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认识药用辅料
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
辅料
主药
具体的剂型或制剂
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行合理的评估, 一般包含在药物制剂中的物质。
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
阿司匹林 50g
淀粉 16g
滑石粉 14g
糊精 4g
微粉硅胶 2g
酒石酸 0.3g
10%淀粉浆 适量
共制 1000片
阿司匹林肠溶片
主药
药用辅料
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
处方组成
色甘酸钠
乙二胺乙酸二钠
磷酸二氢钠
磷酸氢二钠
氯化钠
聚乙烯吡咯烷酮
尼泊金乙酯
注射用水
认识药用辅料
实用药物制剂技术与辅料
药用辅料的重要性
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
一．使用中应注意观察溶液剂的性状，忌用变质的药物
小剂量药物维生素B1，每次摄入量10毫克，如不使用淀粉、糊精等稀释剂，则无法压制成片
实例
02
混悬剂、乳剂中加入助悬剂、乳化剂提高制剂的稳定性
实例
03
片剂中加入助流剂、润滑剂改善药物粉体性质利于生产
实例
04
肠溶包衣材料将胰酶制成肠溶衣片，可避免胃的影响
实例
01
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
二、药用辅料影响药物制剂的稳定性
酯类药物盐酸普鲁卡因盐水解可生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇，可通过向溶液中加入pH调节剂的方法加以改善。
实例
02
用介电常数较低的丙二醇60%制成的苯巴比妥钠注射液，稳定性提高，有效期可达1年。
实例
03
维生素C注射液中维生素C易氧化，须加入抗氧剂。
实例
01
1．影响化学稳定性
化学稳定性是指药物由于水解、氧化、聚合等化学降解反应，药物含量（或效价）、色泽等发生变化。
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
实例
04
阿司匹林肠溶片
阿司匹林
50g
淀粉 16g
滑石粉 14g
糊精 4g
微粉硅胶 2g
酒石酸 0.3g
10%淀粉
浆 适量
共制 1000片
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
2．影响物理稳定性
物理稳定性是指制剂的物理性能发生变化，药用辅料可影响制剂的物理性质，包括结晶长大、晶型变化、崩解时限等。
助悬剂、絮凝剂
药用辅料可减慢混悬剂微粒沉降速度，增加分散介质粘度，尽量避免难溶性固体微粒结块，是改善物理不稳定现象的常见方法
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
表面活性剂、亲水胶体
药用辅料可降低油水两相的界面张力和液滴的表面自由能，使体系处于稳定状态。或增加分散介质的粘度，减少分散相液滴集结合并的机会，延缓分散相的乳析。
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
3.影响生物稳定性
生物稳定性是指制剂由于受微生物污染，引起发霉、腐败。如乳剂的酸败、糖浆剂的发霉等。
糖浆剂、合剂、乳剂、混悬剂等，多数以水为溶剂，易受微生物污染
片剂、丸剂等亦有微生物污染和繁殖的可能
含有营养性成分如糖类、蛋白质时，易成为微生物滋长繁殖的温床
粉针、输液、滴眼剂可因瓶塞松动、多次抽取药液或反复启塞使用致使污染
眼用软膏剂常因生产上消毒除菌不严，易受微生物污染
乳剂、混悬剂因含营养成分而提供易受污染的条件
为解决问题，可加入抑菌剂等药用辅料
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药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
三、药用辅料影响药物的吸收
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
四、药用辅料影响药物的体内分布
靶向给药
应用适宜的药用辅料得到药物载体，将药物嵌入载体形成药物载体复合物，可改变药物在体内的分布，实现靶向作用。
如以卵磷脂和胆固醇为主要材料，将抗癌药物阿霉素制成脂质体微球，给药后发现，提高了靶部位的血药浓度，降低了全身性毒副作用，治疗效果显著。
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料
药用辅料一定安全吗？可以随意添加使用吗
药用辅料的重要性
实用药物制剂技术与辅料

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