资源简介

章节名称 第三章 药品辨识 任务一 区分药品与非药品 任务二 判别合格药品与假劣药品 任务三 药品分类管理
教学目的 1.掌握药品的定义和基本特征，假药、劣药的定义和各种类型； 2.熟悉处方药和非处方药的相关规定； 3.能够区分药品和非药品； 4.能正确辨识合格药品和假药劣药； 5.能够区别处方药和非处方药，甲类非处方药和乙类非处方药。
知识点 1. 药品的定义和基本特征，假药、劣药的定义和各种类型； 2. 区别处方药和非处方药，甲类非处方药和乙类非处方药。
重点难点 正确辨识合格药品和假药劣药
思政资源与专业知识融入点 1.假药：强调“药学初心，守护生命”，培养学生守护生命的职业道德观。 2.劣药：注重修身遵纪守信，培养学生建立诚信、法治的社会主义核心价值观。
更新知识 删补内容 无
方法手段 方法：讲授法、案例分析法、启发式教学 手段：多媒体教学、网络资源教学
布置作业 分组进行典型案例的解析并整理资料。
课后体会
备注：每2课时1次教案
授课主要内容、课时分配、版书设计
主要内容及课时分配： 第三章 药品辨识 导学情景：原国家食品药品监督管理局2010年8月在其官方网站集中曝光了五十八味益肾胶囊、默克·生胰素、生物降压方、欢康骨筋丸胶囊、肾脉通含片、口服胰岛软黄金等33种假药。 《药品管理法》明确规定假药、劣药的定义及情形，生产、销售假药、劣药构成犯罪的，依法追究刑事责任。 本章节带领同学们学习假药、劣药的定义和各种类型，能正确辨识合格药品和假药劣药。树立同学们的法律意识、规则意识。让学生们意识到必须对药品的某些环节进行严格控制，增强质量意识，才能保障药品的安全、有效以及合理地为人类服务，从而培养学生服务群众、奉献社会的精神。（课程思政内容）（15min） 任务一 区分药品与非药品（30min） 一、基础知识 （一）药品的概念 （二）药品的特殊性 （三）药品的质量特性
二、相关法条 1.《药品管理法》 2.《药品注册管理办法》2007年修订 三、任务实施 （一）明确目标 1.药品；2.非药品 （二）实施程序 四、知识拓展 （一）药品与非药品的批准文号格式不一致 （二）从包装上区别 （三）看清药品存放位置 任务二 判别合格药品与假劣药品（20min） 引入案例“欣弗事件” 一、基础知识 （一）假药 强调“药学初心，守护生命”，培养学生守护生命的职业道德观。（课程思政内容） （二）劣药 通过这一知识点讲解，注重修身遵纪守信，培养学生建立诚信、法治的社会主义核心价值观。（课程思政内容） 引入案例“齐二药” 关于假劣药的辨析。《药品管理法》第四十八、四十九条分别对假劣药进行了界定。此时可结合“齐二药”案件进行分析，该事件中的涉案药品“亮菌甲素注射液” 用有毒性的工业原料二甘醇替代药用辅料丙二醇，并导致多名患者因急性肾衰
竭死亡。结合假劣药的定义，可以发现，该药品违反了《药品管理法》第四十八条第二款的第（一）项，即“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的”，这是假药的定义项，可以直接定性为假药。另外还违反了《药品管理法》第四十九条第三款的第（五）项，“擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的”，即劣药的论处项。由于该案件最终导致了较严重的后果，所以定性为假药案件。 药品是关乎人民生命健康的特殊商品，应教育学生作为药学后备力量，必须具备高度的责任感和使命感，药品的生产经营必须遵纪守法，培养学生良好的职业素养。（课程思政内容） 二、相关法条 1.《药品管理法》 2.《药品管理法实施条例》 3.《中药品种保护条例》（1992年） 三、任务实施 （一）明确目标 （二）实施程序 1.从药名识别 2.从药品批准文号上识别 3.从药品效期上识别 4.从药品包装识别 5.从药品说明书上识别 6.从药品外光性状上识别 7.如何在网上查询药品的真假 课堂活动： 例举生活中见到的假药和劣药的案例？ 通过分组讨论并进行分析，提高同学们多角度思考探究问题的职业素养，培养团队合作意识。（课程思政内容） 任务三 药品分类管理（25min） 一、基础知识 （一）处方药与非处方药的定义 （二）分类管理的目的意义
1.规范临床用药行为，保证人民群众用药安全有效 2.促进自我保健和自我药疗的实行，有利于合理利用医药资源 3.为控制医药费用提供依据，有利于推动医疗制度的改革 （三）我国药品分类管理的状况 1.我国处方药与非处方药分类管理的主管部门 2.处方药与非处方药的品种特点 3.非处方药的遴选原则：应用安全；疗效确切；质量稳定；使用方便 二、相关法条 1.《药品管理法》 2.《药品管理法实施条例》 3.《处方药与非处方药分类管理办法》（试行） 4.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 5.《非处方药专有标识管理规定》 三、任务实施 （一）明确目标 （二）区分依据 （三）从专有标识上区分

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