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低分子溶液剂的制备工艺流程
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
一、溶液剂的制备方法
1.溶解法
称量
溶解
滤过
混合
定容
质检
主药
辅料
加入处方总量
1/2-3/4的溶剂
加入剩余溶剂
包装
溶液剂
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
2.稀释法
3.化学反应法
高浓度
溶液
溶剂稀释
调整至所需浓度
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
制备溶液剂时应注意：
难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解；
处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后，再加入其他药物；
有此药物虽然易溶，但溶解缓慢,药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；
易氧化的药物溶解时，宜将溶剂放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；
对易挥发性药物或不耐热的药物应在最后加入或冷至40℃以下才能加入，以免因制备过程而损失；
如处中含有糖浆、甘油等液体时，用少量水稀释后再加入溶液剂中；
如使用非水溶剂，所用容器与器具均应干燥，以免制品混入水而浑浊。
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
二、糖浆剂的制备方法
1.热溶法
加热溶解
溶解
滤过
混合
定容
蔗糖
沸水
药物
沸水
糖浆剂
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
2.冷溶法
在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。
3.混合法
将药物与单糖浆均匀混合而制成。
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
糖浆剂中药物的加入方法
水溶性固体药物可先用少量新煮沸过的纯化水溶解，再与单糖浆混合，水中溶解度较小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使之溶解，再加入单糖浆中混匀。
水性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀，必要时滤过。药物如为水性浸出药剂，应将其纯化除去杂质后再加入单糖浆中，以免糖浆剂产生混浊或沉淀。
药物如为含醇制剂，当与单糖浆混合时易发生混浊，应以细流加入，并不断搅拌，也可加入适量甘油助溶或加滑石粉助滤，滤至澄清。
药物为中药材，须经浸出、纯化、浓缩至适当浓度，再加入单糖浆中。
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
制备溶液剂时应注意：
难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解；
处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后，再加入其他药物；
有此药物虽然易溶，但溶解缓慢,药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；
易氧化的药物溶解时，宜将溶剂放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；
对易挥发性药物或不耐热的药物应在最后加入或冷至40℃以下才能加入，以免因制备过程而损失；
如处中含有糖浆、甘油等液体时，用少量水稀释后再加入溶液剂中；
如使用非水溶剂，所用容器与器具均应干燥，以免制品混入水而浑浊。
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
三、芳香水剂的制备方法
1 ．溶解法
2．稀释法
3．水蒸气蒸馏法
纯净挥发油、化学药物
含挥发性成分的植物药材
实用药物制剂技术与辅料
低分子溶液剂的制备工艺流程
四、醑剂的制备方法
醑剂常用溶解法和蒸馏法制备。
五、甘油剂的制备方法
甘油剂的制备常用溶解法与化学反应法。
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