资源简介

(共47张PPT)
第三章
医药商品采购
01
第一节 医药商品采购概述
02
第二节 首营审核
03
第三节 医药商品购进
04
实训 首营企业的审核
CONTENTS
目 录
01
药品商品采购概述
岗位职责
一、医药商品采购的岗位职责和工作内容
（1）负责厂家产品的筛选、洽谈、定价；
（2）负责跟踪落实供应商交货进度，确保及时到货；
（3）负责产品的销售、库存、采购等管理工作；
（4）负责对存量商品进行动态跟踪、分析、及时补充适销库存；
（5）负责开发新供应资源，优化供应渠道；
（6）建立和维护供应商关系，保持良好沟通；
（7）完成领导授权交办的业务工作。
二、医药商品采购的原则
1.以需定购原则，这是医药商业企业在医药商品采购业务中应遵循的首要原则；
2.主动协调与各方利益关系的原则；
3.注重质量、加强核算、合理储存的原则；
4.勤进快销、进销结合的原则。
药品采购的类型有直接采购、新购、分散采购、集中带量采购、投机采购、预算采购、代销等。国家为了进行深化医疗改革，降低药品虚高价格，试行了多项采购方案。例如“两票制”下的采购、集中带量采购就是很好的采购方案，大大降低了药品的虚高价格。
“两票制”是指药品从医药企业卖到医药配送商开一次发票，医药配送商送到医院再开一次发票，直接取消了多级销售代理制度。
三、医药商品采购的类型
目前市场上医药物流智能化软件平台有多个品牌，软件分大型的医药物流平台和小型的零售药店平台。软件平台中有多个模块，其中有医药零售、医药连锁、药械供应链、医药云、医药供应链、医药物流等。采购管理能实现从请购、采购订货、到货入库、采购开票、采购结算全程管理。
四、计算机智能化医药商品采购管理软件简介
02
首营审核
首营企业：指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。
首营企业审核：指药品经营企业为保证经营行为的合法性、确保所购进药品的质量在采购前对供货单位进行质量审核的过程。
首营品种：指本企业首次采购的药品。
首营品种审核：指业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后，连同资料交质量管理机构审核，并提出明确审核意见，审核通过交质量负责人审批，审批通过业务部门方可进货。
一、首营企业的录入和审核
1.首营企业相关资料
对首营企业进行审核时，应当查验盖有其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；质量体系调查表；质量保证协议书；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号等，确认真实性、有效性。
备注说明：自2015年10月1日起，营业执照、税务登记、组织机构代码三证合一。《药品生产质量管理规范》认证证书、《药品经营质量管理规范》认证证书这两个资料于2019年12月底取消。
2.供货单位销售人员相关资料
对首营企业进行审核时还须审核供货单位销售人员的相关资料，包括提供加盖有供货单位公章原印章的本人身份证复印件及载明有被授权人姓名、身份证号、授权销售品质、地域和期限，并加盖有供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的销售人员授权书。
法人授权书授权销售的品种如为企业生产经营的全部品种，可表述为“委托销售我公司合法生产/经营的所有品种”，如不是委托全部品种，则须详细列明品种明细。
3.首营企业审核的操作过程
（1）采购员填写《首营企业审批表》，收集相关资料。注意收集的资料应完整，加盖的供货单位公章必须是原印章。
（2）采购员梳理纸质资料，将纸质资料信息录入扫描至计算机系统，并点击上传，录入系统，保存退出，系统自动生成单位质量档案，提交首营申请至采购部经理。
（3）采购部经理对资料完整有效性进行确认，并核对信息录入是否准确。登录计算机系统中查阅首营企业资料，进行详细信息的审核，确认无误，则填写结论保存，审核完成后资料提交质量管理部。
（4）质量管理人员初步审核确认资料的真实合法有效以及完整性，检查信息录入的完整性以及准确性，并对企业的质量体系情况进行调查确认。
1）质量管理人员到国家及各省药品监督管理局网站进行查询核对许可证的单位名称、法定代表人、注册地址、仓库地址、生产范围或经营范围等是否与网站公布的内容相符，如不符则查询有无变更证明；
2）登录国家企业信用信息公示系统查询企业信息，核对《营业执照》的名称、法定代表人、住所等信息是否与许可证一致；核对许可证、营业执照是否在批准的有效期内，核查企业是否存续，核查企业是否按时填报年度报告，核对拟供药品是否在生产或经营许可范围内。
3）相关印章式样必须为原尺寸、原规格的原印章，随货同行单（票）样式须为加盖企业公章或出库专用章的原式件。
4）核查授权书和身份证复印件是否加盖与备案样式一致的企业公章、内容是否全面，企业是否在授权书的授权区域内、销售人员销售的药品是否在授权品种范围内，法人委托授权书有效期一般不超过12个月。符合要求的提交质管部经理进行再确认，不符要求的退回采购部重新索取。
（5）质量管理部经理再次审核首营企业资质的合法性，并对供货方的质量管理体系进行评价，必要时可以会同采购部人员进行实地考察，对企业资质进行总确认。确认“审核通过或不通过”，点击“审核”，其中，审核不通过的注明原因，审核通过的附首营资料报质量负责人审批。
（6）质量负责人审批是否合作。选择审批的供货单位核对内容填写意见：“审核通过或不通过”。审核不通过的注明原因，并“返审”，将所附资料退回质管部；审核通过的可在计算机系统中查询该单位的动态档案。
（7）根据质量负责人审批结果确定是否开展业务。审批通过可开展业务，质管部建立首营企业档案，并签订质质量保证协议；审批不通过不得开展业务。
4.首营审核操作流程
二、首营品种的录入和审核
1.国产药品的证明文件资料
首营品种属于国产药品的需提供《药品注册批件》或《再注册批件》《药品补充申请批件》复印件，药品质量标准复印件、法定检验机构或本生产企业的检验报告书、《药品生产企业许可证》复印件、《营业执照》复印件及药品的包装、标签、说明书实样。已明确药品上市许可持有人的，还应提供药品上市许可人的《药品生产许可证》。
2.进口药品的证明文件资料
首营品种属于进口药品的需提供《进口药品注册证》《医药产品注册证》或《进口药品批件》复印件、药品的包装、标签、说明书实样。
3.进口分装药品的证明文件资料
首营品种属于进口分装药品的需提供原注册证号的《药品注册批件》《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、进口药品注册标准复印件、检验报告书、进口分装的《药品补充申请批件》及药品的包装、标签、说明书实样。
4.进口中药材的证明文件资料
首营品种属于进口中药材的需提供《进口药材批件》复印件、进口药材质量标准、进口药品检验报告书及药材的包装、标签、说明书实样。
5.首营品种审核的操作过程
（1）采购员联系业务单位，索要首营品种资料。如从未开展过业务，应先通过首营企业审核。资料应齐全，复印件清晰、不模糊。
（2）采购员将首营品种资料录入到电脑系统，依据首营品种资料，在电脑系统中录入品名（商品名和通用名）、规格、剂型、批准文号、注册证效期，生产企业信息、上市许可人持有人信息、药品分类情况（甲类OTC/乙类OTC/处方药）、执行标准、储存要求、效期等内容。
（3）采购部经理对资料完整有效性进行确认，并核对信息录入是否准确。对资料存在问题时，应与供货单位联系，重新索取。存在疑问时也可能够通过国家药品监督管理局网站进行数据查询核实。根据企业不同要求，可通过电脑系统提交质量管理部门审核，或填《首营品种审批表》提交审核。
（4）质量管理人员审核首营品种资料的准确性及完整性，对资料的真实合法性进行确认。资料有问题的应补充、更换资料，资料无问题的审核通过。
（5）质量负责人对资质进行总确认，审批是否合作。审批不通过时不得经营，审批通过则通知采购部门引进。
（6）建立药品档案，按管理方便的原则，将原始资料归档，后期及时更新药品档案。
6.首营品种的审核流程
03
医药商品购进
一、医药商品购进的程序
二、药品采购计划的制定
1.购进品种的类型
指根据相关法律法规要求，结合企业自身的营业执照、药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证等证照的经营范围确定的采购品种类型，如中西成药、中药材、中药饮片、保健食品、食品、医疗器械等。
2.影响药品采购的因素
指药品经营企业在经营过程中定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审时分析出的影响药品采购的因素，一般包括药品质量、供货企业的质量保证能力、供货企业的信誉、供需关系、价格因素、资金、国家法律法规和方针政策等。
3.药品采购计划制定的操作过程
（1）收集产品市场供应情况如货源品种、数量、货源畅销程度、供销售计划、付款条件和国家产业政策等；通过计算机管理系统提供的进销存数据清点企业现有库存、销售量；整理季节性产品的消费特点及质管部反馈的各种质量信息。要注意收集的资料应准确、真实。
（2）对供货方的法定资格、质量保证能力、供货能力、价格竞争能力、质量信誉等进行调查和评价。调查和评价应真实有效。
（3）结合价格、资金、库存等因素制定采购计划；结合销售量、容易缺货品种等因素制定采购计划；按季节、节日、特殊地理位置等因素制定采购计划；按药品品种组合制定采购计划。
1）在制定药品采购的总体计划时应认真分析销售量、价格等多种因素与采购量和采购次数之间的关系，从中找出最佳的平衡点，突破高效率、快周转、低成本三者间的矛盾。
2）采购量与价格、资金和库存量成正比，与采购次数成反比。
3）结合销售量、容易缺货品种等因素制定采购计划时，可运用ABC分析法，将所有药品分为ABC三类，并采取不同的采购策略：A类药品的采购周期可以短一些如1周；B、C类药品的采购周期可放宽时间至4～12周；A类药品的安全库存量一般为3～5天的用量，B、C类药品的安全库存量可放宽到1周的用量。
4）容易缺货品种一般为进口药品、畅销品种等，可根据以往销售量提前制定备货计划。
5）注意要考虑阶段性药品使用的差异，不同人群产品购买差异等。如春季以预防流感为主、夏季以清热消暑为主、秋季滋阴润燥为主、冬季滋补保暖为主等；老年人群可多备些心脑血管、骨质疏松、失眠等症的药物；若店在高档小区附近，则可多备些参茸滋补类、礼盒类等产品；若店在景区，也可多备些旅游产品，如清凉油、龙虎人丹、薄荷糖等。
6）结合药店的基本构型，即宽度（指各类药品的配置，如处方药、非处方药、保健品、中药饮片等类型齐备）、深度（指同一类药品中规格剂型的多少，如某一种药品，要配置不同的剂型规格）和高度（指陈列药品的库存量）备齐品种，制定计划。
4.药品采购计划制定的流程
三、合格供应商筛选
1.选择合格供应商的目的
（1）能够完成企业所需品种、规格、质量药品等的选择和完成购进任务；
（2）能够经营市场的主流产品、畅销产品，从而增强企业的竞争力；
（3）能够保证稳定、合格的货源，从而降低企业的购进成本，为企业带来良好的经济效益。
2.选择合格供应商的基本步骤
（1）广泛收集材料，审核供应商的基本情况
1）收集材料。通过供应商的市场调查，收集当前市场上主要供应商的资料，如经营范围、供应能力、产品质量、产品价格、企业信誉度等，进行综合评价从而筛选比较合适的几家供应商。
2）审核各供应商的基本情况。主要包括他们的合法性，即应该具备药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照。
（2）分析和比较供应商的优劣
1）企业基本的硬件设施，如生产车间、设备、营业场所、仓储设备、卫生环境等；软件设施，如人员素质、团队精神、企业风貌和协作精神等，这些内容是企业能否提供合格、稳定货源的先决条件。
2）由于企业一旦选定供应商，希望能够比较稳定、可靠，因此，合理的价格和优质的信誉度也是非常重要的因素。
3）比较各供货单位的服务情况，主要包括能否提供优惠送货条件、能否真实主动地介绍药品的性能、适应证等相关情况；能否主动向采购者提供经营服务与指导，并在可能的条件下给予一定的技术支持，从而达到购与销相互促进，共同发展。
（3）建立合格供应商档案
经过比较确定相对稳定的合格供应商，填写合格供应商档案表。
企业名称 负责人 地址 联系方式
供应商资料 供货名称 批号 质量 价格 供货能力 运输能力 信誉度 其他服务
合格供应商档案表
3.选择合格供应商的基本方法
（1）对比法
这是最常用的方法。主要是把供货单位的合法性、商品品种、质量、价格、运输和企业信誉度等情况进行比较，然后择优确定供货单位。
（2）开发法
主要指在对供应商全面了解的基础上，把技术潜力、设备潜力大，生产的产品在市场上的竞争力强的供货单位作为进货渠道。
4.正确处理与供应商的关系
（1）防止供应商与企业采购代理人的相互勾结，进货把关不严，使企业财产流入个人手中，导致产品价格升高、质量下降而影响企业声誉。
（2）注意避免过分依赖某一个供应商，这样容易被供应商牵着鼻子走。
（3）防止供应商之间的相互串通，哄抬药价。
四、药品采购合同的签订
1.基本概念
（1）药品采购合同
指供货方与需求方之间就货物的采购数量、采购价格、质量要求、交货时间、交货地点、交货方式和结算方式等事项经过谈判协商一致同意而签订的关于“供需关系”的法律性文件，双方都应遵守和履行。
（2）质量保证协议
指购销双方为保证药品质量、明确质量责任而签订的合同约定。包括明确双方质量责任，供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责，供货单位应当按照国家规定开具发票，药品质量符合药品标准等有关要求，药品包装、标签、说明书符合有关规定，药品运输的质量保证及责任，质量保证协议的有效期限等条目。
2.药品采购合同的形式
《民典法》第四百六十九条规定，当事人订立合同，可以采用书面形式、口头形式和其他形式。书面形式是指合同书、信件和数据电文（包括电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件）等可以有形地表现所载内容的形式。口头形式是指当事人面对面地谈话或者以电话交谈等方式达成的协议。口头订立合同的特点是直接、简便、快速、数额较小。
3.
项目 内容
合同双方的名称 指合同必须写出供货单位和购货单位，即供需双方的名称。单位名称要与所盖合同章名称一致。
药品信息 指合同中需包括药品的品名、规格、单位、剂型。药品的品名指的是通用名称；规格指的是制剂规格；复方制剂要写明主药含量；单位有瓶、盒，袋等；剂型要详细具体写明。
药品数量 指明确表达药品的计量单位。药品价格：指是与计量单位一致的单位价格，由合同双方协商议定。
药品价格 指是与计量单位一致的单位价格，由合同双方协商议定。
质量条款 指如企业与供货方签订了质量保证协议，不必在每份合同上都写明质量条款，但需说明按双方另行签订的质量保证协议执行。交货日期、方式、地点：指合同要标明交货日期，同时还要标明药品到站地点、交货方式。交货日期要写明“某年某月某日前交货”具体日期；交货方式如果委托第三方配送，应当提供与承运方签订的运输协议；交货地点应具体，避免不确定地点。
交货日期、方式、地点 指合同要标明交货日期，同时还要标明药品到站地点、交货方式。交货日期要写明“某年某月某日前交货”具体日期；交货方式如果委托第三方配送，应当提供与承运方签订的运输协议；交货地点应具体，避免不确定地点。
结算方式 指根据实际情况，明确规定采用何种结算方式。如常用结算方式有才一次付款、分期付款、委托收款，承兑汇票、支票、电汇等。
违约责任 指在治谈违约责任时，要阐明供方延期交货或交货不足数量时，以及供方所发药品有质量不合格等情况时，供方应承担的违约责任；需方不按时支付货款，以及拒收或者退回合格药品，使对方造成损失时，需方应承担的违约责任。
合同内容
4.药品采购合同签订的操作过程
（1）准备好企业资料、名片等；整理存在异议问题；双方约定具体时间讨论合同内容。注意资料准备齐全；对于可能出现的异议问题要列举齐全，包括价格、退换货、活动支持等。
（2）向对方索取企业资料、品种资料（需首营通过），获取产品信息及产品价值链，向供应商提出异议问题，收集更多有效信息；提出的异议需供应商进行针对性的回答，加深对产品的印象，重点考察产品的核心优势和弱势，考虑是否有购进或替换产品的计划。注意对于厂家能给予的促销活动支持、产品培训计划、产品陈列服务、销售激励政策等要了解详尽；能通过沟通谈判获取产品信息如产品的基本属性、优势、毛利点、成功案例等。
（3）根据谈判情况，确定合同中的采购方案，拟写合法的正式合同文本；与供应商约定签约时间、地点，正式签订合同。注意按照商务礼仪要求，完成签约的完整过程；合同的签订人必须是法定代表人或具有法定代表人授权书的代理人。授权书中供应明确规定授权范围。
04
首营药品审核
一、实训目的
1.能掌握审核首营企业的资料有哪些。
2.能运用计算机进行首营企业的录入和审核。
3.能养成严谨细致、认真规范、对药品质量负责的职业素养。
1.首营企业拜耳医药保健有限公司的有关资料。
2.首营药品：达喜（曾用名：铝碳酸镁咀嚼片）规格：30片，进货500盒。
3.计算机房：计算机上装有药品经营软件。
（备注：可以根据实际情况选择首营企业。如果没有相应的软件，可以按照首营企业的审核流程书面完成。）
二、实训准备
三、实训内容与步骤
冷链药品出库
班级分组，每六人一组。一人扮演采购员，一人扮演采购部经理，一人扮演质管员，一人扮演质管部经理，一人扮演质量管理总负责人，一人负责纠错。按照第二节内容中首营企业的操作流程进行审核。操作完成后轮换。
医药商品采购
THANKS

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