资源简介

章节名称 导学 一、了解药事管理 二、认知药事法规
教学目的 1.掌握药事、药事管理、药事法规、法务管理的基本含义； 2.熟悉管理的含义、基本职能，全面质量管理的含义，药事法规的效力等级与适用规则； 3.了解6S管理法，以及行政管理、经营管理、生产管理、质量管理之间的关系； 4.学会运用PDCA、6S法进行简单地管理； 5.初步养成守法合规意识。
知识点 1. 药事、药事管理、药事法规、法务管理的基本含义； 2. 管理的含义、基本职能，全面质量管理的含义，药事法规的效力等级与适用规则； 3. 6S管理法，以及行政管理、经营管理、生产管理、质量管理之间的关系。
重点难点 6S管理法，以及行政管理、经营管理、生产管理、质量管理之间的关系；运用PDCA、6S法进行简单管理。
思政资源与专业知识融入点 1.通过对药事管理的了解，让学生清楚市场主体需守法合规从业，实现“科学立法、严格执法、公正司法、全民守法”的法治目标。 2.通过对6S管理法的学习，可以培养学生良好的习惯、遵守规则做事及积极主动的精神；重视安全教育，培养学生安全第一的观念。 3.通过“齐二药”案件解析，树立学生“学法、知法、守法、用法”的法制意识。 4.完成小组作业，培养学生团队合作精神、合作意识。
更新知识 删补内容 无
方法手段 方法：讲授法、案例分析法、启发式教学 手段：多媒体教学、网络资源教学
布置作业 以3-5人为小组，登录国家药品监督管理局网站，查询我们药事法规
课后体会
备注：每2课时1次教案
授课主要内容、课时分配、版书设计
主要内容及课时分配： 导学（10min） 导学情景：招聘会 提问：“如何处理企业追求利润最大化与药事管理合规性要求之间的矛盾？” 任务一 了解药事管理(35min) 药事管理是指药事行政，即药事的治理、管理和事务的执行。 带领学生明了药事管理与药事法规的关系，依法合规开展药事活动的意义。 “自由、平等、公正、法治”是社会主义核心价值观在社会层面的凝练。法治是治国理政的基本方式，“国无法不治，民无法不立”，它通过法制建设来维护和保障公民的根本利益，是实现自由平等、公平正义的制度保证。依法执政是依法治国的关键，“法无授权不可为、法定职责必须为”，政府及其工作部门应当依据权力清单，向社会全面公开政府职能、法律依据、实施主体、职责权限、管理流程、监督方式等事项。市场主体守法合规从业，实现“科学立法、严格执法、公正司法、全民守法”的法治目标。（课程思政内容） 一、管理 二、全面质量管理 全面质量管理，是指在企业中所有部门、所有组织、所有人员都以产品质量为核心，把专业技术、管理技术、数理统计技术集合在一起，建立起一套科学、严密、高校的质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因素，以优质的工作、最经济的办法提供满足用户需要的产品的全部活动。 质量，不仅指产品质量，还包括工作质量、管理体系运行的质量。所有环节人员需提高自身的质量意识。（课程思政内容）
6S管理法 6S包括：整理、整顿、清扫、清洁、素养及安全。通过对6S管理法的学习，可以培养学生良好的习惯、遵守规则做事及积极主动的精神；重视安全教育，培养学生安全第一的观念，防患于未然。（课程思政内容） 三、药事管理 任务二 认知药事法规（35min） 一、药事法律 药事法律是指由全国人大及其常务委员会制定的单独的药事管理法律。 二、药事法规 药事法规是由国务院制定、发布的药事管理行政法规。 三、药事规章 药事规章是由国务院部委依照法定职权和程序，制定、修订、发布的药事管理规章。 四、药事管理与法规的关系 （一）药事法律关系 （二）药事立法 （三）药事法规的效力等级和适用规则
（四）药事法务管理 通过“齐二药”案件学习，让学生清楚，每一个现代药学人员应当养成“学法、知法、守法、用法”的法治意识，依法从业、依法合规地从事药品研究开发、生产、经营、流通、使用等药事活动。（课程思政内容） 小结（10min） 药事法规是药事管理的最为基本的制度要求。 药事管理最低的目标必须达到药事法规的基本要求。 每一个现代的药学人员应当养成“学法、知法、守法、用法”的法治意识，依法从业、依法开展药事活动。 布置作业 以3-5人为小组，登录国家药品监督管理局网站，查询我们药事法规（有代表性地选取10个） 通过小组合作完成作业，培养学生的团队合作精神、合作意识。（课程思政内容）

展开更多......

收起↑