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第三章 口服固体制剂生产设备
§3-1 制粒与干燥设备
§3-2　片剂生产设备
§3-3　胶囊剂生产设备
实训项目三　湿法混合制粒机的使用与维护
实训项目四　旋转式压片机的使用与维护
实训项目五 硬胶囊填充机的使用与维护
实训项目三　湿法混合制粒机的使用与维护
一、实训目的
1.能正确操作GHL-10型湿法混合制粒机。
2.能对GHL-10型湿法混合制粒机进行日常维护。
3.能判断并排除GHL-10型湿法混合制粒机的常见故障。
4.通过课前查阅资料，课中小组学习、课后拓展练习培养学生自主学习与小组协作的能力。
二、实训设备和场地
1.GHL-10型湿法混合制粒机
2.D级洁净区或模拟车间
三、实训内容与步骤
1.设备安装
GHL-10型湿法混合制粒机主体部分一般无安装件。
2.开机操作
（1）检查混合、切割旋转方向是否符合要求。
（2）检查卸料汽缸动作是否正确。
（3）检查进水、进气、出水是否正常。
（4）接通电源，控制面板显示主画面。
（5）接通压缩空气，调节压力至0.4MPa。
三、实训内容与步骤
2.开机操作
（7）打开锅盖，按容积的1/2～2/3将粉料倒入锅内，盖上锅盖，启动搅拌桨进行混合，至设定混合时间后，加入黏合剂，启动切割刀，设置两桨速度至中低速运转1～2分钟后再调节搅拌桨运转至中高速，搅拌桨电流逐步升高，持续2～5分钟后电流达到峰值，继续搅拌1分钟，如电流达不到峰值可再添加少量黏合剂，继续搅拌1～2分钟即可。
三、实训内容与步骤
2.开机操作
（8）出料，触摸“出料开”键指示灯亮，出料门开启，在搅拌桨的推动下，颗粒即从出料口落入成品桶。
（9）关机。工作完毕，断开电源，关闭水阀门，关闭压缩空气阀门。
（10）清场。清洗设备，消毒。按照“先上后下、先里后外、先整后零”原则对操作室进行清场。
三、实训内容与步骤
3.日常维护与保养
（1）检查搅拌刀灵活性及气密情况；
（2）检查切割刀灵活性及气密情况；
（3）检查锅盖密封圈气密情况，判断是否老化；
（4）检查出料口密封圈气密情况，判断是否老化；
（5）检查压缩气管路是否存在破损、漏气现象。
三、实训内容与步骤
4.常见故障与排除
故障内容 原因 措施
汽缸发生故障 活塞杆损伤 修理
活塞杆断油 加油（脂）
汽缸内异物黏着 清洗
材料从主机容器中溢出 密封损伤 更换密封圈
容器法兰压不紧 调整
卸料阀不到位 调整位置
容器顶盖操作不方便 绞链断油 加油滑脂
绞链错位 校正
噪声和振动 切割刀或搅拌桨变形 校正
切割刀或搅拌桨轴承断油 加油（脂）
电机过载 调整
减速箱不正常 修理
实训项目四　旋转式压片机的使用与维护
一、实训目的
1.能正确操作ZP-35B型旋转式压片机。
2.能对ZP-35B型旋转式压片机进行日常维护。
3.能判断并排除ZP-35B型旋转式压片机的常见故障。
4.通过课前查阅资料、课中小组学习、课后拓展练习，培养学生自主学习与小组协作的能力。
二、实训设备和场地
1.ZP-35B型旋转式压片机。
2.Ｄ级洁净区或模拟车间。
三、实训内容与步骤
1.设备安装
（1）安装前准备
①更换状态标志牌。
②检查设备各部位正常。
③检查冲模质量是否有缺边、裂缝、变形及卷边情况。
④对中模、上冲、下冲、加料器托板、加料器、出料嘴、出料斗等可能与药物发生直接接触的零部件进行清洁和消毒。
三、实训内容与步骤
（2）冲模安装
①中模安装。将中模平稳放置于冲盘中模孔内，翻起嵌舌，将打棒穿入上冲孔，向下锤击中模将其打入模孔中，中模进入孔后以不高出转台平面为合格，然后将紧固螺栓固紧。
三、实训内容与步骤
（2）冲模安装
②上冲安装。将上冲装入上冲孔内，检查上冲进入中模情况，以上下滑动灵活、无卡阻现象为合格，转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲全部装完后，翻下嵌舌，与平行轨接平。若上冲进入中模发生碰撞或摩擦，则松开中模台板固定螺栓 （两个），调整中模台板固定的位置，使上冲进入中模孔中，再旋紧中模台板固定螺栓，如此调整，直到上冲进入中模时无碰撞或摩擦才为安装合格。
三、实训内容与步骤
（2）冲模安装
③下冲安装。打开侧门，取下下冲平行轨盖板，将下冲送入下冲孔内，同时摇动手轮使下冲进入下冲轨中。依次将下冲全部装完后，将下冲平行轨盖板装回并紧固螺栓。
三、实训内容与步骤
（3）加料部件安装
①加料器安装。将月形栅式回流加料器置于中模转盘上，用螺栓匀称锁紧，底平面与转台间隙为0.05～0.1ｍｍ。调整刮粉板与转台面贴平，拧紧螺栓。
②加料斗安装。将加料斗从设备上部放入，调整出料嘴与转台的间隙。
（４）安装检查
待设备安装完毕后，用手盘车，使转盘旋转1～２周，观察上、下冲在各轨道及在各孔中上下移动时有无卡阻和不正常的摩擦声。
三、实训内容与步骤
2.开机操作
（１）启动压片机前，先卸压或者减填充。
（２）接通操作台左侧电源，面板上电源指示灯点亮，压力／转速显示仪显示压力，转速显示“０”，其余元件应无指示。
（３）连接好吸尘器接口，开启吸尘器。
（４）将颗粒加入加料器内，用手转动转盘使颗粒填入模孔内。
（５）按下启动按钮，然后旋转变频调速电位器旋钮至低速。
三、实训内容与步骤
2.开机操作
（6）按增压 （解压）按钮，反复升降压力，将管道中残余空气排出，根据生产工艺设定压片压力。
（7）根据出片的质量、厚度进行调节，使压出的片剂符合工艺要求。
（8）旋转变频调速电位器旋钮至高速，进入正常生产状态。
（9）操作结束，若料斗内所剩颗粒较少时，调整充填装量并降低车速。若料斗内接近无颗粒时，将变频调速电位器调至零位，然后关闭主电机。待设备停下后，将料斗内所余物料放出，盛入规定容器。
（10）填写设备运行记录。
三、实训内容与步骤
3.日常维护与保养
（１）每批生产结束后，用真空管吸出操作台内粉粒。
（２）将拆卸后的冲模、加料部件等依次用饮用水、纯化水擦拭干净，对冲模涂抹防锈油，对加料部件进行消毒。
（３）对整机进行清洁消毒，并检查各部件有无松动、损坏或泄漏。
（４）按照设定的工作时间和休止时间周期润滑。
三、实训内容与步骤
4.常见故障与排除
故障内容 原因 措施
设备不能启动 故障灯亮表示有故障待处理 根据各灯显示，故障分别给予维修
压力轮不转 轴承损坏 更换轴承
润滑不足 加润滑油
上冲或下冲过紧 上下冲头或冲模清洗不干净或冲头变形 拆下冲模进行清洁或更换冲模
设备振动过大或有异常声音 车速过快 减慢车速
冲头没装好 重新安装冲头
塞冲 清理冲头，加润滑油
压力过大，压力轮不转 调低压力
实训项目五 硬胶囊填充机的使用与维护
一、实训目的
1.能正确操作NJP-400全自动胶囊充填机。
2.能对NJP-400全自动胶囊充填机进行日常维护。
3.能判断并排除NJP-400全自动胶囊充填机的常见故障。
4.通过课前查阅资料、课中小组学习、课后拓展练习，培养学生自主学习与小组协作的能力。
二、实训设备和场地
1.NJP-400全自动胶囊充填机。
2.Ｄ级洁净区或模拟车间。
三、实训内容与步骤
1.设备安装
（1）安装前准备
①更换状态标志牌。
②检查设备各部位正常。
③检查铜固定块、剂量盘、定位板、固定板、内圈、外圈、冲杆座、加料斗、搅拌桨、转台面等可能与药物发生直接接触的零部件是否已清洁、消毒。
④检查不锈钢水桶中是否有水，并且在桶底部至回流口三分之二处。
⑤检查吸尘装置，捕尘袋是否已安装。
三、实训内容与步骤
（2）设备安装
①按照规定依次装好铜固定块、剂量盘、固定块、定位板、内圈、外圈、冲杆座等零部件。装1#冲杆座时先将1#冲杆座刻度与小铁片重合，然后依次装上2#、3#、4#、5#冲杆座，放上垫片，拧紧螺母（6个）。调节0#冲杆座使冲杆露出剂量盘底部2mm，调节1#、2#、3#、4#、5#冲杆座与剂量盘持水平状态。
②装上物料探头、有机玻璃板、搅拌桨及加料斗，调节加料斗高度。
（3）安装检查
用手轮柄转6圈，确认无异常情况，卸下手轮柄。
三、实训内容与步骤
2.开机操作
（1）打开总电源开关和机器开关，进入中文画面，手动操作，点动3～5次，确认正常后，将速度调至10Hz，按 “主机”，慢慢升高速度至25 Hz，然后慢慢降低速度至10Hz，确认正常。
（2）按“真空”“吸尘”“加料”，确认工作正常。
（3）加入空心胶囊，按“真空”“吸尘”“主机”，待胶囊排满后打开空心胶囊控制开关，确认各工位工作正常。
（4）加入物料，调节至要求的装量（冲杆向下质量增加，冲杆向上质量减少）。
三、实训内容与步骤
2.开机操作
（5）装量调节至规定要求后，进行正式生产，每隔15分钟取10粒胶囊称重，每隔60分钟取20粒胶囊做一次装量差异检查。
（6）生产结束，依次关闭“主机”“吸尘”“真空”。
（7）按“急停开关”，取出空心胶囊。
（8）开“急停开关”，将播囊机构中空心胶囊运行完毕。
（9）关闭机器开关和总电源。
（10）填写设备运行记录。
三、实训内容与步骤
3.日常维护与保养
（1）批生产结束时，用真空管吸出机台内粉粒。
（2）用小推车将拆卸后的加料斗、搅拌桨、冲杆座、外圈、内圈、定位板、固定板、剂量盘和铜固定块转移至清洗间进行清洗消毒，消毒完毕后转移至胶囊填充室。
（3）对整机进行清洁消毒，并检查紧固各部位连接螺栓是否牢固。
（4）检查润滑部位，加注润滑油脂，轴承、滑动、凸轮滚轮涂润滑脂。
（5）检查运动部位清洁；检查真空过滤器清洁，管路是否清洁。
三、实训内容与步骤
4.常见故障与排除
故障内容 原因 措施
空胶囊下料不畅 胶囊壳吸潮 胶囊壳贮存时注意防潮
有异物无阻塞 将异物取出
空胶囊尺寸不一，质量不合格 更换合格的空胶囊
胶囊帽体分离不良 药粉太黏将模块堵住 清洗模块
模块没对好 用调试杆调对模块，直到自动落位
模块与囊壳分离器间隙过大 调节囊壳分离器处的高度或模块里的伸缩杆
真空过小 更换胶囊填充机真空泵；更换胶囊填充机气管；清理过滤膜；更换大一点的水流管道
空胶囊不能装入模板孔内 卡囊簧片开合时间不当 调整卡囊簧片
推囊爪及压囊爪位置不当 调整位置
不自动加料 电路接触不良 参考电器原理图检查相应的电路，由电工排除故障
料位传感器或供料电器损坏 检查传感器灵敏度，清理传感器接近开关，调整传感器灵敏度
胶囊头与尾凹进去 囊壳质量不合格 更换囊壳
顶针高度不合适 查看顶针处，是否需要调节顶针的高度
突然停机 料斗内粉用完 添加药粉
料斗出料口受阻 排除异物
电控元件故障 检修

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