资源简介

(共17张PPT)
第六章
医药商品冷链物流
01
第一节 冷链医药商品物流概述
02
第二节 冷链设施、设备及要求
03
第三节 批发企业冷链医药商品流程管理
04
实训 冷链医药商品作业
CONTENTS
目 录
03
批发企业冷链医药商品流程管理
1.组织机构
一、机构与人员
2.岗位设置
单独组织设置冷链部时，常设置收货员、验收员、保管员、养护员、质量管理员、复核员、运输员等岗位，专职从事与冷链药品相关的业务。以上岗位的工作人员应接受相关法律法规、专业知识、标准操作规程的培训，经考核合格后上岗。
二、流程及管理
1.冷链药品入库作业
冷链药品到货时，冷链药品收货要先于普通药品，收货员需在最短时间内尽快完成冷链药品的收货，期间不得离开现场。除普通药品的收货验收流程外，在收货过程中检查车辆状况时应检查是否使用符合规定的冷藏车、冷藏箱等运输药品，未按规定使用冷藏设施设备运输的不得收货。
其次应核查其到货时的温度数据，符合条件的搬至冷链药品的收货区，核查在途运输时限、运输全程温度等质量控制状况，符合条件的在《冷链交接运输单》及“在途温度记录表”上签名签日期时间，不符合温度要求的应拒收，将药品暂时存放与相应温度区域，报质量管理部门处理。验收过程与普通药品的验收流程一致。
对销后退回的冷链药品，应确认退货方提供的温度控制说明文件和售出期间的温度控制记录，确认符合条件的方可收货；不符合条件或不能提供文件的应拒收，并报质量管理部门处理。
冷链药品的收货区应设置在符合药品说明书规定的储存温度环境或符合验证要求的缓冲区；验收区应设置在符合药品说明书规定的储存温度环境内。
2.冷链药品在库作业
冷链药品在库时企业应当根据冷链药品的质量特性对药品进行储存：包装上标示有温度要求的根据包装标示进行储存；包装上没有标示具体温度的，根据《中华人民共和国药典》的规定进行储存。储存药品的相对湿度为35％～75％。
冷链药品储存时应按批号堆垛，堆放时应注意距离。高于冷风机出风口的位置不应堆放冷链药品。企业应安排专人负责在库冷链药品的养护检查。当药品储存条件超限时，应采取有效措施进行调控，减少温湿度超标对药品质量的影响；当发现冷链药品质量出现异常时，应对其进行隔离，并在计算机系统中锁定，暂停发货，并联系质量管理部门处理。
当冷库内出现温湿度异常时，应检查设施设备情况，如出现故障应按照冷链药品储存应急预案处理。
3.冷链药品出库作业
冷库药品的出库作业包括拣货、拆零、拼箱、复核、装箱、封箱、包装等环节，所有环节均应在冷库内完成。与普通药品出库作业相比，冷链药品出库作业中额外增加的包装过程，是保证冷链运输质量的基础。
在实际工作过程中，企业应根据冷藏箱、保温箱的验证报告，提前将冷藏箱预冷至所需的温度，并选择合适数量及温度的蓄冷剂，如冰排。在装箱过程中，应使用隔热装置将药品与蓄冷剂隔离，不得直接接触，避免对药品质量产生影响。
药品装箱后，应启动冷藏箱的动力电源和温度监测设备。待设备运行正常并达到运输药品包装的温度后，将箱体密闭，等待运输。
4.冷链药品运输作业
04
冷链医药商品作业
一、实训目的
1.能完成冷链药品的收货验收操作，分辨冷链药品在途温度是否符合要求，确认在途时限。
2.能进行冷链药品的在库养护工作，并完成养护记录填写。
3.能识读冷藏箱验证报告，并根据验证报告要求完成冷链药品装箱包装操作。
4.能养成严谨细致、认真规范、对药品质量负责的职业素养。
1.冷链药品实物、采购记录、随货同行单、冷链交接运输单、在途温度记录表、收货记录、验收记录、拒收记录、托盘。
2.温湿度记录仪、货架、冷链药品实物、养护记录。
3.冷链药品实物、冷藏箱、冰排、隔热板、托盘、填充物、塑料袋、胶带纸、封箱器、标签、纸箱。
二、实训准备
三、实训内容与步骤
1.冷链药品收货
2.冷链药品验收
3.冷链药品养护
4.冷链药品出库

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