资源简介

(共23张PPT)
眼用液体制剂基本知识
01
定义
02
药物眼部吸收途径
03
影响药物眼部吸收的因素
04
眼药水的使用方法
目录
Contents
指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。
一
定义
眼用制剂：
滴眼剂
洗眼剂
眼内注射溶液
一
定义
系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，可分为溶液、混悬液或乳状液。
滴眼剂
系指由原料药物制成的无菌澄明水溶液，供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。
洗眼剂
一
定义
系指由原料药物与适宜辅料制成的无菌澄明液体，供眼周围组织（包括球结膜下、筋膜下及球后）或眼内注射（包括前房注射、前房冲洗、玻璃体内注射、玻璃体内灌注等）的无菌眼用液体制剂。
眼内注射溶液
角膜→前房→虹膜
二
药物眼部吸收途径
角膜吸收：
结膜→巩膜→眼球后部
结膜吸收：
三
影响药物眼部吸收的因素
01 药物的眼部流失
02 药物的理化性质
03 滴眼剂的刺激性
04 滴眼剂的粘度
05 滴眼剂的比表面张力
你会滴眼药水吗？
眼药水的使用方法
四
1.应仔细阅读药品说明书。
2.使用前将手清洗干净。
3.使用时应右手拿眼药，左手轻轻分开上下眼睑(眼皮)，向上看，将药液滴入下眼皮内，勿将眼药直接滴到角膜上(黑眼珠)，以免刺激病人。
4.点完药后轻轻闭上双眼，休息3到5分钟。
眼药水的使用方法
四
5.眼药水也不要滴太多。（结膜囊）
6.点完眼药水后应压迫泪囊以免药液顺鼻泪管到达鼻腔导致药效降低，或通过鼻黏膜吸收造成中毒，这一点对于小儿尤其重要。
7.已开口的滴眼液久置后一般不宜再用。（注意事项：“眼用制剂在启用后最多可使用4周”。）
滴眼剂
01
滴眼剂概念
02
常用附加剂
目录
Contents
03
滴眼剂的制备
04
质量检查
系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，可分为溶液、混悬液或乳状液。
一
滴眼剂的定义
滴眼剂：
二
常用附加剂
常用的pH缓冲液有：
1.磷酸盐缓冲液：pH5.9～8.0,pH6.8最常用
2.硼酸盐缓冲液：pH6.7～9.1
3.硼酸溶液：pH5
（一）pH值调节剂
滴眼剂pH值不当可引起刺激，流泪，甚至损伤角膜。正常眼可耐受pH范围在5.0～9.0之间。
滴眼剂的最佳pH,应是刺激性最小、药物溶解度最大和制剂稳定性最强。
可选用适当的缓冲液作眼用溶剂，可使滴眼剂的pH稳定在一定范围内，保证对眼无刺激。
眼球能适应的渗透压范围相当于浓度0.6%～1.5%的氯化钠溶液，超过耐受范围就有明显的不适，但不如对pH值敏感。
低渗溶液应加调节剂调成等渗，常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。
二
常用附加剂
（二）等渗调节剂
常用的抑菌剂有：
1. 有机汞类：硝酸苯汞；
2. 季铵盐类：苯扎氯铵、苯扎溴铵、消毒净等；
3 .醇类：三氯叔丁醇、苯氧乙醇、苯乙醇；
4 .酯类：尼泊金类，包括甲酯、乙酯与丙酯；
5 .酸类：山梨酸。
抑菌剂要求：应抑菌作用迅速，抑菌效果可靠（1小时内能将金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌杀死），有合适的pH,对眼睛无刺激，性质稳定，不与主药和附加剂发生配伍禁忌。
二
常用的附加剂
（三）抑菌剂
二
常用附加剂
（四）黏度调节剂
作用：适当增加滴眼剂的黏度，可使药物在眼内停留时间延长，也可使刺激性减弱。
常用：MC、PVA、PVP等。
二
常用附加剂
（五）稳定剂、增溶剂与助溶剂
对于不稳定药物，需加抗氧剂和金属螯合剂；
溶解度小的药物需加增溶剂或助溶剂；
大分子药物吸收不佳时可加吸收促进剂。
三
滴眼剂的制备
（一）滴眼剂容器的处理
玻璃瓶：中性玻璃对药液的影响小，配有滴管并封以铝盖的小瓶，可使滴眼剂保存较长时间（对氧敏感药物）；遇光不稳定药物可选用棕色瓶。
塑料滴眼瓶：聚烯烃吹塑制成，当时封口，不易污染且价廉、质轻、不易碎裂，较常用。
①药液不纯：塑料中的增塑剂或其他成分会溶入药液中；
②含量降低影响药效：塑料瓶会吸附某些药物；
③不适宜盛装对氧敏感的药物：塑料瓶有一定的透气性。
三
滴眼剂的制备
（一）滴眼剂容器的处理
存在问题：
滴眼剂所用器具于洗净后干热灭菌，或用杀菌剂浸泡灭菌，用前再用纯化水及新鲜注射用水洗净。
药物、附加剂用适量溶剂溶解，必要时加活性炭（0.05%~0.3%)处理，经滤棒、垂熔玻璃滤球和微孔滤膜滤至澄明，加溶剂至全量，灭菌后半成品检查。
眼用混悬剂配制，可将药物微粉化后灭菌；另取表面活性剂、助悬剂加适量注射用水配成黏稠液，再与药物用乳匀机搅匀，添加注射用水至足量。
三
滴眼剂的制备
（二）药液的配滤
三
滴眼剂的制备
（三）药液的灌装
大多采用减压灌装
四
质量检查
（一）可见异物
（二）粒度
（三）沉降体积比
混悬型滴眼剂沉降体积比应不低于0.90。
（四）无菌
（五）其他

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