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(共18张PPT)
片剂的制备工艺流程①
片剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
流动性
可压性
片剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
片剂制备方法
制粒压片法
直接压片法
湿法制粒压片法
干法制粒压片法
直接粉末（结晶）压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
片剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
片剂的制备工艺流程图
主药
辅料
粉 碎
过 筛
混 合
粘合剂
或润湿剂
制软材
制湿颗粒
计算片重
片剂
包衣或不包衣
整 粒
干燥
总 混
崩解剂
润滑剂、
崩解剂
挥发性成分
压片
质量检查
包装
片剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
片重计算
①按主药含量计算片重
　　　　　　　　　　　　　　　　　
每片含有主药的量
实际测得的颗粒中主药的百分含量
片重=
②按干颗粒总重计算片重
片重=
干颗粒总重量（主药加辅料）+压片前加入的辅料量
预定的应压片数
片剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
单冲压片机
旋转式多冲压片机
实用药物制剂技术与辅料
颗粒剂的制备工艺流程②
适用情况：
①药物对湿、热不稳定
②有吸湿性
③采用直接压片法流动性差
分类：
①滚压法
②重压法（大片法）
干法制粒压片
a
滚压法
实用药物制剂技术与辅料
颗粒剂的制备工艺流程②
工序简单，省时节能，但是对药物粉末的流动性、可压性要求比较高，往往很多药物不具备这些特点。
改善措施：
①加入优良的药用辅料，来改善压片原料的性能；
②改善压片机械的性能。
直接粉末压片
片剂的制备工艺流程②
片剂的制备工艺流程②
包糖衣的制备工艺流程图
包隔离层
打光
素片
包粉衣层
包糖衣层
包有色糖衣层
凉片
包装
糖衣片
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料
（1）包隔离层：一般包3层～5层。
目的：
防止糖浆中的水分透入片芯；防止糖衣层的破坏。
注意事项:
如果包隔离层使用的是有机溶剂，一定要注意防火防爆，干燥温度一般为40-50℃，每层干燥时间约为30min。
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料
（2）包粉衣层：一般包15层～18层。
目的：
消除片剂的棱角，为包好糖衣层打基础。
注意事项:
采用高浓度的糖浆（65%-75%，g/g）和过100目筛的滑石粉，洒一次浆、撒一次粉，在40-50℃的热风下干燥20-30min。
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料
（3）包糖衣层：一般包15层。
目的：
使片剂表面光滑平整、细腻坚实。
注意事项:
加入稍稀的糖浆，逐次减少用量，润湿片面即可；每次加入糖浆后要先停止吹风，待片面稍微干燥后再加热吹风。
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料
（4）包有色糖衣层：一般包8-15层。
目的：
使片剂美观，便于识别，并且有遮光的作用。
注意事项:
先用浅色糖浆，逐渐用深色糖浆，以免产生花斑，在此过程中，温度应逐渐下降到室温，含有挥发油或者片芯本身颜色较深的片剂，均应包深色衣。
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料
（5）打光。
目的：
使片剂更加光亮美观，并起到防潮的作用。
注意事项:
将川蜡加热到80-100℃，熔化后过100目筛，去除悬浮杂志，并掺入2%的硅油混匀，冷却后刨成80目的细粉使用。
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料
实用药物制剂技术与辅料
颗粒剂的制备工艺流程②
包薄膜衣工艺流程
普通包衣锅
薄
膜
包
衣
片
片芯
喷
包
衣
液
缓
慢
干
燥
固
化
缓
慢
干
燥
片剂的制备工艺流程②
实用药物制剂技术与辅料

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