒度（粒度小，有利于制粒）；
3）搅拌速度；
4）搅拌器的形状与角度、切割刀的位置等。
高速搅拌切割制粒
二
（三）制粒影响因素
高速搅拌切割制粒和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。
高速搅拌切割制粒
二
（四）特点
流化制粒是采用流化技术，用热气流使固体粉末保持流态化状态，再喷入黏合剂溶液，将粉末结聚成颗粒的方法。
流化床制粒
三
（一）概念
所用设备为流化床。操作时，首先将粉料混合，喷入黏合剂溶液，此时粉末被润湿，发生凝聚，形成颗粒；然后提高空气进口温度进行颗粒的干燥；再加入润滑剂，继续喷雾混合，即得成品。
流化床制粒
三
（二）设备简介
在制粒中，被流化的固相是由密度、粒度各异的数种物料组成，故流化室下部宜为锥形，可防止重粉不能流化的现象。
流化床制粒
三
（二）设备简介
流化床制粒与湿法制粒相比，具有简化工艺、设备简单、减少原料消耗、节约人力、减轻劳动强度、避免环境和药物污染、并可实现自动化等特点。
流化床制粒
三
（三）特点
喷雾制粒是将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法。
喷雾制粒
四
（一）概念
该法采用的设备为喷雾干燥制粒机，其构造与流化床制粒机相似，喷入溶液为物料溶液或混悬液，而不是单纯的溶液型黏合剂。
喷雾制粒
一
（二）设备简介
喷雾制粒
四
（三）特点
1.由液体原料直接干燥得到粉状固体颗粒；
2.干燥速度快，物料的受热时间短，适合于热敏性物料的制粒；
3.所得颗粒多为中空球状粒子，具有良好的溶解性、分散性和流动性；
4.设备费用高、能量消耗大、操作费用高、黏性大的料液易粘壁。
喷雾制粒
四
（四）易出现的问题及原因
1.粘壁，主要原因有药液浓度太高、干燥温度过高、药液的流量不稳定、设备安装不当（如气体通道与液体通道的轴心不重合、喷嘴轴线不在干燥腔的中心垂线上）等；
2.喷头堵塞，主要原因为药液过滤或浓缩过浓、药液的黏度太大等；
3.结块，主要原因是干燥温度太低等。
是指将物料混合均匀后，加入一定的润湿剂或黏合剂，在转动、摇动、搅拌作用下使药粉聚结成球形粒子的方法。
转动制粒
五
（一）概念
转动制粒法常用的设备为圆筒旋转制粒机和倾斜锅。
转动制粒
五
（二）设备简介
1.母核形成阶段：喷入少量液体，在滚动和搓动作用下形成大量母核。
转动制粒
五
（三）制粒过程
2.母核长大阶段：药粉层积于母核表面，反复多次，可得一定大小的颗粒。
转动制粒
五
（三）制粒过程
3.压实阶段：停止加入液体和药粉，再继续转动过程中，多余的液体被挤出，从而颗粒被压实形成具有一定机械强度的颗粒。
转动制粒
五
（三）制粒过程

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