资源简介

章节名称 第七章 药品经营管理 任务一 药品经营许可 任务二 采购与验收药品
教学目的 1.掌握药品经营企业的开办，GSP的主要内容及认证管理； 2.熟悉药品流通监督管理政策； 3.了解相关药品经营违法责任； 4.学会开展药品经营企业开办申请、GSP认证申请与准备工作；能适应GSP认证与管理要求；能应用药品流通政策； 5.初步养成学法知法用法的守法合规意识。
知识点 1.药品经营许可的基础知识及GSP认证程序； 2.采购验收药品的概念及实施程序。
重点难点 GSP认证程序及监督检查
思政资源与专业知识融入点 1.学习药品经营资格的获取以及药品经营过程的行为规则，提高自身的行为规则意识及法制意识，为同学们今后走上经营管理岗位打下基础。 2. GSP 认证中要求企业坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，诚实守信是做人的必备准则，是人类社会千百年传承下来的道德传统。 3.通过分组讨论，培养同学们探究问题的素养及团队协作能力，并在案例分析中提升质量意识观念及社会责任感。
更新知识 删补内容 无
方法手段 方法：讲授法、案例分析法、启发式教学 手段：多媒体教学、网络资源教学
布置作业 分组讨论“齐二药”案例在药品经营管理方面的问题
课后体会
备注：每2课时1次教案
授课主要内容、课时分配、版书设计
主要内容及课时分配： 第七章 药品经营管理 导学情景：小张是某医药学校毕业的大学生，经过对市场的认证调研后，决定开办一家药店。 本章节将带领同学们学习药品经营资格的获取以及药品经营过程的行为规则，提高自身的行为规则意识及法制意识，为同学们今后走上经营管理岗位打下基础。（课程思政内容）（10min） 任务一 药品经营许可（40min） 一、基础知识 （一）药品经营许可证制度 1.申领《药品经营许可证》的条件 2.《药品经营许可证》的管理 （二）GSP认证 1.GSP认证的概念 2.GSP认证管理概况 二、任务实施 （一）明确目标 （二）申领《药品经营许可证》的程序及相关资料办理 1.申领《药品经营许可证》的程序 2.相关资料办理 （三）GSP认证的程序及相关资料办理 1.GSP认证程序 2.相关资料办理 GSP 认证中要求企业坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，诚实守信是做人的必备准则，是人类社会千百年传承下来的道德传统。（课程思政内容）
任务二 采购与验收药品（40min） 一、基础知识 （一）采购药品 1.药品采购的原则 2.首营企业的审核 3.首营品种的审核 4.销售人员的审核 5.质量保证协议的内容 6.发票及资金流向 7.采购记录 8.药品直调 9.特殊药品购进 10.购进评审 （二）验收药品 1.收货验收的原则 2.对收货的要求 3.待验 4.查验检验报告 5.验收抽样 6.验收检查 7.特殊管理药品验收 8.验收记录 9.入库 10.药品直调验收 二、任务实施 （一）明确目标 （二）采购药品的实施程序及相关资料办理 1.制定药品采购计划 2.确定供货企业法定资格和质量信誉 3.审核购入药品的合法性和质量可靠性 4.核实供货单位销售人员的合法资质 （三）验收药品的实施程序及相关资料办理 1.收货；2.待验；3.审查书面凭证；4.验收抽样；5.验收抽查；6.入库；7.填写药品验收记录 案例分析 齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜，从中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入药用辅料丙二醇时，既没有向供应商索取相关资质证明，也没有实地到厂查看，导致购入大量假冒丙二醇，并最终作为药用辅料用于了“ 亮菌甲素注射液”的生产过程，导致多人死伤的严重后果。而作为“ 亮菌甲素注射液”流通环节涉及的经营企业，广东医保与广州金蘅源医药贸易有限公司作为批发企业，涉案假药是首营品种，也没有对涉案假药进行内在质量检验。违反了《药品经营质量管理规范》。 通过分组讨论，培养同学们探究问题的素养及团队协作能力，并在案例分析中提升质量意识观念及社会责任感。（课程思政内容）

展开更多......

收起↑