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(共13张PPT)
颗粒剂的制备工艺流程①
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
颗粒剂的制备工艺流程图
主药
辅料
粉 碎
过 筛
混 合
粘合剂
或润湿剂
制软材
制湿颗粒
质量检查
分 剂 量
颗粒剂
包装
整 粒
干燥
总 混
实用药物制剂技术与辅料
准备物料：
洁净程度、干燥程度、粒度
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
粉碎是借助机械力或其他方法将大块固体物质破碎成适宜程度的操作过程。
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
1
干法粉碎
2
3
湿法粉碎
低温粉碎
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
单独
粉碎
◇贵重细料药 ◇毒性或刺激性强的药物
◇氧化性或还原性强的药物 ◇质地坚硬的药物
◇黏性较大的药材 ◇含油脂类成分较多的种子类药材
◇动物的皮、肉、筋、骨
颗粒剂的制备工艺流程①
干法
粉碎
混合
粉碎
实用药物制剂技术与辅料
1
干法粉碎
2
3
湿法粉碎
低温粉碎
加液研磨法
水飞法
常温下粉碎困难的熔点低、软化点低、热塑性及强韧性的物料;
热敏性、挥发性药物
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
水飞法
药物
水
混悬液
粗粉
研磨
水
研磨
较细粗粉
混悬液
沉降
上清液
细湿粉
干燥
粉碎
极细粉
倾出
合并
细粉漂浮于水面
或混悬于水中
倾出
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
筛分是指将粉碎后的物料借助网孔性工具，使粗粉和细粉分离的操作。
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
药筛筛号与工业筛目、筛孔内径对照表
筛号 目数(孔/2.54cm) 筛孔内径（um）
一号筛 10 2000±70
二号筛 24 850±29
三号筛 50 335±13
四号筛 65 250±9.9
五号筛 80 180±7.6
六号筛 100 150±6.6
七号筛 120 125±5.8
八号筛 150 90±4.6
九号筛 200 75±4.1
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
《中国药典》（2020年版）规定了六种粉末规格如下：
◇ 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
◇ 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
◇ 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
◇ 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
◇ 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
◇ 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
混合是指将两种或两种以上的固体粉末相互均匀分散的操作。
1
搅拌混合
2
3
过筛混合
研磨混合
颗粒剂的制备工艺流程①
实用药物制剂技术与辅料
比例量
粒度与密度
颜色
含低共熔
成分
混合时间
影响混合均匀性的因素
颗粒剂的制备工艺流程①

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